がん患者のストレスを軽減するバーチャル リアリティ ソフトウェア (OU-SCC VR)
2024年2月12日 更新者：University of Oklahoma
放射線治療中のがん患者のストレスを軽減するための仮想現実ソフトウェアの実現可能性調査
この研究の目的は、仮想現実ベースの社会的支援が、患者の苦痛を軽減することによって放射線療法への患者のアドヒアランスを高める能力をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、乳がんまたは頭頸部がんと診断され、放射線療法を受けるのに適した患者が参加します。 これは、放射線療法に対する患者のアドヒアランスを高めることを目的として、放射線療法を受けている患者の治療計画に仮想現実 (VR) ソフトウェアを組み込むことの安全性、実現可能性、および影響に関する情報を提供するように設計された単一群のパイロット試験です。
患者には、放射線治療の前および治療中に VR ベースの教育セッションが提供されます。 患者の感情的および社会的苦痛レベルは、VR ソフトウェアの影響を測定するためのアンケートで評価されます。 患者は通常のがん治療中に最大3か月間研究に参加しますが、研究手順の合計時間は合計で2〜4時間になると予想されます. この研究の結果は研究のみを目的としており、治療の決定には影響しません。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 英語を読んで話すことができる必要があります
- 乳がんまたは頭頸部がんの診断
- 治療計画には、今後2か月以内の放射線療法が含まれます
- -研究に参加する前に、署名された研究固有のインフォームドコンセント
除外基準:
- 以前の放射線治療
- 神経学的欠損
- 視覚障害
- 神経精神障害
- 神経精神薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：バーチャル リアリティ セッション
患者は少なくとも 2 つの VR セッションを受けます。
放射線治療前と治療中の 1 つずつ。
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VR ベースの教育セッションは、放射線療法 (RT) を受けている間に患者が感じる感情的および社会的苦痛に影響を与えるために使用されます。 感情的および社会的苦痛のレベルは、ベースライン時 (最初の VR 体験の前)、RT の完了時、および RT 後 30 ～ 60 日でアンケートを使用して評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの VR セッションを完了した患者の割合
時間枠：3ヶ月まで
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2 つの VR セッションを完了した患者の割合が計算されます。
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3ヶ月まで
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VR セッションの使いやすさを報告している患者の割合
時間枠：3ヶ月まで
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患者には、VR セッションに関するアンケートが提供され、使いやすさと有用な情報を提供する能力が測定されます。
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3ヶ月まで
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放射線療法の全体的なアドヒアランスの割合
時間枠：3ヶ月まで
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放射線治療に対する患者の順守が記録され、全体的な順守の割合が計算されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安尺度の変化
時間枠：3ヶ月まで
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ベースラインからフォローアップまでの状態特性不安尺度の変化が計算されます
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3ヶ月まで
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簡単な症状インベントリの変更
時間枠：3ヶ月まで
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ベースラインからフォローアップまでの簡単な症状インベントリスケールの変化が計算されます
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3ヶ月まで
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) アイテムバンク v2.0 の変更 - 社会的孤立 - ショートフォーム 8a (SI)
時間枠：3ヶ月まで
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ベースラインからフォローアップまでの PROMIS Item Bank v2.0 - Social Isolation - Short Form 8a (SI) の変化が計算されます
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina Henson, MD、Stephenson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。