Virtual-Reality-Software zur Stressreduzierung bei Krebspatienten (OU-SCC VR)
Machbarkeitsstudie von Virtual-Reality-Software zur Reduzierung von Stress bei Krebspatienten, die eine Strahlentherapie erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden Patienten teilnehmen, bei denen Brust- oder Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert wurde und die für eine Strahlentherapie geeignet sind. Es handelt sich um eine einarmige Pilotstudie, die Informationen über die Sicherheit, Durchführbarkeit und Auswirkungen der Integration von Virtual-Reality (VR)-Software in den Behandlungsplan von Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten, liefern soll, mit dem Ziel, die Therapietreue der Patienten zu erhöhen.
Die Patienten erhalten vor und während der Strahlentherapie VR-basierte Schulungssitzungen. Die emotionale und soziale Belastung der Patienten wird mit Fragebögen bewertet, um die Auswirkungen der VR-Software zu messen. Die Patienten werden während der regulären Krebsbehandlung bis zu 3 Monate an der Studie teilnehmen, aber die Gesamtzeit für die Studienverfahren wird voraussichtlich insgesamt 2-4 Stunden betragen. Die Ergebnisse dieser Studie dienen nur der Forschung und haben keinen Einfluss auf Behandlungsentscheidungen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Muss Englisch lesen und sprechen können
- Diagnose von Brust- oder Kopf-Hals-Krebs
- Der Behandlungsplan umfasst eine Strahlentherapie innerhalb der nächsten 2 Monate
- Unterschriebene studienspezifische Einverständniserklärung vor Studieneintritt
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Strahlentherapiebehandlung
- Neurologische Defizite
- Sehstörung
- Neuropsychiatrische Störung
- Verwendung von neuropsychiatrischen Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Virtual-Reality-Sitzungen
Die Patienten werden mindestens zwei VR-Sitzungen unterzogen.
Eine vor und eine während der Bestrahlung.
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VR-basierte Schulungssitzungen werden verwendet, um die wahrgenommene emotionale und soziale Belastung der Patienten während einer Strahlentherapie (RT) zu beeinflussen. Emotionale und soziale Belastungsgrade werden anhand von Fragebögen zu Studienbeginn (vor der ersten VR-Erfahrung), nach Abschluss der RT und 30 bis 60 Tage nach der RT bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die 2 VR-Sitzungen absolvieren
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Der Prozentsatz der Patienten, die 2 VR-Sitzungen absolvieren, wird berechnet.
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Bis zu 3 Monaten
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Anteil der Patienten, die von der Benutzerfreundlichkeit von VR-Sitzungen berichten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Patienten erhalten eine Umfrage zu ihren VR-Sitzungen, um die Benutzerfreundlichkeit und die Fähigkeit, nützliche Informationen bereitzustellen, zu messen.
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Bis zu 3 Monaten
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Anteil der Gesamtadhärenz an die Strahlentherapie
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Einhaltung der Strahlenbehandlung durch den Patienten wird aufgezeichnet und der Anteil an der Gesamteinhaltung wird berechnet.
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Angstskala für Zustandsmerkmale
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Veränderung der Zustandsmerkmals-Angstskala vom Ausgangswert bis zum Follow-up wird berechnet
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Bis zu 3 Monaten
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Änderung des Kurzsymptominventars
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Änderung der Kurzsymptom-Inventar-Skala vom Ausgangswert bis zum Follow-up wird berechnet
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Bis zu 3 Monaten
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Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v2.0 - Social Isolation - Short Form 8a (SI)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Änderung in PROMIS Item Bank v2.0 – Social Isolation – Short Form 8a (SI) von Baseline bis Follow-up wird berechnet
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Henson, MD, Stephenson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OU-SCC-Virtual Reality
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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