Transforaminaalisen lannerangan välisen fuusion jälkeisten radiologisten komplikaatioiden riskitekijöiden arviointi (AgeTLIF)
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
AgeTLIF – Transforaminaalisen lannerangan interbodyfuusion jälkeisten radiologisten komplikaatioiden riskitekijöiden arviointi
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ikä riskitekijä leikkauksen jälkeisille komplikaatioille potilailla, joille tehdään transforaminaalista lannerangan välistä fuusiota; erityisesti kasvaako implanttien epäonnistumisen riski (todennäköisyys) ja korjausleikkauksen tarve iän myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinal fuusio on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä rappeuttavan selkärangan sairauden hoidossa.
Kehojen välinen fuusio häkeillä rekonstruoi etummaisen pylvään levyn poistamisen avulla, mikä mahdollistaa oikean levyn korkeuden säilyttämisen painon kantamisesta huolimatta ja samalla takaa selkärangan osien lujan kiinnityksen.
Transforaminal lumbaal interbody fuusio (TLIF) aiheuttaa vähemmän komplikaatioita ja vähemmän intraoperatiivista verenvuotoa kuin posterior lumbaal interbody fuusio (PLIF).
Iäkkäillä potilailla on suuri riski saada perioperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita lannerangan fuusioitumisen jälkeen.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ikä riskitekijä leikkauksen jälkeisille komplikaatioille potilailla, joille tehdään transforaminaalista lannerangan välistä fuusiota; erityisesti kasvaako implanttien epäonnistumisen riski (todennäköisyys) ja korjausleikkauksen tarve iän myötä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet TLIF:ää 55-vuotiaana tai sitä vanhempana Baselin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2015-1.7.2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käyttöaiheet TLIF-leikkaukseen (esim. rappeuttava levysairaus, spondylolisteesi)
- Olemassa oleva ennen leikkausta pystyasennossa seisova sagitaalitasoröntgen lannerangasta, jossa näkyy selkeästi lantio, ristiluu ja reisiluun pää
- Lannealueen olemassa oleva ennen leikkausta tehty MRI, jossa näkyy selkeästi erilainen rasvainfiltraatioaste ja ahtaumaaste
- Täydellinen seuranta 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta, mukaan lukien kliiniset ja radiografiset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojemme mukaan neuromuskulaariset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi
- Preoperatiivinen infektio ja/tai pahanlaatuinen kasvain, johon liittyy lannerangan luu- tai pehmytkudosrakenne
- Dokumentoidun suostumusta koskevan erimielisyyden olemassaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin epäonnistumisten lukumäärä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Implanttivaurioiden lukumäärä (ruuvin löystyminen, häkin vajoaminen, viereisen tason muutos/degeneraatio, spondylolisteesin aste, viereisen nikamavälin kyfoosi, nikamavälilevytilan alentunut korkeus) suhteessa ikään
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Revisioleikkauksen tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Korjausleikkauksen tarvitsevien potilaiden määrä suhteessa ikään
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cordula Netzer, PD Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02227; mu22Netzer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .