- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05269251
Auswirkungen der Plexus-brachialis-Blockade auf die Sauerstoffversorgung des Gewebes (BrachialPlexus)
Auswirkungen der Blockade des Plexus brachialis mit unterschiedlichen Ansätzen auf die Sauerstoffversorgung des Gewebes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass die Vasodilatation nach peripheren Nervenblockaden die Sauerstoffversorgung des Gewebes und die arterielle Zirkulation auf der ipsilateralen Seite erhöht. Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), eine nichtinvasive Messmethode des Gewebesauerstoffgehalts, wird verwendet, um die regionale Hämoglobin-Sauerstoffsättigung von arteriellem, venösem und kapillarem Blut zu messen .
Viele Studien haben die Auswirkungen peripherer Nervenblockaden der oberen Extremität auf den Beginn, die Qualität, das Ausmaß und die postoperativen Schmerzen der sensorischen und motorischen Blockade durch axilläre, infraklavikuläre, supraklavikuläre und interskalenäre Zugänge verglichen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer sympathischen Blockade, die durch periphere Nervenblockaden verursacht wird, die mit dem axillären, infraklavikulären und interskalenären Ansatz durchgeführt werden, auf die Gewebeoxygenierung mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zu messen, um die Strömungsgeschwindigkeit und den Durchmesser der Radialarterie zu bewerten und zu vergleichen in der blockierten Extremität zu untersuchen und zu untersuchen, ob ein Zusammenhang mit der Qualität der sensorischen und motorischen Blockade besteht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Demet Coskun
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-I-III-Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, für die entschieden wurde, axilläre, infraklavikuläre und interskalenäre Blockaden als Anästhesiemethode anzuwenden, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen der peripheren Nerven, frühere Embolien in der Vorgeschichte - Thrombose in der zu blockierenden Extremität, Vorhandensein einer Neuropathie werden als Ausschlusskriterien herangezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Axillärer Plexus-brachialis-Block
Unsere Studie umfasst 3 Gruppen mit jeweils 33 Patienten, die sich einer axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockade unterzogen haben.
Welche der axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockaden in der Studie bevorzugt werden, wird von einem erfahrenen Anästhesisten in Übereinstimmung mit der Art der durchzuführenden Operation entschieden.
Demografische Daten, Komorbiditäten und Rauchen werden in jeder Gruppe abgefragt, arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, Körpertemperatur, radialer Arteriendurchmesser und Strömungsgeschwindigkeiten werden aufgezeichnet, bevor eine periphere Nervenblockade angewendet wird, und die Sauerstoffversorgung des Gewebes wird mit Nahinfrarotspektroskopie gemessen (NIRS) in den Extremitäten mit und ohne Blockade.
Gewebesauerstoffversorgung, Radialarterienflussgeschwindigkeit und -durchmesser, Körpertemperatur werden gleichzeitig bei 0 (basal) – 5 – 10 – 15 – 20 – 25 und 30 Minuten nach der Anwendung des Blocks gemessen.
wird ein Test durchgeführt und der Erfolg des Verfahrens entsprechend bestimmt.
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Nach der Blockade des Plexus brachialis wurde die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) 30 Minuten lang mit dem regionalen Oximetriesystem (O3™, Masimo, Irvine, CA) und der Radiusarteriendurchmesser mit Ultraschall im gleichen Zeitraum überwacht.
Andere Namen:
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Infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block
Unsere Studie umfasst 3 Gruppen mit jeweils 33 Patienten, die sich einer axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockade unterzogen haben.
Welche der axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockaden in der Studie bevorzugt werden, wird von einem erfahrenen Anästhesisten in Übereinstimmung mit der Art der durchzuführenden Operation entschieden.
Demografische Daten, Komorbiditäten und Rauchen werden in jeder Gruppe abgefragt, arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, Körpertemperatur, radialer Arteriendurchmesser und Strömungsgeschwindigkeiten werden aufgezeichnet, bevor eine periphere Nervenblockade angewendet wird, und die Sauerstoffversorgung des Gewebes wird mit Nahinfrarotspektroskopie gemessen (NIRS) in den Extremitäten mit und ohne Blockade.
Gewebesauerstoffversorgung, Radialarterienflussgeschwindigkeit und -durchmesser, Körpertemperatur werden gleichzeitig bei 0 (basal) – 5 – 10 – 15 – 20 – 25 und 30 Minuten nach der Anwendung des Blocks gemessen.
wird ein Test durchgeführt und der Erfolg des Verfahrens entsprechend bestimmt.
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Nach der Blockade des Plexus brachialis wurde die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) 30 Minuten lang mit dem regionalen Oximetriesystem (O3™, Masimo, Irvine, CA) und der Radiusarteriendurchmesser mit Ultraschall im gleichen Zeitraum überwacht.
Andere Namen:
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Interskalenäre Blockade des Plexus brachialis
Unsere Studie umfasst 3 Gruppen mit jeweils 33 Patienten, die sich einer axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockade unterzogen haben.
Welche der axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockaden in der Studie bevorzugt werden, wird von einem erfahrenen Anästhesisten in Übereinstimmung mit der Art der durchzuführenden Operation entschieden.
Demografische Daten, Komorbiditäten und Rauchen werden in jeder Gruppe abgefragt, arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, Körpertemperatur, radialer Arteriendurchmesser und Strömungsgeschwindigkeiten werden aufgezeichnet, bevor eine periphere Nervenblockade angewendet wird, und die Sauerstoffversorgung des Gewebes wird mit Nahinfrarotspektroskopie gemessen (NIRS) in den Extremitäten mit und ohne Blockade.
Gewebesauerstoffversorgung, Radialarterienflussgeschwindigkeit und -durchmesser, Körpertemperatur werden gleichzeitig bei 0 (basal) – 5 – 10 – 15 – 20 – 25 und 30 Minuten nach der Anwendung des Blocks gemessen.
wird ein Test durchgeführt und der Erfolg des Verfahrens entsprechend bestimmt.
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Nach der Blockade des Plexus brachialis wurde die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) 30 Minuten lang mit dem regionalen Oximetriesystem (O3™, Masimo, Irvine, CA) und der Radiusarteriendurchmesser mit Ultraschall im gleichen Zeitraum überwacht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffversorgung des Gewebes
Zeitfenster: 30 Minuten
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Gemessen von beiden Extremitäten durch Nah-Infrarot-Spektroskopie für 30 min nach Brachialnervenblockade.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radialarteriendurchmesser
Zeitfenster: 30 Minuten
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gemessen an der Seite der Blockade nach N. brachialis-Blockade
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 357
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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