추간공 추간유합술 후 방사선학적 합병증의 위험인자 평가 (AgeTLIF)
2024년 2월 16일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
AgeTLIF - 경추추 추체간 유합 후 방사선학적 합병증에 대한 위험 인자 평가
이 후향적 연구는 추간공 추간공 추체간 유합술을 받는 환자에서 나이가 수술 후 합병증의 위험 인자인지 여부를 결정하는 것입니다. 특히 임플란트 실패의 위험(확률)과 재수술의 필요성이 나이가 들면서 증가하는지 여부.
연구 개요
상세 설명
척추 유합술은 퇴행성 척추 질환의 치료를 위해 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나입니다.
케이지를 이용한 체간 유합술은 추간판 제거를 통해 전방 기둥을 재건하여 체중 부하에도 불구하고 적절한 추간판 높이를 유지하면서 척추 분절을 견고하게 고정합니다.
TLIF(transforaminal lumbar interbody fusion)는 PLIF(posterior lumbar interbody fusion)보다 합병증이 적고 수술 중 출혈이 적습니다.
노인 환자는 요추 융합 후 수술 전후 합병증의 위험이 높습니다.
이 후향적 연구는 추간공 추간공 추체간 유합술을 받는 환자에서 나이가 수술 후 합병증의 위험 인자인지 여부를 결정하는 것입니다. 특히 임플란트 실패의 위험(확률)과 재수술의 필요성이 나이가 들면서 증가하는지 여부.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2020년 1월 7일 사이에 바젤 대학병원에서 55세 이상으로 TLIF를 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- TLIF 수술 적응증(예: 퇴행성 디스크 질환, 척추전방전위증)
- 골반, 천골 및 대퇴골 머리가 명확하게 보이는 요추의 기존 수술 전 직립 시상면 X 선
- 기존 요추 부위의 수술 전 MRI로 지방 침윤 등급과 협착 정도가 뚜렷하게 구분
- 임상 및 방사선 데이터를 포함하여 수술 후 3개월 및 1년에 후속 조치 완료
제외 기준:
- 당사 기록에 따른 파킨슨병 또는 다발성 경화증과 같은 신경근 질환
- 요추의 골조직 또는 연조직 구조가 침범된 수술 전 감염 및/또는 악성 종양
- 문서화된 동의 반대의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 실패 횟수
기간: 기준선에서 일회성 평가
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나이에 따른 임플란트 실패 횟수(나사 풀림, 케이지 함몰, 인접 레벨 변경/변성, 척추전방전위증 정도, 인접 추간판 공간의 후만증, 추간판 공간 높이 감소)
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기준선에서 일회성 평가
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재수술이 필요한 환자 수
기간: 기준선에서 일회성 평가
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나이와 관련하여 재수술이 필요한 환자 수
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기준선에서 일회성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cordula Netzer, PD Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Orthopedics and Traumatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-02227; mu22Netzer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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