Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van brachiale plexusblokkade op weefseloxygenatie (BrachialPlexus)

29 februari 2024 bijgewerkt door: Demet Coşkun, Gazi University

Effecten van brachiale plexusblok toegepast met verschillende benaderingen op weefseloxygenatie

Het doel van deze studie is het meten van de effecten van sympathische blokkade veroorzaakt door perifere zenuwblokkades uitgevoerd met de axillaire, infraclaviculaire en interscalene benadering op weefseloxygenatie met Near Infrared Spectroscopie (NIRS), om de stroomsnelheid en diameter van de radiale arterie in de geblokkeerde extremiteit en om te onderzoeken of er een relatie is met de kwaliteit van de sensorische en motorische blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gemeld dat vasodilatatie na perifere zenuwblokkades de weefseloxygenatie verhoogt en de arteriële circulatie aan de ipsilaterale zijde verhoogt. Near Infrared Spectroscopy (NIRS), een niet-invasieve meetmethode voor het zuurstofniveau in weefsels, wordt gebruikt om de regionale hemoglobinezuurstofverzadiging van arterieel, veneus en capillair bloed te meten.

Veel onderzoeken hebben de effecten van perifere zenuwblokkades van de bovenste ledematen op het begin, de kwaliteit, de omvang en de postoperatieve pijn van sensorische en motorische blokkades vergeleken via axillaire, infraclaviculaire, supraclaviculaire en interscalene benaderingen.

Het doel van deze studie is het meten van de effecten van sympathische blokkade veroorzaakt door perifere zenuwblokkades uitgevoerd met de axillaire, infraclaviculaire en interscalene benadering op weefseloxygenatie met Near Infrared Spectroscopie (NIRS), om de stroomsnelheid en diameter van de radiale arterie in de geblokkeerde extremiteit en om te onderzoeken of er een relatie is met de kwaliteit van de sensorische en motorische blokkade.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Demet Coskun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ASA I-III-patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar, bij wie werd besloten axillaire, infraclaviculaire en interscalene blokkades toe te passen als anesthesiemethode, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III-patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar, bij wie werd besloten axillaire, infraclaviculaire en interscalene blokkades toe te passen als anesthesiemethode, zullen in de studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Perifere zenuwziekte, een voorgeschiedenis van eerdere embolie - trombose in de te blokkeren extremiteit, aanwezigheid van neuropathie zal als uitsluitingscriterium worden genomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Axillair Brachiaal Plexusblok
Onze studie omvat 3 groepen, elk 33 patiënten die axillaire, infraclaviculaire en interscalene blokkades ondergingen. Welke van de axillaire, infraclaviculaire en interscalene blokkades de voorkeur hebben, zal in het onderzoek worden bepaald door een ervaren anesthesioloog in overeenstemming met het type operatie dat moet worden uitgevoerd. Demografische gegevens, comorbiditeit en roken worden in elke groep in twijfel getrokken, arteriële bloeddruk, hartslag, lichaamstemperatuur, radiale slagaderdiameter en stroomsnelheden worden geregistreerd voordat perifere zenuwblokkade wordt toegepast, en weefseloxygenatie wordt gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) in de extremiteiten met en zonder blokkade. Weefseloxygenatie, radiale arteriële stroomsnelheid en diameters, lichaamstemperatuur worden gelijktijdig gemeten op 0 (basaal)-5-10-15-20-25 en 30 minuten na het aanbrengen van het blok. test zal worden toegepast en het succes van de procedure zal dienovereenkomstig worden bepaald.
Apparaat: Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Na het brachiale plexusblok werd de regionale zuurstofverzadiging (rSO2) gedurende 30 minuten gecontroleerd met het Regional Oximetry System (O3™, Masimo, Irvine, CA) en de radiale slagaderdiameter met echografie in dezelfde periode.
Andere namen:
  • Regionaal oximetriesysteem (O3™, Masimo, Irvine, CA)
Infraclaviculair brachiaal plexusblok
Onze studie omvat 3 groepen, elk 33 patiënten die axillaire, infraclaviculaire en interscalene blokkades ondergingen. Welke van de axillaire, infraclaviculaire en interscalene blokkades de voorkeur hebben, zal in het onderzoek worden bepaald door een ervaren anesthesioloog in overeenstemming met het type operatie dat moet worden uitgevoerd. Demografische gegevens, comorbiditeit en roken worden in elke groep in twijfel getrokken, arteriële bloeddruk, hartslag, lichaamstemperatuur, radiale slagaderdiameter en stroomsnelheden worden geregistreerd voordat perifere zenuwblokkade wordt toegepast, en weefseloxygenatie wordt gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) in de extremiteiten met en zonder blokkade. Weefseloxygenatie, radiale arteriële stroomsnelheid en diameters, lichaamstemperatuur worden gelijktijdig gemeten op 0 (basaal)-5-10-15-20-25 en 30 minuten na het aanbrengen van het blok. test zal worden toegepast en het succes van de procedure zal dienovereenkomstig worden bepaald.
Apparaat: Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Na het brachiale plexusblok werd de regionale zuurstofverzadiging (rSO2) gedurende 30 minuten gecontroleerd met het Regional Oximetry System (O3™, Masimo, Irvine, CA) en de radiale slagaderdiameter met echografie in dezelfde periode.
Andere namen:
  • Regionaal oximetriesysteem (O3™, Masimo, Irvine, CA)
Interscalene Plexus Brachialis Blok
Onze studie omvat 3 groepen, elk 33 patiënten die axillaire, infraclaviculaire en interscalene blokkades ondergingen. Welke van de axillaire, infraclaviculaire en interscalene blokkades de voorkeur hebben, zal in het onderzoek worden bepaald door een ervaren anesthesioloog in overeenstemming met het type operatie dat moet worden uitgevoerd. Demografische gegevens, comorbiditeit en roken worden in elke groep in twijfel getrokken, arteriële bloeddruk, hartslag, lichaamstemperatuur, radiale slagaderdiameter en stroomsnelheden worden geregistreerd voordat perifere zenuwblokkade wordt toegepast, en weefseloxygenatie wordt gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) in de extremiteiten met en zonder blokkade. Weefseloxygenatie, radiale arteriële stroomsnelheid en diameters, lichaamstemperatuur worden gelijktijdig gemeten op 0 (basaal)-5-10-15-20-25 en 30 minuten na het aanbrengen van het blok. test zal worden toegepast en het succes van de procedure zal dienovereenkomstig worden bepaald.
Apparaat: Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Na het brachiale plexusblok werd de regionale zuurstofverzadiging (rSO2) gedurende 30 minuten gecontroleerd met het Regional Oximetry System (O3™, Masimo, Irvine, CA) en de radiale slagaderdiameter met echografie in dezelfde periode.
Andere namen:
  • Regionaal oximetriesysteem (O3™, Masimo, Irvine, CA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
weefsel oxygenatie
Tijdsspanne: 30 minuten
Gemeten vanaf beide ledematen door middel van nabij-infraroodspectroscopie gedurende 30 minuten na brachiale zenuwblokkade.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiale slagader diameter
Tijdsspanne: 30 minuten
gemeten aan de kant van het blok na brachiale zenuwblokkade
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 357

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weefsel Oxygenatie

Klinische onderzoeken op Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren