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Les effets du Pilates sur la capacité fonctionnelle et la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2

31 mai 2022 mis à jour par: Riphah International University
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement Pilates sur la capacité fonctionnelle chez les adultes atteints de diabète de type 2 Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement Pilates sur la réponse glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude d'essai contrôlé randomisé d'une période de 3 mois sera organisée à l'Université internationale Riphah de Faisalabad après l'approbation du synopsis. La technique d'échantillonnage de commodité sera sélectionnée pour l'enregistrement des patients. Selon des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiés, les patients seront choisis. Le calcul de la taille de l'échantillon pour l'étude indique les besoins des hommes et des femmes (45 ans à 65 ans) qui rempliront certains critères. Les participants du groupe A recevront des exercices Pilates et des soins standard et les participants du groupe B recevront une marche rapide sur tapis roulant et des soins standard. L'évaluation des patients se fera au départ, à la 6e semaine, à la 12e semaine et au suivi après un mois d'arrêt du traitement. Le résultat du patient sera mesuré par le test de marche de 6 minutes (distance), le niveau d'hémoglobine A1c et le niveau de glycémie et l'enregistrement des données du patient se fera avant et après le traitement. Les données avant traitement et après traitement seront comparées lors du suivi après un mois d'arrêt du traitement. Pour chaque patient, un consentement éclairé sera recueilli. Grâce au logiciel Statistical Package of Social Sciences 20, la saisie et l'analyse des données seront effectuées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient diabétique de sexe masculin et féminin avec un diagnostic de diabète de type ii
  • 45-65 ans
  • Absence de maladie psychique, démence et retard mental

Critère d'exclusion:

  • ulcères aux extrémités
  • Neuropathie périphérique
  • Maladie cardiaque grave ou décompensée
  • Maladie coronarienne limitée
  • Insulinothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le groupe A recevra des exercices de Pilates et des soins standard
Autre: exercice pilates

Exercice de Pilates pendant 40 minutes (5 minutes d'échauffement et 30 minutes de Pilates et 5 minutes de récupération). Ces participants continueront leurs soins habituels.

Les patients du groupe A bénéficieront de 40 minutes de séance, alternativement trois jours/semaine pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Groupe-B
Le groupe B recevra une marche rapide et des soins standard
Autre: marche rapide

Marche rapide sur tapis roulant pendant 40 minutes (5 minutes d'échauffement et 30 minutes de marche rapide sur tapis roulant et 5 minutes de récupération). Ces participants continueront leurs soins habituels.

Patients du groupe B de 40 minutes de session, alternative trois jours/semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 12ème semaine
la capacité fonctionnelle est vérifiée par un test de marche de 6 minutes
12ème semaine
HbA1c
Délai: 12ème semaine
Un test d'hémoglobine A1c (HbA1c) mesure la quantité de sucre dans le sang (glucose) attaché à l'hémoglobine.
12ème semaine
Glycémie
Délai: 12ème semaine
La glycémie est la quantité de glucose dans le sang. Le glucose est un sucre qui provient des aliments que nous mangeons, et il est également formé et stocké à l'intérieur du corps
12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-FSD-00240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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