Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oprogramowanie rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia stresu u pacjentów z rakiem (OU-SCC VR)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Studium wykonalności oprogramowania rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia stresu u pacjentów z rakiem poddawanych radioterapii

Celem tego badania jest przetestowanie zdolności wsparcia społecznego opartego na wirtualnej rzeczywistości do zwiększenia przestrzegania przez pacjentów radioterapii poprzez zmniejszenie stresu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie pacjentów, u których zdiagnozowano raka piersi lub głowy i szyi i którzy kwalifikują się do radioterapii. Jest to jednoramienne badanie pilotażowe mające na celu dostarczenie informacji na temat bezpieczeństwa, wykonalności i skutków włączenia oprogramowania rzeczywistości wirtualnej (VR) do planu leczenia pacjentów poddawanych radioterapii w celu zwiększenia przestrzegania przez pacjentów radioterapii.

Pacjenci będą mieli zapewnione sesje edukacyjne oparte na VR przed iw trakcie radioterapii. Poziom stresu emocjonalnego i społecznego pacjentów zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy w celu zmierzenia wpływu oprogramowania VR. Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu przez okres do 3 miesięcy podczas regularnej opieki onkologicznej, ale przewiduje się, że całkowity czas procedur badawczych wyniesie łącznie 2-4 godziny. Wyniki tego badania będą służyć wyłącznie do celów badawczych i nie będą miały wpływu na decyzje dotyczące leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Musi umieć czytać i mówić po angielsku
  3. Rozpoznanie raka piersi lub głowy i szyi
  4. Plan leczenia obejmuje radioterapię w ciągu najbliższych 2 miesięcy
  5. Podpisana świadoma zgoda na badanie przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze leczenie radioterapią
  2. Deficyty neurologiczne
  3. Zaburzenia widzenia
  4. Zaburzenia neuropsychiatryczne
  5. Stosowanie leków neuropsychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sesje wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci zostaną poddani co najmniej dwóm sesjom VR. Jeden przed i jeden w trakcie radioterapii.
Inny: Sesja wirtualnej rzeczywistości

Sesje edukacyjne oparte na VR będą wykorzystywane do wpływania na postrzeganie emocjonalnego i społecznego cierpienia pacjentów podczas radioterapii (RT).

Poziom stresu emocjonalnego i społecznego zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy na początku (przed pierwszym doświadczeniem VR), po zakończeniu RT i 30-60 dni po RT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli 2 sesje VR
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Obliczony zostanie odsetek pacjentów, którzy ukończyli 2 sesje VR.
Do 3 miesięcy
Odsetek pacjentów zgłaszających łatwość obsługi sesji VR
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Pacjenci otrzymają ankietę dotyczącą ich sesji VR, aby zmierzyć łatwość obsługi i możliwość dostarczania przydatnych informacji.
Do 3 miesięcy
Odsetek ogólnej zgodności z radioterapią
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących radioterapii zostanie zarejestrowane i obliczona zostanie proporcja całkowitego przestrzegania zaleceń.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali lęku jako cechy stanu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostanie obliczona zmiana w skali lęku jako cechy stanu od wartości początkowej do okresu kontrolnego
Do 3 miesięcy
Zmiana w krótkim inwentarzu objawów
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostanie obliczona zmiana w krótkiej skali inwentaryzacji objawów od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego
Do 3 miesięcy
Zmiana w systemie informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Item Bank v2.0 – Izolacja społeczna – Formularz skrócony 8a (SI)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Obliczona zostanie zmiana w PROMIS Item Bank v2.0 — Izolacja społeczna — Formularz skrócony 8a (SI) od wartości początkowej do okresu kontrolnego
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Henson, MD, Stephenson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OU-SCC-Virtual Reality

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Sesja wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj