Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A brachialis plexus blokk hatása a szövetek oxigénellátására (BrachialPlexus)

2024. február 29. frissítette: Demet Coşkun, Gazi University

A plexus brachialis blokk különböző megközelítésekkel alkalmazott hatásai a szövetek oxigenizációjára

A tanulmány célja az axilláris, infraclavicularis és interscalene megközelítéssel végzett perifériás idegblokkok által okozott szimpatikus blokádok szöveti oxigenizációra gyakorolt ​​hatásának mérése Near Infrared Spectroscopy (NIRS) segítségével, valamint az artéria radiális áramlási sebességének és átmérőjének értékelése és összehasonlítása. a blokkolt végtagot, és megvizsgálni, hogy van-e összefüggés a szenzoros és motoros blokk minőségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Beszámoltak arról, hogy a perifériás idegblokkok utáni értágulat fokozza a szövetek oxigénellátását, és fokozza az artériás keringést az ipszilaterális oldalon. A Near Infrared Spectroscopy (NIRS) a szöveti oxigénszint nem invazív mérési módszere az artériás, vénás és kapilláris vér regionális hemoglobin oxigéntelítettségének mérésére szolgál.

Számos tanulmány hasonlította össze a felső végtag perifériás idegblokkjainak hatásait a szenzoros és motoros blokk kialakulására, minőségére, mértékére és posztoperatív fájdalmaira axilláris, infraclavicularis, supraclavicularis és interscalene megközelítésekkel.

A tanulmány célja az axilláris, infraclavicularis és interscalene megközelítéssel végzett perifériás idegblokkok által okozott szimpatikus blokádok szöveti oxigenizációra gyakorolt ​​hatásának mérése Near Infrared Spectroscopy (NIRS) segítségével, valamint az artéria radiális áramlási sebességének és átmérőjének értékelése és összehasonlítása. a blokkolt végtagot, és megvizsgálni, hogy van-e összefüggés a szenzoros és motoros blokk minőségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

99

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Demet Coskun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan 18-65 éves ASA I-III betegeket vonnak be, akik úgy döntöttek, hogy altatási módszerként axilláris, infraclavicularis és interscalene blokkokat alkalmaznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba olyan 18-65 éves ASA I-III betegeket vonnak be, akik úgy döntöttek, hogy altatási módszerként axilláris, infraclavicularis és interscalene blokkokat alkalmaznak.

Kizárási kritériumok:

  • Perifériás idegbetegség, korábbi embólia a kórelőzményben - a blokkolandó végtag trombózisa, neuropátia jelenléte kizáró kritériumnak minősül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Axilláris brachialis plexus blokk
Vizsgálatunk 3 csoportot foglal magában, egyenként 33 beteget, akik axilláris, infraclavicularis és interscalene blokkon estek át. A vizsgálat során az axilláris, az infraclavicularis és az interscalene blokkokat melyik részesíti előnyben, azt tapasztalt aneszteziológus dönti el az elvégzendő műtét típusának megfelelően. A demográfiai adatokat, a társbetegségeket és a dohányzást minden csoportban megkérdőjelezik, az artériás vérnyomást, a szívfrekvenciát, a testhőmérsékletet, az artéria radiális átmérőjét és az áramlási sebességeket rögzítik a perifériás idegblokk alkalmazása előtt, és a szöveti oxigénellátást közeli infravörös spektroszkópiával mérik. (NIRS) a végtagokban blokkolással és anélkül. A szöveti oxigenizációt, az artéria radiális áramlási sebességét és átmérőit, testhőmérsékletet egyidejűleg mérjük a blokk felhelyezése után 0(bazális)-5-10-15-20-25 és 30. perccel. tesztet alkalmazunk, és ennek megfelelően határozzuk meg az eljárás sikerességét.
A brachialis plexus blokk után a regionális oxigénszaturációt (rSO2) 30 percig regionális oximetriai rendszerrel (O3™, Masimo, Irvine, CA) és az artéria radiális átmérőjét ultrahanggal követtük ugyanebben az időszakban.
Más nevek:
  • Regionális oximetriai rendszer (O3™, Masimo, Irvine, CA)
Infraclavicularis brachialis plexus blokk
Vizsgálatunk 3 csoportot foglal magában, egyenként 33 beteget, akik axilláris, infraclavicularis és interscalene blokkon estek át. A vizsgálat során az axilláris, az infraclavicularis és az interscalene blokkokat melyik részesíti előnyben, azt tapasztalt aneszteziológus dönti el az elvégzendő műtét típusának megfelelően. A demográfiai adatokat, a társbetegségeket és a dohányzást minden csoportban megkérdőjelezik, az artériás vérnyomást, a szívfrekvenciát, a testhőmérsékletet, az artéria radiális átmérőjét és az áramlási sebességeket rögzítik a perifériás idegblokk alkalmazása előtt, és a szöveti oxigénellátást közeli infravörös spektroszkópiával mérik. (NIRS) a végtagokban blokkolással és anélkül. A szöveti oxigenizációt, az artéria radiális áramlási sebességét és átmérőit, testhőmérsékletet egyidejűleg mérjük a blokk felhelyezése után 0(bazális)-5-10-15-20-25 és 30. perccel. tesztet alkalmazunk, és ennek megfelelően határozzuk meg az eljárás sikerességét.
A brachialis plexus blokk után a regionális oxigénszaturációt (rSO2) 30 percig regionális oximetriai rendszerrel (O3™, Masimo, Irvine, CA) és az artéria radiális átmérőjét ultrahanggal követtük ugyanebben az időszakban.
Más nevek:
  • Regionális oximetriai rendszer (O3™, Masimo, Irvine, CA)
Interscalene brachialis plexus blokk
Vizsgálatunk 3 csoportot foglal magában, egyenként 33 beteget, akik axilláris, infraclavicularis és interscalene blokkon estek át. A vizsgálat során az axilláris, az infraclavicularis és az interscalene blokkokat melyik részesíti előnyben, azt tapasztalt aneszteziológus dönti el az elvégzendő műtét típusának megfelelően. A demográfiai adatokat, a társbetegségeket és a dohányzást minden csoportban megkérdőjelezik, az artériás vérnyomást, a szívfrekvenciát, a testhőmérsékletet, az artéria radiális átmérőjét és az áramlási sebességeket rögzítik a perifériás idegblokk alkalmazása előtt, és a szöveti oxigénellátást közeli infravörös spektroszkópiával mérik. (NIRS) a végtagokban blokkolással és anélkül. A szöveti oxigenizációt, az artéria radiális áramlási sebességét és átmérőit, testhőmérsékletet egyidejűleg mérjük a blokk felhelyezése után 0(bazális)-5-10-15-20-25 és 30. perccel. tesztet alkalmazunk, és ennek megfelelően határozzuk meg az eljárás sikerességét.
A brachialis plexus blokk után a regionális oxigénszaturációt (rSO2) 30 percig regionális oximetriai rendszerrel (O3™, Masimo, Irvine, CA) és az artéria radiális átmérőjét ultrahanggal követtük ugyanebben az időszakban.
Más nevek:
  • Regionális oximetriai rendszer (O3™, Masimo, Irvine, CA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szöveti oxigénellátás
Időkeret: 30 perc
Mindkét végtagból közeli infravörös spektroszkópiával mérve 30 percig brachiális idegblokk után.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiális artéria átmérője
Időkeret: 30 perc
a blokk oldalán mérve brachialis idegblokk után
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 357

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)

3
Iratkozz fel