- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05269251
A brachialis plexus blokk hatása a szövetek oxigénellátására (BrachialPlexus)
A plexus brachialis blokk különböző megközelítésekkel alkalmazott hatásai a szövetek oxigenizációjára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beszámoltak arról, hogy a perifériás idegblokkok utáni értágulat fokozza a szövetek oxigénellátását, és fokozza az artériás keringést az ipszilaterális oldalon. A Near Infrared Spectroscopy (NIRS) a szöveti oxigénszint nem invazív mérési módszere az artériás, vénás és kapilláris vér regionális hemoglobin oxigéntelítettségének mérésére szolgál.
Számos tanulmány hasonlította össze a felső végtag perifériás idegblokkjainak hatásait a szenzoros és motoros blokk kialakulására, minőségére, mértékére és posztoperatív fájdalmaira axilláris, infraclavicularis, supraclavicularis és interscalene megközelítésekkel.
A tanulmány célja az axilláris, infraclavicularis és interscalene megközelítéssel végzett perifériás idegblokkok által okozott szimpatikus blokádok szöveti oxigenizációra gyakorolt hatásának mérése Near Infrared Spectroscopy (NIRS) segítségével, valamint az artéria radiális áramlási sebességének és átmérőjének értékelése és összehasonlítása. a blokkolt végtagot, és megvizsgálni, hogy van-e összefüggés a szenzoros és motoros blokk minőségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Demet Coskun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan 18-65 éves ASA I-III betegeket vonnak be, akik úgy döntöttek, hogy altatási módszerként axilláris, infraclavicularis és interscalene blokkokat alkalmaznak.
Kizárási kritériumok:
- Perifériás idegbetegség, korábbi embólia a kórelőzményben - a blokkolandó végtag trombózisa, neuropátia jelenléte kizáró kritériumnak minősül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Axilláris brachialis plexus blokk
Vizsgálatunk 3 csoportot foglal magában, egyenként 33 beteget, akik axilláris, infraclavicularis és interscalene blokkon estek át.
A vizsgálat során az axilláris, az infraclavicularis és az interscalene blokkokat melyik részesíti előnyben, azt tapasztalt aneszteziológus dönti el az elvégzendő műtét típusának megfelelően.
A demográfiai adatokat, a társbetegségeket és a dohányzást minden csoportban megkérdőjelezik, az artériás vérnyomást, a szívfrekvenciát, a testhőmérsékletet, az artéria radiális átmérőjét és az áramlási sebességeket rögzítik a perifériás idegblokk alkalmazása előtt, és a szöveti oxigénellátást közeli infravörös spektroszkópiával mérik. (NIRS) a végtagokban blokkolással és anélkül.
A szöveti oxigenizációt, az artéria radiális áramlási sebességét és átmérőit, testhőmérsékletet egyidejűleg mérjük a blokk felhelyezése után 0(bazális)-5-10-15-20-25 és 30. perccel.
tesztet alkalmazunk, és ennek megfelelően határozzuk meg az eljárás sikerességét.
|
A brachialis plexus blokk után a regionális oxigénszaturációt (rSO2) 30 percig regionális oximetriai rendszerrel (O3™, Masimo, Irvine, CA) és az artéria radiális átmérőjét ultrahanggal követtük ugyanebben az időszakban.
Más nevek:
|
Infraclavicularis brachialis plexus blokk
Vizsgálatunk 3 csoportot foglal magában, egyenként 33 beteget, akik axilláris, infraclavicularis és interscalene blokkon estek át.
A vizsgálat során az axilláris, az infraclavicularis és az interscalene blokkokat melyik részesíti előnyben, azt tapasztalt aneszteziológus dönti el az elvégzendő műtét típusának megfelelően.
A demográfiai adatokat, a társbetegségeket és a dohányzást minden csoportban megkérdőjelezik, az artériás vérnyomást, a szívfrekvenciát, a testhőmérsékletet, az artéria radiális átmérőjét és az áramlási sebességeket rögzítik a perifériás idegblokk alkalmazása előtt, és a szöveti oxigénellátást közeli infravörös spektroszkópiával mérik. (NIRS) a végtagokban blokkolással és anélkül.
A szöveti oxigenizációt, az artéria radiális áramlási sebességét és átmérőit, testhőmérsékletet egyidejűleg mérjük a blokk felhelyezése után 0(bazális)-5-10-15-20-25 és 30. perccel.
tesztet alkalmazunk, és ennek megfelelően határozzuk meg az eljárás sikerességét.
|
A brachialis plexus blokk után a regionális oxigénszaturációt (rSO2) 30 percig regionális oximetriai rendszerrel (O3™, Masimo, Irvine, CA) és az artéria radiális átmérőjét ultrahanggal követtük ugyanebben az időszakban.
Más nevek:
|
Interscalene brachialis plexus blokk
Vizsgálatunk 3 csoportot foglal magában, egyenként 33 beteget, akik axilláris, infraclavicularis és interscalene blokkon estek át.
A vizsgálat során az axilláris, az infraclavicularis és az interscalene blokkokat melyik részesíti előnyben, azt tapasztalt aneszteziológus dönti el az elvégzendő műtét típusának megfelelően.
A demográfiai adatokat, a társbetegségeket és a dohányzást minden csoportban megkérdőjelezik, az artériás vérnyomást, a szívfrekvenciát, a testhőmérsékletet, az artéria radiális átmérőjét és az áramlási sebességeket rögzítik a perifériás idegblokk alkalmazása előtt, és a szöveti oxigénellátást közeli infravörös spektroszkópiával mérik. (NIRS) a végtagokban blokkolással és anélkül.
A szöveti oxigenizációt, az artéria radiális áramlási sebességét és átmérőit, testhőmérsékletet egyidejűleg mérjük a blokk felhelyezése után 0(bazális)-5-10-15-20-25 és 30. perccel.
tesztet alkalmazunk, és ennek megfelelően határozzuk meg az eljárás sikerességét.
|
A brachialis plexus blokk után a regionális oxigénszaturációt (rSO2) 30 percig regionális oximetriai rendszerrel (O3™, Masimo, Irvine, CA) és az artéria radiális átmérőjét ultrahanggal követtük ugyanebben az időszakban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szöveti oxigénellátás
Időkeret: 30 perc
|
Mindkét végtagból közeli infravörös spektroszkópiával mérve 30 percig brachiális idegblokk után.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Radiális artéria átmérője
Időkeret: 30 perc
|
a blokk oldalán mérve brachialis idegblokk után
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 357
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)
-
University GhentUniversity Hospital, GhentToborzásDiabetes mellitus | Mitokondriális betegségek | Érrendszeri szövődményekBelgium