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Auswirkungen der Plexus-brachialis-Blockade auf die Sauerstoffversorgung des Gewebes (BrachialPlexus)

29. Februar 2024 aktualisiert von: Demet Coşkun, Gazi University

Auswirkungen der Blockade des Plexus brachialis mit unterschiedlichen Ansätzen auf die Sauerstoffversorgung des Gewebes

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer sympathischen Blockade, die durch periphere Nervenblockaden verursacht wird, die mit dem axillären, infraklavikulären und interskalenären Ansatz durchgeführt werden, auf die Gewebeoxygenierung mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zu messen, um die Strömungsgeschwindigkeit und den Durchmesser der Radialarterie zu bewerten und zu vergleichen in der blockierten Extremität zu untersuchen und zu untersuchen, ob ein Zusammenhang mit der Qualität der sensorischen und motorischen Blockade besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass die Vasodilatation nach peripheren Nervenblockaden die Sauerstoffversorgung des Gewebes und die arterielle Zirkulation auf der ipsilateralen Seite erhöht. Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), eine nichtinvasive Messmethode des Gewebesauerstoffgehalts, wird verwendet, um die regionale Hämoglobin-Sauerstoffsättigung von arteriellem, venösem und kapillarem Blut zu messen .

Viele Studien haben die Auswirkungen peripherer Nervenblockaden der oberen Extremität auf den Beginn, die Qualität, das Ausmaß und die postoperativen Schmerzen der sensorischen und motorischen Blockade durch axilläre, infraklavikuläre, supraklavikuläre und interskalenäre Zugänge verglichen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer sympathischen Blockade, die durch periphere Nervenblockaden verursacht wird, die mit dem axillären, infraklavikulären und interskalenären Ansatz durchgeführt werden, auf die Gewebeoxygenierung mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zu messen, um die Strömungsgeschwindigkeit und den Durchmesser der Radialarterie zu bewerten und zu vergleichen in der blockierten Extremität zu untersuchen und zu untersuchen, ob ein Zusammenhang mit der Qualität der sensorischen und motorischen Blockade besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Demet Coskun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ASA-I-III-Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, für die entschieden wurde, axilläre, infraklavikuläre und interskalenäre Blockaden als Anästhesiemethode anzuwenden, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-I-III-Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, für die entschieden wurde, axilläre, infraklavikuläre und interskalenäre Blockaden als Anästhesiemethode anzuwenden, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen der peripheren Nerven, frühere Embolien in der Vorgeschichte - Thrombose in der zu blockierenden Extremität, Vorhandensein einer Neuropathie werden als Ausschlusskriterien herangezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Axillärer Plexus-brachialis-Block
Unsere Studie umfasst 3 Gruppen mit jeweils 33 Patienten, die sich einer axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockade unterzogen haben. Welche der axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockaden in der Studie bevorzugt werden, wird von einem erfahrenen Anästhesisten in Übereinstimmung mit der Art der durchzuführenden Operation entschieden. Demografische Daten, Komorbiditäten und Rauchen werden in jeder Gruppe abgefragt, arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, Körpertemperatur, radialer Arteriendurchmesser und Strömungsgeschwindigkeiten werden aufgezeichnet, bevor eine periphere Nervenblockade angewendet wird, und die Sauerstoffversorgung des Gewebes wird mit Nahinfrarotspektroskopie gemessen (NIRS) in den Extremitäten mit und ohne Blockade. Gewebesauerstoffversorgung, Radialarterienflussgeschwindigkeit und -durchmesser, Körpertemperatur werden gleichzeitig bei 0 (basal) – 5 – 10 – 15 – 20 – 25 und 30 Minuten nach der Anwendung des Blocks gemessen. wird ein Test durchgeführt und der Erfolg des Verfahrens entsprechend bestimmt.
Nach der Blockade des Plexus brachialis wurde die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) 30 Minuten lang mit dem regionalen Oximetriesystem (O3™, Masimo, Irvine, CA) und der Radiusarteriendurchmesser mit Ultraschall im gleichen Zeitraum überwacht.
Andere Namen:
  • Regionales Oximetriesystem (O3™, Masimo, Irvine, CA)
Infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block
Unsere Studie umfasst 3 Gruppen mit jeweils 33 Patienten, die sich einer axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockade unterzogen haben. Welche der axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockaden in der Studie bevorzugt werden, wird von einem erfahrenen Anästhesisten in Übereinstimmung mit der Art der durchzuführenden Operation entschieden. Demografische Daten, Komorbiditäten und Rauchen werden in jeder Gruppe abgefragt, arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, Körpertemperatur, radialer Arteriendurchmesser und Strömungsgeschwindigkeiten werden aufgezeichnet, bevor eine periphere Nervenblockade angewendet wird, und die Sauerstoffversorgung des Gewebes wird mit Nahinfrarotspektroskopie gemessen (NIRS) in den Extremitäten mit und ohne Blockade. Gewebesauerstoffversorgung, Radialarterienflussgeschwindigkeit und -durchmesser, Körpertemperatur werden gleichzeitig bei 0 (basal) – 5 – 10 – 15 – 20 – 25 und 30 Minuten nach der Anwendung des Blocks gemessen. wird ein Test durchgeführt und der Erfolg des Verfahrens entsprechend bestimmt.
Nach der Blockade des Plexus brachialis wurde die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) 30 Minuten lang mit dem regionalen Oximetriesystem (O3™, Masimo, Irvine, CA) und der Radiusarteriendurchmesser mit Ultraschall im gleichen Zeitraum überwacht.
Andere Namen:
  • Regionales Oximetriesystem (O3™, Masimo, Irvine, CA)
Interskalenäre Blockade des Plexus brachialis
Unsere Studie umfasst 3 Gruppen mit jeweils 33 Patienten, die sich einer axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockade unterzogen haben. Welche der axillären, infraklavikulären und interskalenären Blockaden in der Studie bevorzugt werden, wird von einem erfahrenen Anästhesisten in Übereinstimmung mit der Art der durchzuführenden Operation entschieden. Demografische Daten, Komorbiditäten und Rauchen werden in jeder Gruppe abgefragt, arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, Körpertemperatur, radialer Arteriendurchmesser und Strömungsgeschwindigkeiten werden aufgezeichnet, bevor eine periphere Nervenblockade angewendet wird, und die Sauerstoffversorgung des Gewebes wird mit Nahinfrarotspektroskopie gemessen (NIRS) in den Extremitäten mit und ohne Blockade. Gewebesauerstoffversorgung, Radialarterienflussgeschwindigkeit und -durchmesser, Körpertemperatur werden gleichzeitig bei 0 (basal) – 5 – 10 – 15 – 20 – 25 und 30 Minuten nach der Anwendung des Blocks gemessen. wird ein Test durchgeführt und der Erfolg des Verfahrens entsprechend bestimmt.
Nach der Blockade des Plexus brachialis wurde die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) 30 Minuten lang mit dem regionalen Oximetriesystem (O3™, Masimo, Irvine, CA) und der Radiusarteriendurchmesser mit Ultraschall im gleichen Zeitraum überwacht.
Andere Namen:
  • Regionales Oximetriesystem (O3™, Masimo, Irvine, CA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung des Gewebes
Zeitfenster: 30 Minuten
Gemessen von beiden Extremitäten durch Nah-Infrarot-Spektroskopie für 30 min nach Brachialnervenblockade.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radialarteriendurchmesser
Zeitfenster: 30 Minuten
gemessen an der Seite der Blockade nach N. brachialis-Blockade
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 357

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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