Évaluation des facteurs de risque de complications radiologiques après fusion intersomatique lombaire transforaminale (AgeTLIF)
16 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
AgeTLIF - Évaluation des facteurs de risque de complications radiologiques après fusion intersomatique lombaire transforaminale
Cette étude rétrospective vise à déterminer si l'âge est un facteur de risque de complications postopératoires chez les patients subissant une fusion intersomatique lombaire transforaminale ; plus précisément si le risque (probabilité) d'échec de l'implant et la nécessité d'une chirurgie de révision augmentent avec l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La fusion vertébrale est l'une des interventions chirurgicales les plus couramment réalisées pour le traitement des maladies dégénératives de la colonne vertébrale.
La fusion intersomatique avec des cages reconstruit la colonne antérieure par le retrait du disque, permettant de maintenir une hauteur de disque appropriée malgré la mise en charge, tout en assurant une fixation ferme des segments rachidiens.
La fusion intersomatique lombaire transforaminale (TLIF) a moins de complications et moins de saignements peropératoires que la fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF).
Les patients âgés sont à haut risque de complications périopératoires et postopératoires après fusion lombaire.
Cette étude rétrospective vise à déterminer si l'âge est un facteur de risque de complications postopératoires chez les patients subissant une fusion intersomatique lombaire transforaminale ; plus précisément si le risque (probabilité) d'échec de l'implant et la nécessité d'une chirurgie de révision augmentent avec l'âge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients qui ont reçu le TLIF à l'âge de 55 ans ou plus à l'Hôpital universitaire de Bâle entre le 01.01.2015 et le 1.07.2020.
La description
Critère d'intégration:
- Indications de la chirurgie TLIF (par exemple, discopathie dégénérative, spondylolisthésis)
- Radiographie du rachis lombaire en plan sagittal en position debout préopératoire existante avec une visibilité claire du bassin, du sacrum et de la tête fémorale
- IRM préopératoire existante de la région lombaire avec une visibilité claire des différents grades d'infiltration graisseuse et degré de sténose
- Suivi complet à 3 mois et 1 an postopératoire, incluant les données cliniques et radiographiques
Critère d'exclusion:
- Maladies neuromusculaires comme la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques selon nos dossiers
- Infection préopératoire et/ou tumeur maligne avec atteinte des structures osseuses ou des tissus mous de la colonne lombaire
- Présence d'une dissidence de consentement documentée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'échecs d'implant
Délai: évaluation unique au départ
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Nombre de défaillances de l'implant (desserrage des vis, affaissement de la cage, altération/dégénérescence du niveau adjacent, degré de spondylolisthésis, cyphose de l'espace disque intervertébral adjacent, réduction de la hauteur de l'espace disque intervertébral) en fonction de l'âge
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évaluation unique au départ
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Nombre de patients nécessitant une chirurgie de révision
Délai: évaluation unique au départ
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Nombre de patients nécessitant une reprise chirurgicale, en fonction de l'âge
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évaluation unique au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cordula Netzer, PD Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02227; mu22Netzer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .