Studio pilota per uno screening nazionale per l'ipercolesterolemia familiare (EARLIE)
Uno studio pilota per studiare la fattibilità dello screening dell'ipercolesterolemia familiare nell'ambito delle visite mediche legali presso la scuola primaria.
Lo studio pilota valuterà se questa impostazione di screening è efficiente per rilevare i pazienti con ipercolesterolemia familiare, rilevare altri pazienti mediante uno screening a cascata adiacente dei membri della famiglia, fornire il trattamento a questi pazienti e fornire questo screening in modo economicamente vantaggioso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio pilota che valuta la fattibilità di uno screening per l'ipercolesterolemia familiare.
Disegno in sezione trasversale. Outcome primario Percentuale di bambini in età scolare sottoposti a screening con ipercolesterolemia familiare confermata Partecipanti Tutti i bambini che frequentano una scuola primaria pubblica nella città di Lussemburgo e sono iscritti al ciclo C2.2 (età 7-8 anni; 3a visita medica a scuola), ciclo C3.2 (età 9-10 anni, 4a visita medica a scuola) e ciclo 4.2 (età 11-12 anni, 5a visita medica a scuola) saranno invitati a partecipare. Il numero previsto di bambini invitati è di circa 1600 bambini/anno.
Il reclutamento avverrà durante l'anno scolastico 2021/2022 e 2022/2023. I genitori/tutori di questi bambini riceveranno informazioni scritte sullo screening. Riceveranno anche un questionario sulla storia familiare di eventi cardiovascolari prematuri e malattia FHC nota.
Senza il consenso informato, il bambino non può essere incluso nel programma di screening.
Tutti i bambini con consenso informato firmato riceveranno una puntura del dito per un esame del sangue capillare nell'ambito dell'esame della facoltà di medicina da parte di un'infermiera dello studio esterna (non l'infermiera della scuola) Tutti i dati (pseudonimizzati) su ciascun partecipante saranno inseriti nei dati online base per ulteriori analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Luxembourg, Lussemburgo, 1210
- CHde Luxembourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Frequentando la scuola primaria nella città di Lussemburgo e invitato per la visita medica legale
Criteri di esclusione:
1. Nessun consenso informato dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ipercolesterolemia familiare
Lasso di tempo: 2021-2024
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percentuale di bambini della scuola primaria sottoposti a screening con ipercolesterolemia
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2021-2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di bambini sottoposti a screening
Lasso di tempo: 2021-2024
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numero esaminato/numero invitato
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2021-2024
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percentuale di famiglie esaminate
Lasso di tempo: 2021-2024
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screening della famiglia dei casi indice
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2021-2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carine de Beaufort, MPhD, CHL
- Investigatore principale: Marianne Becker, MD, CHL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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