Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Software virtuální reality ke snížení stresu u pacientů s rakovinou (OU-SCC VR)

12. února 2024 aktualizováno: University of Oklahoma

Studie proveditelnosti softwaru pro virtuální realitu ke snížení stresu u pacientů s rakovinou, kteří dostávají radiační terapii

Účelem této studie je otestovat schopnost sociální podpory založené na virtuální realitě zvýšit adherenci pacientů k radiační terapii snížením pacientových potíží.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat pacienty, u kterých byla diagnostikována rakovina prsu nebo hlavy a krku a jsou vhodní pro radiační terapii. Jedná se o jednoramennou pilotní studii navrženou tak, aby poskytla informace o bezpečnosti, proveditelnosti a dopadech začlenění softwaru pro virtuální realitu (VR) do léčebného plánu pacientů podstupujících radiační terapii s cílem zvýšit adherenci pacientů k radiační terapii.

Pacientům budou poskytnuta edukační sezení založená na VR před a během radiační terapie. Úroveň emočního a sociálního stresu pacientů bude hodnocena pomocí dotazníků, aby se změřily dopady softwaru VR. Pacienti budou ve studii po dobu až 3 měsíců během pravidelné onkologické péče, ale celková doba studijních procedur se předpokládá celkem 2-4 hodiny. Výsledky této studie budou pouze pro výzkum a nebudou mít vliv na rozhodnutí o léčbě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Musí umět číst a mluvit anglicky
  3. Diagnostika rakoviny prsu nebo hlavy a krku
  4. Léčebný plán zahrnuje radioterapii během následujících 2 měsíců
  5. Podepsaný informovaný souhlas specifický pro studii před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí léčba radioterapií
  2. Neurologické deficity
  3. Porucha zraku
  4. Neuropsychiatrická porucha
  5. Užívání neuropsychiatrických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sezení virtuální reality
Pacienti podstoupí alespoň dvě sezení VR. Jeden před a jeden v průběhu radiační léčby.
Jiný: Sezení virtuální reality

Edukační sezení založená na VR budou využita k ovlivnění vnímané emoční a sociální tísně pacientů během radiační terapie (RT).

Úroveň emočního a sociálního stresu bude hodnocena pomocí dotazníků na začátku (před první zkušeností s VR), po dokončení RT a 30-60 dní po RT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří absolvují 2 sezení VR
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude vypočteno procento pacientů, kteří dokončí 2 sezení VR.
Až 3 měsíce
Podíl pacientů uvádějících snadnost použití pro relace VR
Časové okno: Až 3 měsíce
Pacienti dostanou průzkum o svých relacích VR, aby změřili snadnost použití a schopnost poskytovat užitečné informace.
Až 3 měsíce
Podíl celkové adherence k radioterapii
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude zaznamenána adherence pacienta k radiační léčbě a bude vypočítán podíl celkové adherence.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice úzkosti stavových rysů
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude vypočítána změna stupnice úzkosti stavového rysu od výchozího stavu k následnému sledování
Až 3 měsíce
Změna v přehledu stručných příznaků
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude vypočítána změna škály stručných příznaků od výchozího stavu k následnému sledování
Až 3 měsíce
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Banka položek v2.0 – Sociální izolace – Krátký formulář 8a (SI)
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude vypočítána změna v PROMIS Item Bank v2.0 – Sociální izolace – Short Form 8a (SI) ze základního stavu na následný
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Henson, MD, Stephenson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OU-SCC-Virtual Reality

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Sezení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit