Effekter av Brachial Plexus Block på vevsoksygenering (BrachialPlexus)
29. februar 2024 oppdatert av: Demet Coşkun, Gazi University
Effekter av Brachial Plexus Block påført med forskjellige tilnærminger på vevsoksygenering
Målet med denne studien er å måle effekten av sympatisk blokade forårsaket av perifere nerveblokker utført med aksillær, infraklavikulær og interskalen tilnærming på vevsoksygenering med nær infrarød spektroskopi (NIRS), for å evaluere og sammenligne den radiale arteriens strømningshastighet og diameter i den blokkerte ekstremiteten, og for å undersøke om det er en sammenheng med kvaliteten på den sensoriske og motoriske blokken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er rapportert at vasodilatasjon etter perifere nerveblokker øker oksygenering av vev og øker arteriell sirkulasjon på den ipsilaterale siden. Nær infrarød spektroskopi (NIRS), en ikke-invasiv målemetode for oksygennivå i vev, brukes til å måle regional hemoglobinoksygenmetning i arterielt, venøst og kapillært blod.
Mange studier har sammenlignet effekten av perifere nerveblokker i øvre ekstremiteter på utbruddet, kvaliteten, omfanget og postoperativ smerte av sensorisk og motorisk blokkering gjennom aksillære, infraklavikulære, supraklavikulære og interskalene tilnærminger.
Målet med denne studien er å måle effekten av sympatisk blokade forårsaket av perifere nerveblokker utført med aksillær, infraklavikulær og interskalen tilnærming på vevsoksygenering med nær infrarød spektroskopi (NIRS), for å evaluere og sammenligne den radiale arteriens strømningshastighet og diameter i den blokkerte ekstremiteten, og for å undersøke om det er en sammenheng med kvaliteten på den sensoriske og motoriske blokken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Demet Coskun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA I-III-pasienter i alderen 18-65 år, som ble besluttet å bruke aksillære, infraklavikulære og interscalene blokker som anestesimetode, vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III-pasienter i alderen 18-65 år, som ble besluttet å bruke aksillære, infraklavikulære og interscalene blokker som anestesimetode, vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Perifer nervesykdom, en historie med tidligere emboli - trombose i ekstremiteten som skal blokkeres, tilstedeværelse av nevropati vil bli tatt som eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Axillær Brachial Plexus Block
Vår studie inkluderer 3 grupper, 33 pasienter hver som gjennomgikk aksillære, infraklavikulære og interskalene blokker.
I studien vil hvilken av de aksillære, infraklavikulære og interscalene blokkene som vil bli foretrukket, avgjøres av en erfaren anestesilege i henhold til hvilken type operasjon som skal utføres.
Demografiske data, komorbiditeter og røyking vil bli stilt spørsmål i hver gruppe, arterielt blodtrykk, hjertefrekvens, kroppstemperatur, radial arteriediameter og strømningshastigheter vil bli registrert før perifer nerveblokk påføres, og vevsoksygenering vil bli målt med nær infrarød spektroskopi (NIRS) i ekstremitetene med og uten blokkering.
Oksygenering av vev, radial arteriestrømningshastighet og diametre, kroppstemperatur vil bli målt samtidig ved 0(basal)-5-10-15-20-25 og 30 minutter etter påføring av blokken.
test vil bli brukt og suksessen til prosedyren vil bli bestemt deretter.
|
Etter plexus brachialis blokkering ble den regionale oksygenmetningen (rSO2) overvåket i 30 minutter med det regionale oksymetrisystemet (O3™, Masimo, Irvine, CA) og den radiale arteriediameteren med ultralyd i samme periode.
Andre navn:
|
|
Infraclavicular Brachial Plexus Block
Vår studie inkluderer 3 grupper, 33 pasienter hver som gjennomgikk aksillære, infraklavikulære og interskalene blokker.
I studien vil hvilken av de aksillære, infraklavikulære og interscalene blokkene som vil bli foretrukket, avgjøres av en erfaren anestesilege i henhold til hvilken type operasjon som skal utføres.
Demografiske data, komorbiditeter og røyking vil bli stilt spørsmål i hver gruppe, arterielt blodtrykk, hjertefrekvens, kroppstemperatur, radial arteriediameter og strømningshastigheter vil bli registrert før perifer nerveblokk påføres, og vevsoksygenering vil bli målt med nær infrarød spektroskopi (NIRS) i ekstremitetene med og uten blokkering.
Oksygenering av vev, radial arteriestrømningshastighet og diametre, kroppstemperatur vil bli målt samtidig ved 0(basal)-5-10-15-20-25 og 30 minutter etter påføring av blokken.
test vil bli brukt og suksessen til prosedyren vil bli bestemt deretter.
|
Etter plexus brachialis blokkering ble den regionale oksygenmetningen (rSO2) overvåket i 30 minutter med det regionale oksymetrisystemet (O3™, Masimo, Irvine, CA) og den radiale arteriediameteren med ultralyd i samme periode.
Andre navn:
|
|
Interscalene Brachial Plexus Block
Vår studie inkluderer 3 grupper, 33 pasienter hver som gjennomgikk aksillære, infraklavikulære og interskalene blokker.
I studien vil hvilken av de aksillære, infraklavikulære og interscalene blokkene som vil bli foretrukket, avgjøres av en erfaren anestesilege i henhold til hvilken type operasjon som skal utføres.
Demografiske data, komorbiditeter og røyking vil bli stilt spørsmål i hver gruppe, arterielt blodtrykk, hjertefrekvens, kroppstemperatur, radial arteriediameter og strømningshastigheter vil bli registrert før perifer nerveblokk påføres, og vevsoksygenering vil bli målt med nær infrarød spektroskopi (NIRS) i ekstremitetene med og uten blokkering.
Oksygenering av vev, radial arteriestrømningshastighet og diametre, kroppstemperatur vil bli målt samtidig ved 0(basal)-5-10-15-20-25 og 30 minutter etter påføring av blokken.
test vil bli brukt og suksessen til prosedyren vil bli bestemt deretter.
|
Etter plexus brachialis blokkering ble den regionale oksygenmetningen (rSO2) overvåket i 30 minutter med det regionale oksymetrisystemet (O3™, Masimo, Irvine, CA) og den radiale arteriediameteren med ultralyd i samme periode.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenering av vev
Tidsramme: 30 minutter
|
Målt fra begge ekstremiteter ved nær infrarød spektroskopi i 30 minutter etter nervebrachialis blokkering.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radial arteriediameter
Tidsramme: 30 minutter
|
målt på siden av blokken etter brachialis nerveblokk
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 357
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .