Pilottitutkimus familiaalisen hyperkolesterolemian kansallista seulontaa varten (EARLIE)
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan familiaalisen hyperkolesterolemian seulonnan toteutettavuutta peruskoulun laillisten lääkärikäyntien yhteydessä.
Pilottitutkimuksessa on arvioitava, onko tällä seulontajärjestelyllä tehokas familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien potilaiden havaitseminen, lisäpotilaiden havaitseminen viereisen perheenjäsenten sarjaseulonnan avulla, hoidon toimittaminen näille potilaille ja seulonta kustannustehokkaalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan familiaalisen hyperkolesterolemian seulonnan toteutettavuutta.
Poikkileikkaussuunnittelu. Ensisijainen tulos Seulottujen koululasten prosenttiosuus, joilla on vahvistettu familiaalinen hyperkolesterolemia Osallistujat Kaikki lapset, jotka käyvät julkista peruskoulua Luxemburgin kaupungissa ja kuuluvat sykliin C2.2 (ikä 7-8 vuotta; 3. lääkärikäynti koulussa), sykli C3.2 (ikä 9-10 vuotta, 4. lääkärikäynti koulussa) ja sykli 4.2 (ikä 11-12 vuotta, 5. lääkärikäynti koulussa) kutsutaan osallistumaan. Odotettu kutsuttavien lasten määrä on noin 1600 lasta/vuosi.
Rekrytointi tapahtuu lukuvuosien 2021/2022 ja 2022/2023 aikana. Näiden lasten vanhemmat/hoitajat saavat kirjallisen tiedon seulonnasta. He saavat myös kyselylomakkeen ennenaikaisten sydän- ja verisuonitapahtumien ja tunnetun FHC-sairauden suvussa.
Ilman tietoista suostumusta lasta ei voida ottaa seulontaohjelmaan.
Kaikille lapsille, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus, ulkopuolinen sairaanhoitaja (ei kouluhoitaja) pistää sormenpään kapillaariverikokeeseen lääketieteellisen koulututkinnon yhteydessä. Kaikki tiedot (pseudonyymisi) jokaisesta osallistujasta syötetään online-tietoihin pohja lisäanalyysille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg, 1210
- CHde Luxembourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Osallistuu peruskouluun Luxemburgin kaupungissa ja kutsuttiin lailliseen lääkärinkäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei vanhempien tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
familiaalinen hyperkolesteromia
Aikaikkuna: 2021-2024
|
prosenttiosuus seulotuista alakoululaisista, joilla on hyperkolesterolemia
|
2021-2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seulottujen lasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2021-2024
|
seulottu/kutsuttu numero
|
2021-2024
|
|
seulottujen perheiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2021-2024
|
indeksitapauksen perheseulonta
|
2021-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carine de Beaufort, MPhD, CHL
- Päätutkija: Marianne Becker, MD, CHL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .