Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van pilates op de functionele capaciteit en bloedglucosewaarden bij volwassenen met diabetes type 2

31 mei 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van deze studie is om de effecten van de Pilates-training op de functionele capaciteit bij volwassenen met diabetes type 2 te onderzoeken. Het doel van deze studie is om de effecten van de Pilates-training op de bloedglucoserespons bij volwassenen met diabetes type 2 te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de synopsis zal een gerandomiseerde controlestudie van 3 maanden worden georganiseerd aan de Riphah International University Faisalabad. Voor de registratie van patiënten zal gekozen worden voor de techniek van gemakssteekproeven. Volgens gespecificeerde opname- en uitsluitingscriteria zullen patiënten worden gekozen. Berekening van de steekproefomvang voor de studie vertelt de behoefte aan zowel mannen als vrouwen (45 jaar-65 jaar) die aan bepaalde criteria zullen voldoen. De deelnemers van groep A krijgen Pilates-oefeningen en standaardzorg en deelnemers van groep B krijgen een stevige wandeling op de loopband en standaardzorg. De evaluatie van de patiënten vindt plaats bij baseline, in de 6e week, in de 12e week en bij de follow-up na een maand stopzetting van de behandeling. Het resultaat van de patiënt wordt gemeten door middel van een 6-minuten looptest (afstand), hemoglobine A1c-niveau en bloedglucoseniveau en de registratie van de gegevens van de patiënt vindt plaats vóór en na de behandeling. De gegevens van vóór de behandeling en na de behandeling zullen worden vergeleken bij de follow-up na een maand stopzetting van de behandeling. Voor elke patiënt wordt geïnformeerde toestemming gevraagd. Via Statistical Package of Social Sciences 20-software worden gegevensinvoer en -analyse uitgevoerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetespatiënt zowel mannelijk als vrouwelijk met de diagnose diabetes type ii
  • 45-65 jaar oud
  • Gebrek aan psychische aandoeningen, dementie en mentale retardatie

Uitsluitingscriteria:

  • zweren in extremiteiten
  • Perifere neuropathie
  • Ernstige of gedecompenseerde hartziekte
  • Beperkte coronaire hartziekte
  • Insuline therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Groep-A krijgt pilatesoefeningen en standaardzorg
Ander: pilates oefening

Pilates traint 40 minuten (5 minuten warming-up en 30 minuten pilates en 5 minuten cooling-down). Deze deelnemers zetten hun reguliere zorg voort.

Patiënten in Groep-A krijgen een sessie van 40 minuten, alternatief drie dagen per week gedurende 12 weken.
Actieve vergelijker: Groep-B
Groep-B krijgt stevige wandeling en standaardzorg
Ander: stevige wandeling

Stevige wandeling op de loopband gedurende 40 minuten (5 minuten voor warming-up en 30 minuten stevige wandeling op de loopband en 5 minuten voor cooling-down). Deze deelnemers zetten hun reguliere zorg voort.

Patiënten in Groep-B van 40 minuten sessie, Alternatief drie dagen/week gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12e week
functionele capaciteit wordt gecontroleerd door middel van een looptest van 6 minuten
12e week
HbA1c
Tijdsspanne: 12e week
Een hemoglobine A1c (HbA1c)-test meet de hoeveelheid bloedsuiker (glucose) die aan hemoglobine is gehecht.
12e week
Bloedglucose niveau
Tijdsspanne: 12e week
De bloedglucosewaarde is de hoeveelheid glucose in het bloed. Glucose is een suiker die afkomstig is van het voedsel dat we eten, en het wordt ook gevormd en opgeslagen in het lichaam
12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-FSD-00240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op pilates oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren