Virtual Reality-software til at reducere stress hos kræftpatienter (OU-SCC VR)
Gennemførlighedsundersøgelse af Virtual Reality-software til at reducere stress hos kræftpatienter, der modtager strålebehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil involvere patienter, der er blevet diagnosticeret med bryst- eller hoved- og halskræft og er egnede til at modtage strålebehandling. Det er et enkeltarms pilotforsøg designet til at give information om sikkerheden, gennemførligheden og virkningerne af at inkorporere virtual reality-software (VR) i behandlingsplanen for patienter, der modtager strålebehandling med det mål at øge patientens tilslutning til strålebehandling.
Patienterne vil blive forsynet med VR-baserede undervisningssessioner forud for og under strålebehandlingsforløbet. Patienternes følelsesmæssige og sociale nødniveauer vil blive vurderet med spørgeskemaer for at måle virkningerne af VR-softwaren. Patienterne vil være i undersøgelsen i op til 3 måneder under almindelig kræftbehandling, men den samlede tid for undersøgelsesprocedurerne forventes at være 2-4 timer i alt. Resultater fra denne undersøgelse vil kun være til forskning og vil ikke påvirke behandlingsbeslutninger.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Skal kunne læse og tale engelsk
- Diagnose af bryst- eller hoved- og halskræft
- Behandlingsplanen omfatter strålebehandling inden for de næste 2 måneder
- Underskrevet undersøgelsesspecifikt informeret samtykke før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling
- Neurologiske underskud
- Synsforstyrrelse
- Neuropsykiatrisk lidelse
- Brug af neuropsykiatriske lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Virtual Reality-sessioner
Patienterne vil gennemgå mindst to VR-sessioner.
En før og en i løbet af strålebehandlingen.
|
VR-baserede undervisningssessioner vil blive brugt til at påvirke patienters opfattede følelsesmæssige og sociale nød, mens de gennemgår strålebehandling (RT). Følelsesmæssige og sociale nødniveauer vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer ved baseline (før den første VR-oplevelse), ved afslutning af RT og 30-60 dage efter RT. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der gennemfører 2 VR-sessioner
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Procentdelen af patienter, der gennemfører 2 VR-sessioner, vil blive beregnet.
|
Op til 3 måneder
|
|
Andel af patienter, der rapporterer brugervenlighed til VR-sessioner
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Patienterne vil få en undersøgelse om deres VR-sessioner for at måle brugervenligheden og evnen til at give nyttig information.
|
Op til 3 måneder
|
|
Andel af overordnet overholdelse af strålebehandling
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Patientens overholdelse af strålebehandling vil blive registreret, og andelen af den samlede overholdelse vil blive beregnet.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tilstandstræk angstskala
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Ændring i tilstandsegenskabsangstskalaen fra baseline til opfølgning vil blive beregnet
|
Op til 3 måneder
|
|
Ændring i kort symptomopgørelse
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Ændring i kort symptomopgørelsesskala fra baseline til opfølgning vil blive beregnet
|
Op til 3 måneder
|
|
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Item Bank v2.0 - Social isolation - Short Form 8a (SI)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Ændring i PROMIS Item Bank v2.0 - Social isolation - Short Form 8a (SI) fra baseline til opfølgning vil blive beregnet
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Henson, MD, Stephenson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OU-SCC-Virtual Reality
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .