Pilotstudie für ein nationales Screening auf familiäre Hypercholesterinämie (EARLIE)
Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit des Screenings auf familiäre Hypercholesterinämie im Rahmen der gesetzlichen Arztbesuche in der Grundschule.
In der Pilotstudie soll bewertet werden, ob dieser Screening-Aufbau effizient ist, um Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie zu erkennen, weitere Patienten durch ein anschließendes Kaskaden-Screening von Familienmitgliedern zu erkennen, diesen Patienten eine Behandlung zu verabreichen und dieses Screening auf kostengünstige Weise durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit eines Screenings auf familiäre Hypercholesterinämie.
Querschnittsgestaltung. Primärer Endpunkt Prozentsatz der untersuchten Schulkinder mit bestätigter familiärer Hypercholesterinämie Teilnehmer Alle Kinder, die eine öffentliche Grundschule in der Stadt Luxemburg besuchen und im Zyklus C2.2 eingeschrieben sind (Alter 7-8 Jahre; 3. Arztbesuch in der Schule), Zyklus C3.2 (Alter 9-10 Jahre, 4. Arztbesuch in der Schule) und Zyklus 4.2 (Alter 11-12 Jahre, 5. Arztbesuch in der Schule) werden zur Teilnahme eingeladen. Die erwartete Zahl der eingeladenen Kinder beträgt etwa 1600 Kinder pro Jahr.
Die Rekrutierung erfolgt im Schuljahr 2021/2022 und 2022/2023. Die Eltern/Betreuer dieser Kinder erhalten schriftliche Informationen über das Screening. Sie erhalten außerdem einen Fragebogen zur Familiengeschichte vorzeitiger kardiovaskulärer Ereignisse und bekannter FHC-Erkrankungen.
Ohne Einverständniserklärung kann das Kind nicht in das Screening-Programm aufgenommen werden.
Bei allen Kindern mit unterschriebener Einverständniserklärung wird im Rahmen ihrer medizinischen Fakultätsprüfung von einer externen Studienkrankenschwester (nicht der Schulkrankenschwester) ein Fingerstich für einen Kapillarbluttest durchgeführt. Alle Daten (pseudonymisiert) zu jedem Teilnehmer werden in die Online-Daten eingegeben Grundlage für weitere Analysen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Luxembourg, Luxemburg, 1210
- CHde Luxembourg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Besuch einer Grundschule in der Stadt Luxemburg und Einladung zum ärztlichen Besuch
Ausschlusskriterien:
1. Keine Einverständniserklärung der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Familiäre Hypercholesteromie
Zeitfenster: 2021-2024
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Prozentsatz der untersuchten Grundschulkinder mit Hypercholesterinämie
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2021-2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der untersuchten Kinder
Zeitfenster: 2021-2024
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Nummer überprüft/Nummer eingeladen
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2021-2024
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Prozentsatz der untersuchten Familien
Zeitfenster: 2021-2024
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Indexfall-Familienscreening
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2021-2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carine de Beaufort, MPhD, CHL
- Hauptermittler: Marianne Becker, MD, CHL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FHC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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