Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-software om stress bij kankerpatiënten te verminderen (OU-SCC VR)

12 februari 2024 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Haalbaarheidsstudie van Virtual Reality-software om stress te verminderen bij kankerpatiënten die bestralingstherapie krijgen

Het doel van deze studie is om het vermogen van op virtual reality gebaseerde sociale ondersteuning te testen om de therapietrouw van de patiënt aan bestralingstherapie te vergroten door het leed van de patiënt te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij dit onderzoek worden patiënten betrokken bij wie borst- of hoofd-halskanker is vastgesteld en die geschikt zijn voor bestraling. Het is een pilotstudie met één arm die is ontworpen om informatie te verschaffen over de veiligheid, haalbaarheid en effecten van het opnemen van virtual reality (VR)-software in het behandelplan van patiënten die bestralingstherapie krijgen met als doel de therapietrouw van de patiënt te vergroten.

Patiënten krijgen voorafgaand aan en tijdens de bestralingstherapie VR-gebaseerde voorlichtingssessies. De emotionele en sociale stressniveaus van patiënten zullen worden beoordeeld met vragenlijsten om de impact van de VR-software te meten. Patiënten zullen maximaal 3 maanden in de studie zijn tijdens reguliere kankerzorg, maar de totale tijd voor de studieprocedures zal naar verwachting in totaal 2-4 uur zijn. De resultaten van deze studie zijn alleen voor onderzoek en hebben geen invloed op behandelbeslissingen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Moet Engels kunnen lezen en spreken
  3. Diagnose van borst- of hoofd-halskanker
  4. Het behandelplan omvat radiotherapie binnen de komende 2 maanden
  5. Ondertekende studiespecifieke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere bestralingsbehandeling
  2. Neurologische tekorten
  3. Visuele stoornis
  4. Neuro-psychiatrische stoornis
  5. Gebruik van neuropsychiatrische medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Virtual Reality-sessies
Patiënten ondergaan minimaal twee VR-sessies. Eén voor en één tijdens de bestraling.
Ander: Virtual Reality-sessie

Op VR gebaseerde onderwijssessies zullen worden gebruikt om de waargenomen emotionele en sociale stress van patiënten te beïnvloeden tijdens het ondergaan van radiotherapie (RT).

Emotionele en sociale stressniveaus zullen worden geëvalueerd met behulp van vragenlijsten bij baseline (vóór de eerste VR-ervaring), bij voltooiing van RT en 30-60 dagen na RT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat 2 VR-sessies voltooit
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Het percentage patiënten dat 2 VR-sessies voltooit, wordt berekend.
Tot 3 maanden
Percentage patiënten dat gebruiksgemak meldt voor VR-sessies
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Patiënten krijgen een enquête over hun VR-sessies om het gebruiksgemak en het vermogen om nuttige informatie te verstrekken te meten.
Tot 3 maanden
Percentage van de algehele therapietrouw aan bestralingstherapie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De therapietrouw van de patiënt aan de bestralingsbehandeling zal worden geregistreerd en het aandeel van de totale therapietrouw zal worden berekend.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de angstschaal voor toestandskenmerken
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De verandering in de angstschaal van de toestandskenmerken van baseline tot follow-up wordt berekend
Tot 3 maanden
Verandering in korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Verandering in korte symptoominventarisatieschaal van basislijn tot follow-up zal worden berekend
Tot 3 maanden
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Item Bank v2.0 - Sociaal isolement - Short Form 8a (SI)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Verandering in PROMIS Item Bank v2.0 - Sociaal isolement - Short Form 8a (SI) vanaf baseline tot follow-up wordt berekend
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Henson, MD, Stephenson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OU-SCC-Virtual Reality

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-sessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren