Efectos del bloqueo del plexo braquial sobre la oxigenación tisular (BrachialPlexus)
29 de febrero de 2024 actualizado por: Demet Coşkun, Gazi University
Efectos del bloqueo del plexo braquial aplicado con diferentes abordajes sobre la oxigenación tisular
El objetivo de este estudio es medir los efectos del bloqueo simpático causado por los bloqueos de nervios periféricos realizados con el abordaje axilar, infraclavicular e interescalénico sobre la oxigenación tisular con Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS), para evaluar y comparar la velocidad y el diámetro del flujo de la arteria radial en la extremidad bloqueada, e investigar si existe relación con la calidad del bloqueo sensitivo y motor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la vasodilatación después de los bloqueos de nervios periféricos aumenta la oxigenación de los tejidos y aumenta la circulación arterial en el lado ipsolateral. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), un método de medición no invasivo del nivel de oxígeno en los tejidos, se utiliza para medir la saturación de oxígeno de la hemoglobina regional de la sangre arterial, venosa y capilar.
Muchos estudios han comparado los efectos de los bloqueos de los nervios periféricos de las extremidades superiores sobre el inicio, la calidad, la extensión y el dolor posoperatorio del bloqueo sensitivo y motor mediante abordajes axilar, infraclavicular, supraclavicular e interescalénico.
El objetivo de este estudio es medir los efectos del bloqueo simpático causado por los bloqueos de nervios periféricos realizados con el abordaje axilar, infraclavicular e interescalénico sobre la oxigenación tisular con Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS), para evaluar y comparar la velocidad y el diámetro del flujo de la arteria radial en la extremidad bloqueada, e investigar si existe relación con la calidad del bloqueo sensitivo y motor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Demet Coskun
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes ASA I-III con edades comprendidas entre 18 y 65 años, a quienes se les haya decidido aplicar bloqueos axilares, infraclaviculares e interescalénicos como método anestésico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes ASA I-III con edades comprendidas entre 18 y 65 años, a quienes se les haya decidido aplicar bloqueos axilares, infraclaviculares e interescalénicos como método anestésico.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de los nervios periféricos, antecedentes de embolia - trombosis en la extremidad a bloquear, presencia de neuropatía se tomarán como criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloqueo del plexo braquial axilar
Nuestro estudio incluye 3 grupos, 33 pacientes cada uno, a los que se les realizó bloqueo axilar, infraclavicular e interescalénico.
En el estudio, cuál de los bloqueos axilar, infraclavicular e interescalénico será el preferido, será decidido por un anestesiólogo experimentado de acuerdo al tipo de cirugía a realizar.
En cada grupo se cuestionarán los datos demográficos, las comorbilidades y el tabaquismo, se registrarán la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la temperatura corporal, el diámetro de la arteria radial y las velocidades de flujo antes de aplicar el bloqueo de los nervios periféricos y se medirá la oxigenación de los tejidos con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en las extremidades con y sin bloqueo.
La oxigenación de los tejidos, la velocidad y los diámetros del flujo de la arteria radial y la temperatura corporal se medirán simultáneamente a los 0 (basal)-5-10-15-20-25 y 30 minutos después de la aplicación del bloqueo.
se aplicará la prueba y el éxito del procedimiento se determinará en consecuencia.
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Luego del bloqueo del plexo braquial, se monitoreó la saturación regional de oxígeno (rSO2) durante 30 minutos con el Sistema de Oximetría Regional (O3™, Masimo, Irvine, CA) y el diámetro de la arteria radial con ultrasonido en el mismo período.
Otros nombres:
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Bloqueo infraclavicular del plexo braquial
Nuestro estudio incluye 3 grupos, 33 pacientes cada uno, a los que se les realizó bloqueo axilar, infraclavicular e interescalénico.
En el estudio, cuál de los bloqueos axilar, infraclavicular e interescalénico será el preferido, será decidido por un anestesiólogo experimentado de acuerdo al tipo de cirugía a realizar.
En cada grupo se cuestionarán los datos demográficos, las comorbilidades y el tabaquismo, se registrarán la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la temperatura corporal, el diámetro de la arteria radial y las velocidades de flujo antes de aplicar el bloqueo de los nervios periféricos y se medirá la oxigenación de los tejidos con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en las extremidades con y sin bloqueo.
La oxigenación de los tejidos, la velocidad y los diámetros del flujo de la arteria radial y la temperatura corporal se medirán simultáneamente a los 0 (basal)-5-10-15-20-25 y 30 minutos después de la aplicación del bloqueo.
se aplicará la prueba y el éxito del procedimiento se determinará en consecuencia.
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Luego del bloqueo del plexo braquial, se monitoreó la saturación regional de oxígeno (rSO2) durante 30 minutos con el Sistema de Oximetría Regional (O3™, Masimo, Irvine, CA) y el diámetro de la arteria radial con ultrasonido en el mismo período.
Otros nombres:
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Bloque interescalénico del plexo braquial
Nuestro estudio incluye 3 grupos, 33 pacientes cada uno, a los que se les realizó bloqueo axilar, infraclavicular e interescalénico.
En el estudio, cuál de los bloqueos axilar, infraclavicular e interescalénico será el preferido, será decidido por un anestesiólogo experimentado de acuerdo al tipo de cirugía a realizar.
En cada grupo se cuestionarán los datos demográficos, las comorbilidades y el tabaquismo, se registrarán la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la temperatura corporal, el diámetro de la arteria radial y las velocidades de flujo antes de aplicar el bloqueo de los nervios periféricos y se medirá la oxigenación de los tejidos con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en las extremidades con y sin bloqueo.
La oxigenación de los tejidos, la velocidad y los diámetros del flujo de la arteria radial y la temperatura corporal se medirán simultáneamente a los 0 (basal)-5-10-15-20-25 y 30 minutos después de la aplicación del bloqueo.
se aplicará la prueba y el éxito del procedimiento se determinará en consecuencia.
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Luego del bloqueo del plexo braquial, se monitoreó la saturación regional de oxígeno (rSO2) durante 30 minutos con el Sistema de Oximetría Regional (O3™, Masimo, Irvine, CA) y el diámetro de la arteria radial con ultrasonido en el mismo período.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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oxigenación de tejidos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Medido desde ambas extremidades por espectroscopía de infrarrojo cercano durante 30 minutos después del bloqueo del nervio braquial.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la arteria radial
Periodo de tiempo: 30 minutos
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medido en el lado del bloqueo después del bloqueo del nervio braquial
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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