가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 국가 선별검사를 위한 파일럿 연구 (EARLIE)
초등학교에서 합법적인 의료 방문 환경에서 가족성 고콜레스테롤혈증 선별의 타당성을 연구하기 위한 파일럿 연구.
파일럿 연구는 이 선별 설정이 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 환자를 감지하고, 가족 구성원의 인접한 계단식 선별로 추가 환자를 감지하고, 이러한 환자에게 치료를 제공하고, 이 선별을 비용 효율적인 방식으로 제공하는 데 효율적인지 여부를 평가해야 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 선별검사의 타당성을 평가하는 파일럿 연구.
단면 디자인. 1차 결과 가족성 고콜레스테롤혈증이 확인된 선별 학교 아동의 비율 참가자 룩셈부르크 시의 공립 초등학교에 다니고 주기 C2.2에 등록된 모든 아동 (7-8세의 나이; 학교에서 세 번째 의료 방문), 주기 C3.2 (9-10세, 4차 학교 방문) 및 4.2주기(11-12세, 5차 학교 방문)를 초대합니다. 예상되는 초대 아동 수는 연간 약 1600명입니다.
모집은 2021/2022 및 2022/2023 학년도에 이루어집니다. 이러한 아동의 부모/보호자는 검사에 대한 서면 정보를 받게 됩니다. 그들은 또한 조기 심혈관 사건 및 알려진 FHC 질병의 가족력에 대한 설문지를 받게 됩니다.
정보에 입각한 동의 없이 아동은 선별 프로그램에 포함될 수 없습니다.
사전 동의서에 서명한 모든 어린이는 의대 시험을 위해 외부 연구 간호사(학교 간호사가 아님)가 모세혈관 혈액 검사를 위해 손가락을 찔러야 합니다. 각 참가자의 모든 데이터(가명)는 온라인 데이터에 입력됩니다. 추가 분석을 위한 기반.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Luxembourg, 룩셈부르크, 1210
- CHde Luxembourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 룩셈부르크 시내 초등학교에 재학 중이며 합법적인 의료방문 초청을 받은 자
제외 기준:
1. 부모 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족성 고콜레스테롤혈증
기간: 2021-2024
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고콜레스테롤혈증이 있는 선별된 초등학생의 비율
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2021-2024
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사를 받은 어린이의 비율
기간: 2021-2024
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선별된 수/초청된 수
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2021-2024
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검사를 받은 가족의 비율
기간: 2021-2024
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지표 사례 가족 선별 검사
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2021-2024
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carine de Beaufort, MPhD, CHL
- 수석 연구원: Marianne Becker, MD, CHL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FHC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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