Valutazione dei fattori di rischio per le complicanze radiologiche dopo la fusione intersomatica lombare transforaminale (AgeTLIF)
16 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
AgeTLIF - Valutazione dei fattori di rischio per le complicanze radiologiche dopo la fusione intersomatica lombare transforaminale
Questo studio retrospettivo ha lo scopo di determinare se l'età è un fattore di rischio per le complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a fusione intersomatica lombare transforaminale; in particolare se il rischio (probabilità) di fallimento dell'impianto e la necessità di un intervento di revisione aumenta con l'età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fusione spinale è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite per il trattamento della malattia degenerativa della colonna vertebrale.
La fusione intersomatica con gabbie ricostruisce la colonna anteriore attraverso la rimozione del disco, consentendo di mantenere la corretta altezza del disco nonostante il carico, fornendo al contempo una solida fissazione dei segmenti spinali.
La fusione intersomatica lombare transforaminale (TLIF) ha meno complicanze e meno sanguinamento intraoperatorio rispetto alla fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF).
I pazienti anziani sono ad alto rischio di complicanze perioperatorie e postoperatorie dopo la fusione lombare.
Questo studio retrospettivo ha lo scopo di determinare se l'età è un fattore di rischio per le complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a fusione intersomatica lombare transforaminale; in particolare se il rischio (probabilità) di fallimento dell'impianto e la necessità di un intervento di revisione aumenta con l'età.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno ricevuto TLIF all'età di 55 anni o più presso l'Ospedale universitario di Basilea tra il 01.01.2015 e il 1.07.2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazioni per la chirurgia TLIF (ad esempio, malattia degenerativa del disco, spondilolistesi)
- Radiografia del piano sagittale eretto preoperatorio esistente della colonna lombare con chiara visibilità del bacino, dell'osso sacro e della testa del femore
- Risonanza magnetica preoperatoria esistente della regione lombare con chiara visibilità del diverso grado di infiltrazione adiposa e grado di stenosi
- Follow-up completo a 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento, compresi i dati clinici e radiografici
Criteri di esclusione:
- Malattie neuromuscolari come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla secondo i nostri registri
- Infezione preoperatoria e/o tumore maligno con coinvolgimento delle strutture ossee o dei tessuti molli della colonna lombare
- Presenza di un dissenso al consenso documentato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di fallimento dell'impianto
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
|
Numero di fallimenti implantari (allentamento della vite, cedimento della gabbia, alterazione/degenerazione del livello adiacente, grado di spondilolistesi, cifosi dello spazio discale intervertebrale adiacente, altezza ridotta dello spazio discale intervertebrale) in relazione all'età
|
valutazione una tantum al basale
|
|
Numero di pazienti che necessitano di un intervento di revisione
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
|
Numero di pazienti che necessitano di intervento di revisione, in relazione all'età
|
valutazione una tantum al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cordula Netzer, PD Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-02227; mu22Netzer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .