암 환자의 스트레스를 줄이는 가상 현실 소프트웨어 (OU-SCC VR)
2024년 2월 12일 업데이트: University of Oklahoma
방사선 치료를 받는 암환자의 스트레스 감소를 위한 가상현실 소프트웨어의 타당성 조사
본 연구의 목적은 가상현실 기반 사회적 지지가 환자의 고통을 줄여 환자의 방사선 치료 순응도를 높이는 능력을 테스트하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유방암 또는 두경부암 진단을 받고 방사선 요법을 받기에 적합한 환자를 대상으로 합니다. 방사선 요법에 대한 환자의 순응도를 높이는 것을 목표로 방사선 요법을 받는 환자의 치료 계획에 가상 현실(VR) 소프트웨어를 통합하는 것의 안전성, 타당성 및 영향에 대한 정보를 제공하기 위해 설계된 단일 부문 파일럿 시험입니다.
환자는 방사선 치료 과정 전과 과정 중에 VR 기반 교육 세션을 제공받게 됩니다. VR 소프트웨어의 영향을 측정하기 위해 설문지로 환자의 정서적 및 사회적 고통 수준을 평가합니다. 환자는 정기적인 암 치료 중에 최대 3개월 동안 연구에 참여하게 되지만 연구 절차의 총 시간은 총 2-4시간이 될 것으로 예상됩니다. 이 연구의 결과는 연구용이며 치료 결정에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- 유방암 또는 두경부암 진단
- 치료 계획에는 향후 2개월 이내에 방사선 요법이 포함됩니다.
- 연구 시작 전에 서명된 연구 특정 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 이전 방사선 요법 치료
- 신경학적 결손
- 시각 장애
- 신경 정신 장애
- 신경 정신과 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가상 현실 세션
환자는 최소 두 번의 VR 세션을 받게 됩니다.
방사선 치료 전과 도중에 하나씩.
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VR 기반 교육 세션은 방사선 치료(RT)를 받는 동안 환자가 인지하는 정서적 및 사회적 고통에 영향을 미치는 데 사용됩니다. 정서적 및 사회적 고통 수준은 기준선(첫 번째 VR 경험 전), RT 완료 시, RT 후 30-60일에 설문지를 사용하여 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개의 VR 세션을 완료한 환자의 비율
기간: 최대 3개월
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2개의 VR 세션을 완료한 환자의 비율이 계산됩니다.
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최대 3개월
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VR 세션의 사용 용이성을 보고하는 환자 비율
기간: 최대 3개월
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환자들은 사용 편의성과 유용한 정보 제공 능력을 측정하기 위해 VR 세션에 대한 설문 조사를 받게 됩니다.
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최대 3개월
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방사선 요법에 대한 전반적인 순응도의 비율
기간: 최대 3개월
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방사선 치료에 대한 환자의 순응도가 기록되고 전체 순응도의 비율이 계산됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 특성 불안 척도의 변화
기간: 최대 3개월
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기준선에서 후속 조치까지 상태 특성 불안 척도의 변화가 계산됩니다.
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최대 3개월
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간략한 증상 목록의 변경
기간: 최대 3개월
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기준선에서 후속 조치까지의 간단한 증상 인벤토리 척도의 변화가 계산됩니다.
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최대 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 항목 은행 v2.0의 변경 사항 - 사회적 고립 - 약식 8a(SI)
기간: 최대 3개월
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PROMIS Item Bank v2.0의 변경 사항 - 사회적 격리 - 기준선에서 후속 조치까지 약식 8a(SI)가 계산됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Henson, MD, Stephenson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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