組織の酸素化に対する腕神経叢ブロックの効果 (BrachialPlexus)
2024年2月29日 更新者：Demet Coşkun、Gazi University
組織の酸素化に対するさまざまなアプローチで適用される腕神経叢ブロックの効果
この研究の目的は、近赤外分光法 (NIRS) を使用した組織酸素化に対する腋窩、鎖骨下および斜角筋間アプローチで実行される末梢神経ブロックによって引き起こされる交感神経遮断の影響を測定し、橈骨動脈の流速と直径を評価および比較することです。ブロックされた四肢、および感覚および運動ブロックの質との関係があるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経ブロック後の血管拡張により、組織の酸素化が増加し、同側の動脈循環が増加することが報告されています 。 組織酸素レベルの非侵襲的測定方法である近赤外分光法 (NIRS) は、動脈血、静脈血、および毛細血管血の局所ヘモグロビン酸素飽和度を測定するために使用されます。
多くの研究で、腋窩、鎖骨下、鎖骨上、および斜角筋間アプローチによる知覚および運動ブロックの発症、質、範囲、および術後疼痛に対する上肢末梢神経ブロックの効果が比較されています。
この研究の目的は、近赤外分光法 (NIRS) を使用した組織酸素化に対する腋窩、鎖骨下および斜角筋間アプローチで実行される末梢神経ブロックによって引き起こされる交感神経遮断の影響を測定し、橈骨動脈の流速と直径を評価および比較することです。ブロックされた四肢、および感覚および運動ブロックの質との関係があるかどうかを調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Demet Coskun
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
麻酔法として腋窩、鎖骨下および斜角筋ブロックを適用することが決定された18〜65歳のASA I〜IIIの患者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 麻酔法として腋窩、鎖骨下および斜角筋ブロックを適用することが決定された18〜65歳のASA I〜IIIの患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 末梢神経疾患、以前の塞栓症の病歴 - ブロックされる四肢の血栓症、神経障害の存在は除外基準として採用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腋窩腕神経叢ブロック
私たちの研究には、腋窩、鎖骨下、および斜角筋ブロックを受けた3つのグループ、それぞれ33人の患者が含まれています。
この研究では、腋窩ブロック、鎖骨下ブロック、斜角筋ブロックのどれが好ましいかは、実施する手術の種類に応じて経験豊富な麻酔科医によって決定されます。
人口統計データ、併存疾患、および喫煙は各グループで質問され、末梢神経ブロックが適用される前に動脈血圧、心拍数、体温、橈骨動脈の直径および流速が記録され、組織の酸素化が近赤外分光法で測定されます（NIRS）ブロックの有無にかかわらず四肢に。
組織の酸素化、橈骨動脈の流速と直径、体温は、ブロック適用後 0(基礎)-5-10-15-20-25 分と 30 分目に同時に測定されます。
テストが適用され、手順の成功はそれに応じて決定されます。
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腕神経叢ブロック後、局所酸素飽和度 (rSO2) を局所酸素濃度測定システム (O3™、Masimo、カリフォルニア州アーバイン) で 30 分間モニターし、橈骨動脈の直径を超音波で同時にモニターしました。
他の名前：
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鎖骨下腕神経叢ブロック
私たちの研究には、腋窩、鎖骨下、および斜角筋ブロックを受けた3つのグループ、それぞれ33人の患者が含まれています。
この研究では、腋窩ブロック、鎖骨下ブロック、斜角筋ブロックのどれが好ましいかは、実施する手術の種類に応じて経験豊富な麻酔科医によって決定されます。
人口統計データ、併存疾患、および喫煙は各グループで質問され、末梢神経ブロックが適用される前に動脈血圧、心拍数、体温、橈骨動脈の直径および流速が記録され、組織の酸素化が近赤外分光法で測定されます（NIRS）ブロックの有無にかかわらず四肢に。
組織の酸素化、橈骨動脈の流速と直径、体温は、ブロック適用後 0(基礎)-5-10-15-20-25 分と 30 分目に同時に測定されます。
テストが適用され、手順の成功はそれに応じて決定されます。
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腕神経叢ブロック後、局所酸素飽和度 (rSO2) を局所酸素濃度測定システム (O3™、Masimo、カリフォルニア州アーバイン) で 30 分間モニターし、橈骨動脈の直径を超音波で同時にモニターしました。
他の名前：
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斜角筋間腕神経叢ブロック
私たちの研究には、腋窩、鎖骨下、および斜角筋ブロックを受けた3つのグループ、それぞれ33人の患者が含まれています。
この研究では、腋窩ブロック、鎖骨下ブロック、斜角筋ブロックのどれが好ましいかは、実施する手術の種類に応じて経験豊富な麻酔科医によって決定されます。
人口統計データ、併存疾患、および喫煙は各グループで質問され、末梢神経ブロックが適用される前に動脈血圧、心拍数、体温、橈骨動脈の直径および流速が記録され、組織の酸素化が近赤外分光法で測定されます（NIRS）ブロックの有無にかかわらず四肢に。
組織の酸素化、橈骨動脈の流速と直径、体温は、ブロック適用後 0(基礎)-5-10-15-20-25 分と 30 分目に同時に測定されます。
テストが適用され、手順の成功はそれに応じて決定されます。
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腕神経叢ブロック後、局所酸素飽和度 (rSO2) を局所酸素濃度測定システム (O3™、Masimo、カリフォルニア州アーバイン) で 30 分間モニターし、橈骨動脈の直径を超音波で同時にモニターしました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の酸素化
時間枠：30分
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上腕神経ブロック後 30 分間、近赤外分光法により両肢から測定。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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橈骨動脈径
時間枠：30分
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上腕神経ブロック後にブロック側で測定
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月12日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月25日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 357
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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