Transforaminal 腰椎椎体間固定後の放射線合併症の危険因子の評価 (AgeTLIF)
2024年2月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
AgeTLIF - 経椎間孔腰椎椎体間固定後の放射線合併症の危険因子の評価
このレトロスペクティブ研究は、経椎間孔腰椎椎体間固定術を受ける患者において、年齢が術後合併症の危険因子であるかどうかを判断することです。具体的には、インプラント失敗のリスク (オッズ) と再手術の必要性が年齢とともに増加するかどうか。
調査の概要
詳細な説明
脊椎固定術は、変性脊椎疾患の治療のために最も一般的に行われる外科的処置の 1 つです。
ケージとの椎体間融合は、椎間板の取り外しによって前柱を再構築し、体重負荷にもかかわらず適切な椎間板の高さを維持しながら、脊椎セグメントをしっかりと固定します。
経椎間孔腰椎椎体間固定術 (TLIF) は、後腰椎椎体間固定術 (PLIF) よりも合併症が少なく、術中出血も少ないです。
高齢患者は、腰椎固定術後の周術期および術後合併症のリスクが高くなります。
このレトロスペクティブ研究は、経椎間孔腰椎椎体間固定術を受ける患者において、年齢が術後合併症の危険因子であるかどうかを判断することです。具体的には、インプラント失敗のリスク (オッズ) と再手術の必要性が年齢とともに増加するかどうか。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2015 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 7 日までにバーゼル大学病院で TLIF を受けた 55 歳以上のすべての患者。
説明
包含基準:
- TLIF手術の適応（例：変性椎間板疾患、脊椎すべり症）
- 既存の術前直立矢状面 X 線腰椎と骨盤、仙骨、および大腿骨頭の明瞭な可視性
- 異なる脂肪浸潤グレードと狭窄度の明確な可視性を備えた既存の腰部の術前MRI
- 臨床データおよび放射線写真データを含む、術後 3 か月および 1 年の完全なフォローアップ
除外基準:
- 私たちの記録によると、パーキンソン病や多発性硬化症などの神経筋疾患
- 腰椎の骨または軟部組織構造への関与を伴う術前感染症および/または悪性腫瘍
- 文書化された同意の不同意の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント失敗数
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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年齢に関連したインプラント失敗数（スクリューの緩み、ケージ沈下、隣接レベルの変化/変性、脊椎すべり症の程度、隣接椎間板スペースの後弯症、椎間板スペースの高さの減少）
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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再手術が必要な患者数
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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再手術が必要な患者数と年齢の関係
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cordula Netzer, PD Dr. med.、University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月19日
一次修了 (実際)
2022年5月5日
研究の完了 (実際)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-02227; mu22Netzer
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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