Effetti del blocco del plesso brachiale sull'ossigenazione dei tessuti (BrachialPlexus)
29 febbraio 2024 aggiornato da: Demet Coşkun, Gazi University
Effetti del blocco del plesso brachiale applicato con diversi approcci sull'ossigenazione dei tessuti
Lo scopo di questo studio è misurare gli effetti del blocco simpatico causato dai blocchi dei nervi periferici eseguiti con l'approccio ascellare, infraclavicolare e interscalenico sull'ossigenazione dei tessuti con la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), per valutare e confrontare la velocità e il diametro del flusso dell'arteria radiale in l'estremità bloccata, e per indagare se esiste una relazione con la qualità del blocco sensoriale e motorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato che la vasodilatazione dopo il blocco dei nervi periferici aumenta l'ossigenazione dei tessuti e aumenta la circolazione arteriosa sul lato omolaterale. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), un metodo di misurazione non invasivo del livello di ossigeno nei tessuti, viene utilizzata per misurare la saturazione di ossigeno dell'emoglobina regionale del sangue arterioso, venoso e capillare.
Molti studi hanno confrontato gli effetti dei blocchi dei nervi periferici degli arti superiori sull'insorgenza, la qualità, l'estensione e il dolore postoperatorio del blocco sensoriale e motorio attraverso approcci ascellari, infraclavicolari, sopraclavicolari e interscalenici.
Lo scopo di questo studio è misurare gli effetti del blocco simpatico causato dai blocchi dei nervi periferici eseguiti con l'approccio ascellare, infraclavicolare e interscalenico sull'ossigenazione dei tessuti con la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), per valutare e confrontare la velocità e il diametro del flusso dell'arteria radiale in l'estremità bloccata, e per indagare se esiste una relazione con la qualità del blocco sensoriale e motorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Demet Coskun
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i pazienti ASA I-III di età compresa tra 18 e 65 anni, ai quali è stato deciso di applicare blocchi ascellari, infraclavicolari e interscalenici come metodo di anestesia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio i pazienti ASA I-III di età compresa tra 18 e 65 anni, ai quali è stato deciso di applicare blocchi ascellari, infraclavicolari e interscalenici come metodo di anestesia.
Criteri di esclusione:
- La malattia del nervo periferico, una storia di precedente embolia - trombosi all'estremità da bloccare, la presenza di neuropatia saranno presi come criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Blocco del plesso brachiale ascellare
Il nostro studio comprende 3 gruppi, 33 pazienti ciascuno, sottoposti a blocchi ascellari, infraclavicolari e interscalenici.
Nello studio, quale dei blocchi ascellare, infraclavicolare e interscalenico sarà preferito, sarà deciso da un anestesista esperto in base al tipo di intervento chirurgico da eseguire.
I dati demografici, le comorbilità e il fumo saranno interrogati in ciascun gruppo, la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la temperatura corporea, il diametro dell'arteria radiale e le velocità di flusso saranno registrate prima che venga applicato il blocco del nervo periferico e l'ossigenazione dei tessuti sarà misurata con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) alle estremità con e senza blocco.
L'ossigenazione dei tessuti, la velocità di flusso ei diametri dell'arteria radiale, la temperatura corporea saranno misurati contemporaneamente a 0(basale)-5-10-15-20-25 e 30 minuti dopo l'applicazione del blocco.
verrà applicato il test e il successo della procedura sarà determinato di conseguenza.
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Dopo il blocco del plesso brachiale, la saturazione regionale di ossigeno (rSO2) è stata monitorata per 30 minuti con il Regional Oximetry System (O3™, Masimo, Irvine, CA) e il diametro dell'arteria radiale con ultrasuoni nello stesso periodo.
Altri nomi:
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Blocco del plesso brachiale sottoclavicolare
Il nostro studio comprende 3 gruppi, 33 pazienti ciascuno, sottoposti a blocchi ascellari, infraclavicolari e interscalenici.
Nello studio, quale dei blocchi ascellare, infraclavicolare e interscalenico sarà preferito, sarà deciso da un anestesista esperto in base al tipo di intervento chirurgico da eseguire.
I dati demografici, le comorbilità e il fumo saranno interrogati in ciascun gruppo, la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la temperatura corporea, il diametro dell'arteria radiale e le velocità di flusso saranno registrate prima che venga applicato il blocco del nervo periferico e l'ossigenazione dei tessuti sarà misurata con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) alle estremità con e senza blocco.
L'ossigenazione dei tessuti, la velocità di flusso ei diametri dell'arteria radiale, la temperatura corporea saranno misurati contemporaneamente a 0(basale)-5-10-15-20-25 e 30 minuti dopo l'applicazione del blocco.
verrà applicato il test e il successo della procedura sarà determinato di conseguenza.
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Dopo il blocco del plesso brachiale, la saturazione regionale di ossigeno (rSO2) è stata monitorata per 30 minuti con il Regional Oximetry System (O3™, Masimo, Irvine, CA) e il diametro dell'arteria radiale con ultrasuoni nello stesso periodo.
Altri nomi:
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Blocco del plesso brachiale interscalenico
Il nostro studio comprende 3 gruppi, 33 pazienti ciascuno, sottoposti a blocchi ascellari, infraclavicolari e interscalenici.
Nello studio, quale dei blocchi ascellare, infraclavicolare e interscalenico sarà preferito, sarà deciso da un anestesista esperto in base al tipo di intervento chirurgico da eseguire.
I dati demografici, le comorbilità e il fumo saranno interrogati in ciascun gruppo, la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la temperatura corporea, il diametro dell'arteria radiale e le velocità di flusso saranno registrate prima che venga applicato il blocco del nervo periferico e l'ossigenazione dei tessuti sarà misurata con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) alle estremità con e senza blocco.
L'ossigenazione dei tessuti, la velocità di flusso ei diametri dell'arteria radiale, la temperatura corporea saranno misurati contemporaneamente a 0(basale)-5-10-15-20-25 e 30 minuti dopo l'applicazione del blocco.
verrà applicato il test e il successo della procedura sarà determinato di conseguenza.
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Dopo il blocco del plesso brachiale, la saturazione regionale di ossigeno (rSO2) è stata monitorata per 30 minuti con il Regional Oximetry System (O3™, Masimo, Irvine, CA) e il diametro dell'arteria radiale con ultrasuoni nello stesso periodo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ossigenazione dei tessuti
Lasso di tempo: 30 minuti
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Misurato da entrambe le estremità mediante spettroscopia nel vicino infrarosso per 30 minuti dopo il blocco del nervo brachiale.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 30 minuti
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misurato sul lato del blocco dopo il blocco del nervo brachiale
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 357
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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