- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05269251
Efeitos do bloqueio do plexo braquial na oxigenação tecidual (BrachialPlexus)
Efeitos do Bloqueio do Plexo Braquial Aplicado com Diferentes Abordagens na Oxigenação Tecidual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem sido relatado que a vasodilatação após bloqueios de nervos periféricos aumenta a oxigenação tecidual e aumenta a circulação arterial no lado ipsilateral. A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), um método de medição não invasivo do nível de oxigênio nos tecidos, é usada para medir a saturação regional de oxigênio da hemoglobina do sangue arterial, venoso e capilar.
Muitos estudos compararam os efeitos dos bloqueios de nervos periféricos da extremidade superior no início, qualidade, extensão e dor pós-operatória do bloqueio sensitivo e motor por meio de abordagens axilar, infraclavicular, supraclavicular e interescalênica.
O objetivo deste estudo é medir os efeitos do bloqueio simpático causado por bloqueios de nervos periféricos realizados por via axilar, infraclavicular e interescalênica na oxigenação tecidual por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), avaliar e comparar a velocidade e o diâmetro do fluxo da artéria radial em extremidade bloqueada e investigar se há relação com a qualidade do bloqueio sensitivo e motor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Demet Coskun
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes ASA I-III com idades entre 18 e 65 anos, que optaram pela aplicação de bloqueios axilar, infraclavicular e interescalênico como método de anestesia.
Critério de exclusão:
- Doença de nervo periférico, história de embolia prévia - trombose na extremidade a ser bloqueada, presença de neuropatia serão considerados critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloqueio Axilar do Plexo Braquial
Nosso estudo inclui 3 grupos, 33 pacientes cada, submetidos a bloqueios axilar, infraclavicular e interescalênico.
No estudo, qual dos bloqueios axilar, infraclavicular e interescalênico será preferido, será decidido por um anestesiologista experiente de acordo com o tipo de cirurgia a ser realizada.
Dados demográficos, comorbidades e tabagismo serão questionados em cada grupo, pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura corporal, diâmetro da artéria radial e velocidades de fluxo serão registrados antes da aplicação do bloqueio do nervo periférico e a oxigenação tecidual será medida com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) nas extremidades com e sem bloqueio.
A oxigenação tecidual, velocidade e diâmetros do fluxo da artéria radial, temperatura corporal serão medidos simultaneamente em 0(basal)-5-10-15-20-25 e 30 minutos após a aplicação do bloqueio.
teste será aplicado e o sucesso do procedimento será determinado de acordo.
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Após o bloqueio do plexo braquial, a saturação regional de oxigênio (rSO2) foi monitorada por 30 minutos com o Regional Oximetry System (O3™, Masimo, Irvine, CA) e o diâmetro da artéria radial com ultrassom no mesmo período.
Outros nomes:
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Bloqueio Infraclavicular do Plexo Braquial
Nosso estudo inclui 3 grupos, 33 pacientes cada, submetidos a bloqueios axilar, infraclavicular e interescalênico.
No estudo, qual dos bloqueios axilar, infraclavicular e interescalênico será preferido, será decidido por um anestesiologista experiente de acordo com o tipo de cirurgia a ser realizada.
Dados demográficos, comorbidades e tabagismo serão questionados em cada grupo, pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura corporal, diâmetro da artéria radial e velocidades de fluxo serão registrados antes da aplicação do bloqueio do nervo periférico e a oxigenação tecidual será medida com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) nas extremidades com e sem bloqueio.
A oxigenação tecidual, velocidade e diâmetros do fluxo da artéria radial, temperatura corporal serão medidos simultaneamente em 0(basal)-5-10-15-20-25 e 30 minutos após a aplicação do bloqueio.
teste será aplicado e o sucesso do procedimento será determinado de acordo.
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Após o bloqueio do plexo braquial, a saturação regional de oxigênio (rSO2) foi monitorada por 30 minutos com o Regional Oximetry System (O3™, Masimo, Irvine, CA) e o diâmetro da artéria radial com ultrassom no mesmo período.
Outros nomes:
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Bloqueio interescalênico do plexo braquial
Nosso estudo inclui 3 grupos, 33 pacientes cada, submetidos a bloqueios axilar, infraclavicular e interescalênico.
No estudo, qual dos bloqueios axilar, infraclavicular e interescalênico será preferido, será decidido por um anestesiologista experiente de acordo com o tipo de cirurgia a ser realizada.
Dados demográficos, comorbidades e tabagismo serão questionados em cada grupo, pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura corporal, diâmetro da artéria radial e velocidades de fluxo serão registrados antes da aplicação do bloqueio do nervo periférico e a oxigenação tecidual será medida com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) nas extremidades com e sem bloqueio.
A oxigenação tecidual, velocidade e diâmetros do fluxo da artéria radial, temperatura corporal serão medidos simultaneamente em 0(basal)-5-10-15-20-25 e 30 minutos após a aplicação do bloqueio.
teste será aplicado e o sucesso do procedimento será determinado de acordo.
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Após o bloqueio do plexo braquial, a saturação regional de oxigênio (rSO2) foi monitorada por 30 minutos com o Regional Oximetry System (O3™, Masimo, Irvine, CA) e o diâmetro da artéria radial com ultrassom no mesmo período.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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oxigenação tecidual
Prazo: 30 minutos
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Medido de ambas as extremidades por espectroscopia de infravermelho próximo por 30 min após o bloqueio do nervo braquial.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da artéria radial
Prazo: 30 minutos
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medido no lado do bloqueio após o bloqueio do nervo braquial
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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