Wpływ blokady splotu ramiennego na dotlenienie tkanek (BrachialPlexus)
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Demet Coşkun, Gazi University
Wpływ blokady splotu ramiennego stosowanej różnymi metodami na dotlenienie tkanek
Celem pracy jest ocena wpływu blokady współczulnej spowodowanej blokadą nerwów obwodowych z dostępu pachowego, podobojczykowego i międzykostnego na utlenowanie tkanek za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), ocena i porównanie prędkości i średnicy przepływu w tętnicy promieniowej w zablokowanej kończyny i zbadać, czy istnieje związek z jakością blokady czuciowej i motorycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Donoszono, że rozszerzenie naczyń po blokadzie nerwów obwodowych zwiększa dotlenienie tkanek i zwiększa krążenie tętnicze po stronie ipsilateralnej. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS), nieinwazyjna metoda pomiaru poziomu tlenu w tkankach, służy do pomiaru regionalnego nasycenia tlenem hemoglobiny krwi tętniczej, żylnej i włośniczkowej.
W wielu badaniach porównano wpływ blokad nerwów obwodowych kończyn górnych na początek, jakość, zasięg i ból pooperacyjny blokady czuciowej i ruchowej z dostępu pachowego, podobojczykowego, nadobojczykowego i międzykosmowego.
Celem pracy jest ocena wpływu blokady współczulnej spowodowanej blokadą nerwów obwodowych z dostępu pachowego, podobojczykowego i międzykostnego na utlenowanie tkanek za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), ocena i porównanie prędkości i średnicy przepływu w tętnicy promieniowej w zablokowanej kończyny i zbadać, czy istnieje związek z jakością blokady czuciowej i motorycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Demet Coskun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęci zostaną pacjenci w wieku 18-65 lat, u których zdecydowano się na zastosowanie blokady pachowej, podobojczykowej i międzykostnej jako metody znieczulenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęci zostaną pacjenci w wieku 18-65 lat, u których zdecydowano się na zastosowanie blokady pachowej, podobojczykowej i międzykostnej jako metody znieczulenia.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerwów obwodowych, przebyta zatorowość w wywiadzie – zakrzepica kończyny, która ma być zablokowana, obecność neuropatii będzie traktowana jako kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blokada splotu ramiennego pachowego
Nasze badanie obejmuje 3 grupy po 33 pacjentów, u których wykonano blokadę pachową, podobojczykową i międzykostną.
O tym, która z blokad pachowych, podobojczykowych i międzykostnych będzie preferowana, zdecyduje doświadczony anestezjolog w zależności od rodzaju planowanego zabiegu.
Dane demograficzne, choroby współistniejące i palenie będą kwestionowane w każdej grupie, ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, temperatura ciała, średnica tętnicy promieniowej i prędkości przepływu zostaną zarejestrowane przed zastosowaniem blokady nerwów obwodowych, a natlenienie tkanek zostanie zmierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w kończynach z blokadą i bez blokady.
Natlenienie tkanek, prędkość i średnice przepływu w tętnicy promieniowej, temperatura ciała będą mierzone jednocześnie w 0(podstawowej)-5-10-15-20-25 i 30 minucie po nałożeniu blokady.
zostanie zastosowany test, a powodzenie procedury zostanie odpowiednio określone.
|
Po wykonaniu blokady splotu ramiennego przez 30 minut monitorowano regionalne nasycenie tlenem (rSO2) za pomocą regionalnego systemu oksymetrii (O3™, Masimo, Irvine, CA) iw tym samym czasie średnicę tętnicy promieniowej za pomocą ultradźwięków.
Inne nazwy:
|
|
Blokada splotu ramiennego podobojczykowego
Nasze badanie obejmuje 3 grupy po 33 pacjentów, u których wykonano blokadę pachową, podobojczykową i międzykostną.
O tym, która z blokad pachowych, podobojczykowych i międzykostnych będzie preferowana, zdecyduje doświadczony anestezjolog w zależności od rodzaju planowanego zabiegu.
Dane demograficzne, choroby współistniejące i palenie będą kwestionowane w każdej grupie, ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, temperatura ciała, średnica tętnicy promieniowej i prędkości przepływu zostaną zarejestrowane przed zastosowaniem blokady nerwów obwodowych, a natlenienie tkanek zostanie zmierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w kończynach z blokadą i bez blokady.
Natlenienie tkanek, prędkość i średnice przepływu w tętnicy promieniowej, temperatura ciała będą mierzone jednocześnie w 0(podstawowej)-5-10-15-20-25 i 30 minucie po nałożeniu blokady.
zostanie zastosowany test, a powodzenie procedury zostanie odpowiednio określone.
|
Po wykonaniu blokady splotu ramiennego przez 30 minut monitorowano regionalne nasycenie tlenem (rSO2) za pomocą regionalnego systemu oksymetrii (O3™, Masimo, Irvine, CA) iw tym samym czasie średnicę tętnicy promieniowej za pomocą ultradźwięków.
Inne nazwy:
|
|
Blokada splotu ramiennego międzypokoleniowego
Nasze badanie obejmuje 3 grupy po 33 pacjentów, u których wykonano blokadę pachową, podobojczykową i międzykostną.
O tym, która z blokad pachowych, podobojczykowych i międzykostnych będzie preferowana, zdecyduje doświadczony anestezjolog w zależności od rodzaju planowanego zabiegu.
Dane demograficzne, choroby współistniejące i palenie będą kwestionowane w każdej grupie, ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, temperatura ciała, średnica tętnicy promieniowej i prędkości przepływu zostaną zarejestrowane przed zastosowaniem blokady nerwów obwodowych, a natlenienie tkanek zostanie zmierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w kończynach z blokadą i bez blokady.
Natlenienie tkanek, prędkość i średnice przepływu w tętnicy promieniowej, temperatura ciała będą mierzone jednocześnie w 0(podstawowej)-5-10-15-20-25 i 30 minucie po nałożeniu blokady.
zostanie zastosowany test, a powodzenie procedury zostanie odpowiednio określone.
|
Po wykonaniu blokady splotu ramiennego przez 30 minut monitorowano regionalne nasycenie tlenem (rSO2) za pomocą regionalnego systemu oksymetrii (O3™, Masimo, Irvine, CA) iw tym samym czasie średnicę tętnicy promieniowej za pomocą ultradźwięków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dotlenienie tkanek
Ramy czasowe: 30 minut
|
Mierzono z obu kończyn za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni przez 30 minut po zablokowaniu nerwu ramiennego.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
mierzona po stronie blokady po bloku nerwu ramiennego
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 357
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .