Estudio Piloto para una Prueba Nacional de Hipercolesterolemia Familiar (EARLIE)
Estudio piloto para estudiar la viabilidad del cribado de la hipercolesterolemia familiar en el marco de las visitas médico legales en la escuela primaria.
El estudio piloto evaluará si esta configuración de cribado es eficaz para detectar pacientes con hipercolesterolemia familiar, detectar otros pacientes mediante un cribado en cascada adyacente de miembros de la familia, administrar tratamiento a estos pacientes y proporcionar este cribado de forma rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio piloto que evalúa la viabilidad de un cribado de hipercolesterolemia familiar.
Diseño transversal. Resultado primario Porcentaje de escolares examinados con hipercolesterolemia familiar confirmada Participantes Todos los niños que asisten a una escuela primaria pública en la ciudad de Luxemburgo y están matriculados en el ciclo C2.2 (edad de 7-8 años; 3ra visita médica en la escuela), ciclo C3.2 (edad 9-10 años, 4ª visita médica en el colegio) y ciclo 4.2 (edad 11-12 años, 5ª visita médica en el colegio) serán invitados a participar. El número esperado de niños invitados es de alrededor de 1600 niños/año.
La contratación se realizará durante el curso escolar 2021/2022 y 2022/2023. Los padres/cuidadores de estos niños recibirán información por escrito sobre la evaluación. También recibirán un cuestionario sobre antecedentes familiares de eventos cardiovasculares prematuros y enfermedad FHC conocida.
Sin el consentimiento informado, el niño no puede ser incluido en el programa de detección.
A todos los niños con un consentimiento informado firmado se les realizará un pinchazo en el dedo para un análisis de sangre capilar en el marco de su examen de la escuela de medicina por una enfermera de estudio externa (no la enfermera de la escuela) Todos los datos (seudonimizados) de cada participante se ingresarán en los datos en línea base para un análisis posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Luxembourg, Luxemburgo, 1210
- CHde Luxembourg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Cursando la escuela primaria en la ciudad de Luxemburgo e invitado a la visita médico legal
Criterio de exclusión:
1. Sin consentimiento informado de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hipercolesterolemia familiar
Periodo de tiempo: 2021-2024
|
porcentaje de niños de escuela primaria examinados con hipercolesterolemia
|
2021-2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de niños examinados
Periodo de tiempo: 2021-2024
|
número examinado/número invitado
|
2021-2024
|
|
porcentaje de familias evaluadas
Periodo de tiempo: 2021-2024
|
cribado familiar del caso índice
|
2021-2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carine de Beaufort, MPhD, CHL
- Investigador principal: Marianne Becker, MD, CHL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .