Virtuaalitodellisuusohjelmisto, joka vähentää syöpäpotilaiden stressiä (OU-SCC VR)
Toteutettavuustutkimus virtuaalitodellisuusohjelmistosta, joka vähentää stressiä sädehoitoa saavissa syöpäpotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai pään ja kaulan syöpä ja jotka ovat sopivia sädehoitoon. Se on yhden käden pilottitutkimus, joka on suunniteltu antamaan tietoa turvallisuudesta, toteutettavuudesta ja vaikutuksista, jotka liittyvät virtuaalitodellisuusohjelmiston (VR) sisällyttämiseen sädehoitoa saavien potilaiden hoitosuunnitelmaan. Tavoitteena on lisätä potilaiden sitoutumista sädehoitoon.
Potilaille järjestetään VR-pohjaisia koulutustilaisuuksia ennen sädehoitoa ja sen aikana. Potilaiden emotionaalista ja sosiaalista kärsimystä arvioidaan kyselylomakkeilla, joilla mitataan VR-ohjelmiston vaikutuksia. Potilaat ovat tutkimuksessa säännöllisen syöpähoidon aikana enintään 3 kuukautta, mutta tutkimustoimenpiteiden kokonaisajan arvioidaan olevan yhteensä 2-4 tuntia. Tämän tutkimuksen tulokset ovat vain tutkimusta varten, eivätkä ne vaikuta hoitopäätöksiin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Pitää osata lukea ja puhua englantia
- Rintasyövän tai pään ja kaulan syövän diagnoosi
- Hoitosuunnitelma sisältää sädehoidon seuraavan 2 kuukauden aikana
- Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sädehoitohoito
- Neurologiset puutteet
- Näköhäiriö
- Neuropsykiatrinen häiriö
- Neuropsykiatristen lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtuaalitodellisuusistunnot
Potilaat käyvät läpi vähintään kaksi VR-istuntoa.
Yksi ennen sädehoitoa ja yksi sen aikana.
|
VR-pohjaisilla koulutusistunnoilla pyritään vaikuttamaan sädehoidon (RT) potilaiden kokemaan emotionaaliseen ja sosiaaliseen ahdistukseen. Emotionaalinen ja sosiaalinen ahdistustaso arvioidaan kyselylomakkeilla lähtötilanteessa (ennen ensimmäistä VR-kokemusta), RT:n päätyttyä ja 30–60 päivää RT:n jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyvät läpi 2 VR-istuntoa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Kaksi VR-istuntoa suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus lasketaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat VR-istuntojen helppokäyttöisyydestä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Potilaille tehdään VR-istunnoistaan kysely, jossa mitataan käytön helppoutta ja kykyä tarjota hyödyllistä tietoa.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Osuus sädehoitoon sitoutumisesta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Potilaan hoitoon sitoutuminen sädehoitoon kirjataan ja lasketaan osuus kokonaishoidosta.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ominaisuuden ahdistusasteikon muutos
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Tilan ominaisuuden ahdistuneisuusasteikon muutos lähtötilanteesta seurantaan lasketaan
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos lyhyessä oireluettelossa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Lyhyen oireen inventaariasteikon muutos lähtötilanteesta seurantaan lasketaan
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) Item Bank v2.0 - Social Isolation - Short Form 8a (SI)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Muutos PROMIS-tuotepankissa v2.0 – sosiaalinen eristäytyminen – lyhyt lomake 8a (SI) lähtötilanteesta seurantaan lasketaan
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Henson, MD, Stephenson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OU-SCC-Virtual Reality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .