Účinky bloku brachiálního plexu na okysličení tkání (BrachialPlexus)
29. února 2024 aktualizováno: Demet Coşkun, Gazi University
Účinky bloku brachiálního plexu aplikovaného různými přístupy na okysličení tkání
Cílem této studie je změřit účinky blokády sympatiku způsobené blokádami periferních nervů provedenými axilárním, infraklavikulárním a interskalenickým přístupem na oxygenaci tkání pomocí Near Infrared Spectroscopy (NIRS), vyhodnotit a porovnat rychlost a průměr toku radiální tepny v zablokovanou končetinu a prozkoumat, zda existuje vztah s kvalitou senzorického a motorického bloku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo popsáno, že vazodilatace po periferních nervových blocích zvyšuje okysličení tkání a zvyšuje arteriální cirkulaci na ipsilaterální straně. Near Infrared Spectroscopy (NIRS), neinvazivní metoda měření hladiny kyslíku v tkáních, se používá k měření regionální saturace hemoglobinu kyslíkem v arteriální, venózní a kapilární krvi.
Mnoho studií porovnávalo účinky blokád periferních nervů horní končetiny na vznik, kvalitu, rozsah a pooperační bolest senzorické a motorické blokády prostřednictvím axilárního, infraklavikulárního, supraklavikulárního a interskalenického přístupu.
Cílem této studie je změřit účinky blokády sympatiku způsobené blokádami periferních nervů provedenými axilárním, infraklavikulárním a interskalenickým přístupem na oxygenaci tkání pomocí Near Infrared Spectroscopy (NIRS), vyhodnotit a porovnat rychlost a průměr toku radiální tepny v zablokovanou končetinu a prozkoumat, zda existuje vztah s kvalitou senzorického a motorického bloku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Demet Coskun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti ASA I-III ve věku 18-65 let, u kterých bylo rozhodnuto o aplikaci axilární, infraklavikulární a interskalenické blokády jako anesteziologické metody.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni pacienti ASA I-III ve věku 18-65 let, u kterých bylo rozhodnuto o aplikaci axilární, infraklavikulární a interskalenické blokády jako anesteziologické metody.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění periferních nervů, předchozí embolie v anamnéze – trombóza v končetině bude blokována, přítomnost neuropatie bude brána jako vylučovací kritérium.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Blok axilárního brachiálního plexu
Naše studie zahrnuje 3 skupiny, každou po 33 pacientech, kteří podstoupili axilární, infraklavikulární a interskalenickou blokádu.
O tom, který z axilárních, infraklavikulárních a interskalenických bloků bude preferován, rozhodne ve studii zkušený anesteziolog podle typu chirurgického zákroku, který bude proveden.
Demografické údaje, komorbidity a kouření budou zpochybněny v každé skupině, arteriální krevní tlak, srdeční frekvence, tělesná teplota, průměr radiální arterie a průtokové rychlosti budou zaznamenány před aplikací periferního nervového bloku a okysličení tkání bude měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie. (NIRS) v končetinách s blokem a bez bloku.
Okysličení tkání, rychlost a průměry toku radiální tepny, tělesná teplota budou měřeny současně v 0(bazální)-5-10-15-20-25 a 30. minutě po aplikaci bloku.
bude použit test a podle toho bude stanovena úspěšnost postupu.
|
Po blokádě brachiálního plexu byla regionální saturace kyslíkem (rSO2) monitorována po dobu 30 minut pomocí regionálního oxymetrického systému (O3™, Masimo, Irvine, CA) a průměr radiální tepny ultrazvukem ve stejném období.
Ostatní jména:
|
|
Infraklavikulární blok brachiálního plexu
Naše studie zahrnuje 3 skupiny, každou po 33 pacientech, kteří podstoupili axilární, infraklavikulární a interskalenickou blokádu.
O tom, který z axilárních, infraklavikulárních a interskalenických bloků bude preferován, rozhodne ve studii zkušený anesteziolog podle typu chirurgického zákroku, který bude proveden.
Demografické údaje, komorbidity a kouření budou zpochybněny v každé skupině, arteriální krevní tlak, srdeční frekvence, tělesná teplota, průměr radiální arterie a průtokové rychlosti budou zaznamenány před aplikací periferního nervového bloku a okysličení tkání bude měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie. (NIRS) v končetinách s blokem a bez bloku.
Okysličení tkání, rychlost a průměry toku radiální tepny, tělesná teplota budou měřeny současně v 0(bazální)-5-10-15-20-25 a 30. minutě po aplikaci bloku.
bude použit test a podle toho bude stanovena úspěšnost postupu.
|
Po blokádě brachiálního plexu byla regionální saturace kyslíkem (rSO2) monitorována po dobu 30 minut pomocí regionálního oxymetrického systému (O3™, Masimo, Irvine, CA) a průměr radiální tepny ultrazvukem ve stejném období.
Ostatní jména:
|
|
Interscalene Brachial Plexus Block
Naše studie zahrnuje 3 skupiny, každou po 33 pacientech, kteří podstoupili axilární, infraklavikulární a interskalenickou blokádu.
O tom, který z axilárních, infraklavikulárních a interskalenických bloků bude preferován, rozhodne ve studii zkušený anesteziolog podle typu chirurgického zákroku, který bude proveden.
Demografické údaje, komorbidity a kouření budou zpochybněny v každé skupině, arteriální krevní tlak, srdeční frekvence, tělesná teplota, průměr radiální arterie a průtokové rychlosti budou zaznamenány před aplikací periferního nervového bloku a okysličení tkání bude měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie. (NIRS) v končetinách s blokem a bez bloku.
Okysličení tkání, rychlost a průměry toku radiální tepny, tělesná teplota budou měřeny současně v 0(bazální)-5-10-15-20-25 a 30. minutě po aplikaci bloku.
bude použit test a podle toho bude stanovena úspěšnost postupu.
|
Po blokádě brachiálního plexu byla regionální saturace kyslíkem (rSO2) monitorována po dobu 30 minut pomocí regionálního oxymetrického systému (O3™, Masimo, Irvine, CA) a průměr radiální tepny ultrazvukem ve stejném období.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okysličení tkání
Časové okno: 30 minut
|
Měřeno z obou končetin pomocí blízké infračervené spektroskopie po dobu 30 minut po blokádě brachiálního nervu.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr radiální tepny
Časové okno: 30 minut
|
měřeno na straně bloku po blokádě brachiálního nervu
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .