- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269251
Brachial Plexus Blockin vaikutukset kudosten hapettumiseen (BrachialPlexus)
Brachial Plexus Blockin vaikutukset eri lähestymistavoilla kudosten hapettumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että verisuonten laajeneminen ääreishermotukkien jälkeen lisää kudosten hapetusta ja lisää valtimoverenkiertoa ipsilateraalisella puolella. Near Infrared Spectroscopy (NIRS), ei-invasiivinen kudosten happitason mittausmenetelmä, käytetään valtimo-, laskimo- ja kapillaariveren alueellisen hemoglobiinihappisaturaation mittaamiseen.
Monissa tutkimuksissa on verrattu yläraajojen ääreishermotukosten vaikutuksia sensorisen ja motorisen tukoksen alkamiseen, laatuun, laajuuteen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun kainalo-, infraclavicular-, supraclavicular- ja interscalene-lähestymistapojen avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kainalo-, infraklavikulaarisella ja interskaalaisella lähestymistavalla suoritetun ääreishermoston aiheuttaman sympaattisen salpauksen vaikutuksia kudosten hapettumiseen Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -tekniikalla, arvioida ja vertailla säteittäisen valtimon virtausnopeutta ja halkaisijaa tukkeutunut raaja, ja tutkia, onko sillä suhdetta sensorisen ja motorisen lohkon laatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Demet Coskun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat ASA I-III -potilaat, joille on päätetty käyttää anestesiamenetelmänä kainalo-, infraklavikulaarisia ja interscalene-salpauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ääreishermosairaus, aikaisempi embolia - tukossa oleva raajojen tromboosi, neuropatian esiintyminen katsotaan poissulkemiskriteereiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Axillary brachial plexus block
Tutkimuksemme sisältää 3 ryhmää, joissa kussakin oli 33 potilasta, joille tehtiin kainalo-, infraklavikulaarinen ja interscalene-tukos.
Kokenut anestesiologi päättää suoritettavan leikkauksen tyypin mukaan, kumpi kainalo-, infraklavikulaarisista ja interskaaleista on parempi.
Demografiset tiedot, liitännäissairaudet ja tupakointi kyseenalaistetaan kussakin ryhmässä, valtimoverenpaine, syke, kehon lämpötila, säteittäisen valtimon halkaisija ja virtausnopeudet tallennetaan ennen ääreishermosalpauksen käyttöä ja kudosten hapetus mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla. (NIRS) raajoissa lohkon kanssa ja ilman.
Kudosten hapetus, säteittäisen valtimon virtausnopeus ja halkaisijat, ruumiinlämpö mitataan samanaikaisesti 0(perus)-5-10-15-20-25 ja 30 minuutin kohdalla salpauksen jälkeen.
testiä sovelletaan ja menettelyn onnistuminen määritetään sen mukaisesti.
|
Brachial plexus blockin jälkeen alueellista happisaturaatiota (rS02) tarkkailtiin 30 minuuttia Regional Oximetry Systemillä (O3™, Masimo, Irvine, CA) ja säteittäisen valtimon halkaisijaa ultraäänellä samana ajanjaksona.
Muut nimet:
|
|
Infraclavicular brachial plexus block
Tutkimuksemme sisältää 3 ryhmää, joissa kussakin oli 33 potilasta, joille tehtiin kainalo-, infraklavikulaarinen ja interscalene-tukos.
Kokenut anestesiologi päättää suoritettavan leikkauksen tyypin mukaan, kumpi kainalo-, infraklavikulaarisista ja interskaaleista on parempi.
Demografiset tiedot, liitännäissairaudet ja tupakointi kyseenalaistetaan kussakin ryhmässä, valtimoverenpaine, syke, kehon lämpötila, säteittäisen valtimon halkaisija ja virtausnopeudet tallennetaan ennen ääreishermosalpauksen käyttöä ja kudosten hapetus mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla. (NIRS) raajoissa lohkon kanssa ja ilman.
Kudosten hapetus, säteittäisen valtimon virtausnopeus ja halkaisijat, ruumiinlämpö mitataan samanaikaisesti 0(perus)-5-10-15-20-25 ja 30 minuutin kohdalla salpauksen jälkeen.
testiä sovelletaan ja menettelyn onnistuminen määritetään sen mukaisesti.
|
Brachial plexus blockin jälkeen alueellista happisaturaatiota (rS02) tarkkailtiin 30 minuuttia Regional Oximetry Systemillä (O3™, Masimo, Irvine, CA) ja säteittäisen valtimon halkaisijaa ultraäänellä samana ajanjaksona.
Muut nimet:
|
|
Interscalene Brachial Plexus Block
Tutkimuksemme sisältää 3 ryhmää, joissa kussakin oli 33 potilasta, joille tehtiin kainalo-, infraklavikulaarinen ja interscalene-tukos.
Kokenut anestesiologi päättää suoritettavan leikkauksen tyypin mukaan, kumpi kainalo-, infraklavikulaarisista ja interskaaleista on parempi.
Demografiset tiedot, liitännäissairaudet ja tupakointi kyseenalaistetaan kussakin ryhmässä, valtimoverenpaine, syke, kehon lämpötila, säteittäisen valtimon halkaisija ja virtausnopeudet tallennetaan ennen ääreishermosalpauksen käyttöä ja kudosten hapetus mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla. (NIRS) raajoissa lohkon kanssa ja ilman.
Kudosten hapetus, säteittäisen valtimon virtausnopeus ja halkaisijat, ruumiinlämpö mitataan samanaikaisesti 0(perus)-5-10-15-20-25 ja 30 minuutin kohdalla salpauksen jälkeen.
testiä sovelletaan ja menettelyn onnistuminen määritetään sen mukaisesti.
|
Brachial plexus blockin jälkeen alueellista happisaturaatiota (rS02) tarkkailtiin 30 minuuttia Regional Oximetry Systemillä (O3™, Masimo, Irvine, CA) ja säteittäisen valtimon halkaisijaa ultraäänellä samana ajanjaksona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kudosten hapetus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Mitattu molemmista raajoista lähi-infrapunaspektroskopialla 30 minuutin ajan brakiaalisen hermokatkon jälkeen.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteittäisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mitattuna lohkon puolelta brakiaalisen hermokatkoksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .