Estudo Piloto para Triagem Nacional de Hipercolesterolemia Familiar (EARLIE)
Um estudo piloto para estudar a viabilidade do rastreamento da hipercolesterolemia familiar no contexto das consultas médicas legais na escola primária.
O estudo piloto avaliará se esta configuração de triagem é eficiente para detectar pacientes com hipercolesterolemia familiar, detectar outros pacientes por uma triagem em cascata adjacente de membros da família, para administrar tratamento a esses pacientes e fornecer essa triagem de maneira econômica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo piloto avaliando a viabilidade de uma triagem para hipercolesterolemia familiar.
Desenho transversal. Resultado primário Percentagem de crianças em idade escolar rastreadas com hipercolesterolemia familiar confirmada Participantes Todas as crianças, que frequentam uma escola primária pública na cidade do Luxemburgo e estão inscritas no ciclo C2.2 (idade de 7-8 anos; 3ª consulta médica na escola), ciclo C3.2 (idade 9-10 anos, 4ª consulta médica na escola) e ciclo 4.2 (idade 11-12 anos, 5ª consulta médica na escola) serão convidados a participar. O número esperado de crianças convidadas é de cerca de 1600 crianças/ano.
O recrutamento decorrerá durante o ano letivo 2021/2022 e 2022/2023. Os pais/responsáveis dessas crianças receberão informações por escrito sobre a triagem. Eles receberão também um questionário sobre a história familiar de eventos cardiovasculares prematuros e doença conhecida como FHC.
Sem consentimento informado, a criança não pode ser incluída no programa de triagem.
Todas as crianças com consentimento informado assinado terão uma picada no dedo para um exame de sangue capilar no contexto do exame da faculdade de medicina por uma enfermeira externa do estudo (não a enfermeira da escola) Todos os dados (pseudônimos) de cada participante serão inseridos nos dados on-line base para uma análise mais aprofundada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Luxembourg, Luxemburgo, 1210
- CHde Luxembourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Frequentando a escola primária na cidade de Luxemburgo e convidado para a visita médica legal
Critério de exclusão:
1. Sem consentimento informado dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hipercolesterolemia familiar
Prazo: 2021-2024
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porcentagem de crianças da escola primária triadas com hipercolesterolemia
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2021-2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de crianças rastreadas
Prazo: 2021-2024
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número rastreado/número convidado
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2021-2024
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porcentagem de famílias rastreadas
Prazo: 2021-2024
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triagem familiar de caso índice
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2021-2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carine de Beaufort, MPhD, CHL
- Investigador principal: Marianne Becker, MD, CHL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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