- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05269251
Virkninger af Brachial Plexus Block på vævsiltning (BrachialPlexus)
Virkninger af Brachial Plexus Block anvendt med forskellige tilgange på vævsiltning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet rapporteret, at vasodilatation efter perifere nerveblokeringer øger vævsiltningen og øger arteriel cirkulation på den ipsilaterale side. Near Infrared Spectroscopy (NIRS), en ikke-invasiv målemetode for vævsiltniveau, bruges til at måle regional hæmoglobiniltmætning af arterielt, venøst og kapillært blod.
Mange undersøgelser har sammenlignet virkningerne af perifere nerveblokke i øvre ekstremiteter på indtræden, kvalitet, omfang og postoperativ smerte af sensorisk og motorisk blokering gennem aksillære, infraclavikulære, supraclavikulære og interscalene tilgange.
Formålet med denne undersøgelse er at måle virkningerne af sympatisk blokade forårsaget af perifere nerveblokke udført med den aksillære, infraclavicular og interscalene tilgang på vævsiltning med nær infrarød spektroskopi (NIRS), for at evaluere og sammenligne den radiale arterie flowhastighed og diameter i den blokerede ekstremitet, og at undersøge om der er en sammenhæng med kvaliteten af den sensoriske og motoriske blokering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Demet Coskun
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III-patienter i alderen 18-65 år, som blev besluttet at anvende aksillære, infraclavikulære og interscalene blokke som anæstesimetoden, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Perifer nervesygdom, en historie med tidligere emboli - trombose i ekstremiteten skal blokeres, tilstedeværelse af neuropati vil blive taget som udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Axillær Brachial Plexus Blok
Vores undersøgelse omfatter 3 grupper, 33 patienter, der hver gennemgik aksillære, infraclavikulære og interskala blokeringer.
I undersøgelsen, hvilken af de aksillære, infraclavikulære og interscalene blokeringer, der vil blive foretrukket, vil blive afgjort af en erfaren anæstesiolog i overensstemmelse med den type operation, der skal udføres.
Demografiske data, komorbiditeter og rygning vil blive stillet spørgsmålstegn ved hver gruppe, arterielt blodtryk, hjertefrekvens, kropstemperatur, radial arteriediameter og flowhastigheder vil blive registreret, før perifer nerveblokering påføres, og vævsiltning vil blive målt med nær infrarød spektroskopi (NIRS) i ekstremiteterne med og uden blokering.
Vævsiltning, radial arterie flowhastighed og diametre, kropstemperatur vil blive målt samtidigt ved 0(basal)-5-10-15-20-25 og 30 minutter efter påføring af blokken.
test vil blive anvendt, og procedurens succes vil blive afgjort i overensstemmelse hermed.
|
Efter plexus brachialis blokering blev den regionale iltmætning (rSO2) overvåget i 30 minutter med det regionale oximetrisystem (O3™, Masimo, Irvine, CA) og den radiale arteriediameter med ultralyd i samme periode.
Andre navne:
|
|
Infraclavicular Brachial Plexus Block
Vores undersøgelse omfatter 3 grupper, 33 patienter, der hver gennemgik aksillære, infraclavikulære og interskala blokeringer.
I undersøgelsen, hvilken af de aksillære, infraclavikulære og interscalene blokeringer, der vil blive foretrukket, vil blive afgjort af en erfaren anæstesiolog i overensstemmelse med den type operation, der skal udføres.
Demografiske data, komorbiditeter og rygning vil blive stillet spørgsmålstegn ved hver gruppe, arterielt blodtryk, hjertefrekvens, kropstemperatur, radial arteriediameter og flowhastigheder vil blive registreret, før perifer nerveblokering påføres, og vævsiltning vil blive målt med nær infrarød spektroskopi (NIRS) i ekstremiteterne med og uden blokering.
Vævsiltning, radial arterie flowhastighed og diametre, kropstemperatur vil blive målt samtidigt ved 0(basal)-5-10-15-20-25 og 30 minutter efter påføring af blokken.
test vil blive anvendt, og procedurens succes vil blive afgjort i overensstemmelse hermed.
|
Efter plexus brachialis blokering blev den regionale iltmætning (rSO2) overvåget i 30 minutter med det regionale oximetrisystem (O3™, Masimo, Irvine, CA) og den radiale arteriediameter med ultralyd i samme periode.
Andre navne:
|
|
Interscalene Brachial Plexus Block
Vores undersøgelse omfatter 3 grupper, 33 patienter, der hver gennemgik aksillære, infraclavikulære og interskala blokeringer.
I undersøgelsen, hvilken af de aksillære, infraclavikulære og interscalene blokeringer, der vil blive foretrukket, vil blive afgjort af en erfaren anæstesiolog i overensstemmelse med den type operation, der skal udføres.
Demografiske data, komorbiditeter og rygning vil blive stillet spørgsmålstegn ved hver gruppe, arterielt blodtryk, hjertefrekvens, kropstemperatur, radial arteriediameter og flowhastigheder vil blive registreret, før perifer nerveblokering påføres, og vævsiltning vil blive målt med nær infrarød spektroskopi (NIRS) i ekstremiteterne med og uden blokering.
Vævsiltning, radial arterie flowhastighed og diametre, kropstemperatur vil blive målt samtidigt ved 0(basal)-5-10-15-20-25 og 30 minutter efter påføring af blokken.
test vil blive anvendt, og procedurens succes vil blive afgjort i overensstemmelse hermed.
|
Efter plexus brachialis blokering blev den regionale iltmætning (rSO2) overvåget i 30 minutter med det regionale oximetrisystem (O3™, Masimo, Irvine, CA) og den radiale arteriediameter med ultralyd i samme periode.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltning af væv
Tidsramme: 30 minutter
|
Målt fra begge ekstremiteter ved nær infrarød spektroskopi i 30 min efter brachialis nerveblok.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radial arterie diameter
Tidsramme: 30 minutter
|
målt på siden af blokken efter brachialis nerveblok
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .