- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05261776
필라테스가 제2형 당뇨병 성인의 기능적 능력과 혈당에 미치는 영향
2022년 5월 31일 업데이트: Riphah International University
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 성인의 필라테스 훈련이 기능적 능력에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 본 연구의 목적은 필라테스 훈련이 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 반응에 미치는 영향을 조사하는 것이다
연구 개요
상세 설명
시놉시스 승인 후 파이살라바드 리파 국제대학교에서 3개월 동안의 무작위 통제 시험 연구가 마련될 것입니다.
편의 샘플링 기술은 환자 등록을 위해 선택됩니다.
지정된 포함, 제외 기준에 따라 환자가 선택됩니다.
연구를 위한 표본 크기 계산은 특정 기준을 충족할 남성과 여성(45세-65세) 모두의 필요성을 알려줍니다.
A그룹 참가자는 필라테스 운동과 스탠다드 케어를, B그룹 참가자는 러닝머신 속보와 스탠다드 케어를 받게 된다.
환자 평가는 기준선, 6주차, 12주차 및 치료 중단 1개월 후 후속 조치에서 수행됩니다.
환자의 결과는 6분 도보 테스트(거리), 헤모글로빈 A1c 수준 및 혈당 수준으로 측정되며 환자의 데이터 기록은 치료 전 및 치료 후가 됩니다.
치료 전과 치료 후의 데이터는 치료 중단 1개월 후 후속 조치에서 비교됩니다.
각 환자에 대해 정보에 입각한 동의가 취해질 것입니다.
사회 과학 20 소프트웨어의 통계 패키지를 통해 데이터 입력 및 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Riphah International University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 남녀 당뇨병 환자
- 45-65세
- 정신 질환, 치매 및 정신 지체의 부족
제외 기준:
- 사지의 궤양
- 말초 신경증
- 중증 또는 비대상성 심장병
- 제한된 관상 동맥 심장 질환
- 인슐린 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A조
그룹 A는 필라테스 운동과 표준 관리를 받게 됩니다.
|
필라테스는 40분 동안 운동합니다(워밍업 5분, 필라테스 30분, 쿨다운 5분). 이 참가자들은 표준 치료를 계속합니다. 그룹 A의 환자는 12주 동안 주당 3일씩 40분의 세션을 받게 됩니다. |
|
활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 활발한 걷기 및 표준 관리를 받게 됩니다.
|
런닝머신에서 40분 동안 빠르게 걷기(워밍업 5분, 런닝머신에서 30분 빠르게 걷기, 쿨다운 5분). 이 참가자들은 표준 치료를 계속합니다. 세션 40분의 그룹 B 환자, 12주 동안 주당 3일 대체. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 12주차
|
기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 확인합니다.
|
12주차
|
|
HbA1c
기간: 12주차
|
헤모글로빈 A1c(HbA1c) 검사는 헤모글로빈에 부착된 혈당(포도당)의 양을 측정합니다.
|
12주차
|
|
혈당 수치
기간: 12주차
|
혈당 수치는 혈액 내 포도당의 양입니다.
포도당은 우리가 먹는 음식에서 나오는 설탕으로 체내에서 형성되고 저장됩니다.
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- 1. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- Dendup T, Feng X, Clingan S, Astell-Burt T. Environmental Risk Factors for Developing Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 5;15(1):78. doi: 10.3390/ijerph15010078.
- Silva EFF, Ferreira CMM, Pinho L. Risk factors and complications in type 2 diabetes outpatients. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):621-627. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.621.
- Melo KCB, Araujo FS, Cordeiro Junior CCM, de Andrade KTP, Moreira SR. Pilates Method Training: Functional and Blood Glucose Responses of Older Women With Type 2 Diabetes. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1001-1007. doi: 10.1519/JSC.0000000000002704.
- Colak TK, Acar G, Dereli EE, Ozgul B, Demirbuken I, Alkac C, Polat MG. Association between the physical activity level and the quality of life of patients with type 2 diabetes mellitus. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):142-7. doi: 10.1589/jpts.28.142. Epub 2016 Jan 30.
- 7. Torabian M, Taghadosi M, Ajorpaz NM, Khorasanifar L. The effect of Pilates exercises on general health in women with type 2 diabetes. Life Sci J. 2013;2:1-39.
- 9. NESREEN G, YASMIN M, HAKEM M, SALLY A. Effect of Pilates Exercise on Cardio Metabolic Risk Factors in Women with Type 2 Diabetes. The Medical Journal of Cairo University. 2019;87(March):851-.
- 10. Yucel H, Uysal O. Pilates-based mat exercises and parameters of quality of life in women with Type 2 diabetes. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2018;20(S1).
- 11. Hassani N, Heravi-Karimooi M, Rejeh N, Ashtiani MHD, Sharifnia H, Ghanbari M, et al. The effect of pilates exercise on quality of life of elderly women with type 2 diabetes. Payesh (Health Monitor). 2018;17(5):531-9.
- 12. Mir E, Fathi M. Changes in Plasma Visfatin and Insulin Resistance Index in Obese Women with Type 2 Diabetes after Pilates Exercise. Journal of Health and Care. 2018;20(1):30-9.
- 13. Sharma D, Kaur J, Rani M, Bansal A, Malik M, Kulandaivelan S. Efficacy of Pilates based mat exercise on quality of life, quality of sleep and satisfaction with life in type 2 diabetes mellitus. Romanian Journal of Diabetes Nutrition and Metabolic Diseases. 2018;25(2):149-56.
- 14. Zolfaghari N, Faramarzi M, Afkhami-Ardekani M, Afkhami-Ardekani A, Jam Ashkezari S. The Effect of Eight Weeks Pilates Exercise on Testosterone and Sex Hormone Biding Globulin (SHBG) in Women with Type 2 Diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Obesity. 2015;7(2):45-9.
- 15. Ebrahimi F, Mahdavinejad R, Jalily H. The effects of selected Pilates exercises on muscle strength, balance and HbA1c in female patients with diabetes type 2. Journal of Exercise Science and Medicine. 2015;7(2):251-65.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .