家族性高コレステロール血症の全国スクリーニングのパイロット研究 (EARLIE)
小学校における法定医療訪問の環境内での家族性高コレステロール血症のスクリーニングの実現可能性を研究するパイロット研究。
パイロット研究では、このスクリーニング設定が家族性高コレステロール血症患者の検出、家族構成員の隣接するカスケードスクリーニングによるさらなる患者の検出、これらの患者に治療を提供すること、およびこのスクリーニングを費用対効果の高い方法で提供するのに有効であるかどうかを評価するものとする。
調査の概要
状態
詳細な説明
家族性高コレステロール血症のスクリーニングの実現可能性を評価するパイロット研究。
断面デザイン。 主な結果 家族性高コレステロール血症が確認された検査を受けた児童の割合 参加者 ルクセンブルク市の公立小学校に通い、サイクル C2.2 に登録されているすべての児童 (7~8歳、3回目の学校訪問)、サイクルC3.2 (9~10歳、学校で4回目の医療訪問)およびサイクル4.2(11~12歳、学校で5回目の医療訪問)が参加するよう招待されます。 招待児童数は年間約1600名を見込んでいる。
募集は2021/2022学年度および2022/2023学年度中に行われます。 これらの子供の親/保護者には、スクリーニングに関する情報が書面で届きます。 彼らは、早期心血管イベントや既知の FHC 疾患の家族歴に関するアンケートも受け取ります。
インフォームドコンセントがなければ、子供をスクリーニングプログラムに参加させることはできません。
インフォームドコンセントに署名したすべての児童は、医学部試験の設定で外部の研究看護師(学校の看護師ではない)によって毛細血管血液検査のために指を刺されます 各参加者のすべてのデータ(仮名化)はオンラインデータに入力されますさらなる分析のためのベース。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Luxembourg、ルクセンブルク、1210
- CHde Luxembourg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. ルクセンブルク市の小学校に通い、法定医療訪問に招待された
除外基準:
1. 保護者のインフォームドコンセントがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族性高コレステロール血症
時間枠:2021-2024
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スクリーニングを受けた高コレステロール血症の小学生の割合
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2021-2024
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査を受けた子供の割合
時間枠:2021-2024
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上映された数/招待された数
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2021-2024
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検査を受けた家族の割合
時間枠:2021-2024
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インデックスケースファミリースクリーニング
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2021-2024
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carine de Beaufort, MPhD、CHL
- 主任研究者:Marianne Becker, MD、CHL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FHC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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