軽度から中等度のニキビとマイクロバイオームに対する植物性スキンケア養生法
2022年3月8日 更新者：Raja Sivamani, MD MS AP、Integrative Skin Science and Research
軽度から中等度のニキビとマイクロバイオームに対する植物性スキンケア処方の効果
この研究の目的は、軽度から中等度のにきびのある人を対象に、多段階の植物性スキンケア療法を使用して、にきびの変化と腸と皮膚のマイクロバイオームの変化を分析することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Maloh
- 電話番号：9167502463
- メール：jessica@integrativeskinresearch.com
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95819
- Integrative Skin Science and Research
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コンタクト：
- Jessica Maloh
- 電話番号：916-750-2463
- メール：jessica@integrativeskinresearch.com
-
主任研究者：
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～45年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象は15歳から45歳まで。
- 治験責任医師の総合評価に基づく、軽度から中等度のざ瘡の存在。
除外基準:
- 治験責任医師の総合評価で指摘された重度の座瘡の存在。
- ナッツアレルギーの方。
- 登録前にウォッシュアウト基準を満たすために経口プロバイオティクスベースのサプリメントを中止したくない人.
- -登録前にウォッシュアウト基準を満たすために局所抗生物質および局所過酸化ベンゾイルを中止したくない人。
- ウォッシュアウトおよび介入中にビタミンE含有サプリメントを中止したくない個人.
- 過去 1 か月以内ににきびの経口抗生物質を服用していた個人。
- 妊娠中または授乳中の方。
- -研究に参加する前の3か月以内にホルモンベースの避妊薬を変更した個人。
- ナッツが入った経口サプリメント。
- -研究に参加する前の3か月以内のイソトレチノインの使用。
- -現在の喫煙者、または 10 パック年を超える喫煙歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチステップ ボタニカル スキンケア レジメン
患者には、研究期間中、クレンザー、トナー、オイル コントロール クリーム、角質除去フェイシャル スクラブ、クレイ マスク、アクネ スポット トリートメント、およびボディ スクラブが提供され、使用するように指示されます。
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介入には、7 つの異なる局所製品が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総病変数
時間枠：8週間
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炎症性病変の数、および開いた面皰と閉じた面皰の数
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性病変数
時間枠：4週間
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炎症性病変の数
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4週間
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炎症性病変数
時間枠：8週間
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炎症性病変の数
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8週間
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非炎症性病変数
時間枠：4週間
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開いた面皰と閉じた面皰の数
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4週間
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非炎症性病変数
時間枠：8週間
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開いた面皰と閉じた面皰の数
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8週間
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にきびの研究者総合評価（IGA）
時間枠：4週間
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にきびのグローバル評価のための検証済みスケール。
スケールは 0 ～ 4 で、4 はニキビの重症度が高いことを示します
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4週間
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にきびの研究者総合評価（IGA）
時間枠：8週間
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にきびのグローバル評価のための検証済みスケール。
スケールは 0 ～ 4 で、4 はニキビの重症度が高いことを示します
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8週間
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皮脂の排泄
時間枠：4週間
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皮脂計による皮膚皮脂の測定
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4週間
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皮脂の排泄
時間枠：8週間
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皮脂計による皮膚皮脂の測定
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8週間
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腸内微生物叢の評価
時間枠：4週間
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糞便サンプルを介した短鎖脂肪酸産生細菌の腸内微生物叢の変化
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4週間
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腸内微生物叢の評価
時間枠：8週間
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糞便サンプルを介した短鎖脂肪酸産生細菌の腸内微生物叢の変化
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8週間
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皮膚マイクロバイオームの多様性
時間枠：4週間
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皮膚マイクロバイオームのシャノン多様性の変化
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4週間
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皮膚マイクロバイオームの多様性
時間枠：8週間
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皮膚マイクロバイオームのシャノン多様性の変化
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8週間
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正および負の影響スケジュール (PANAS-SF)
時間枠：4週間
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肯定的および否定的な気分状態を評価する調査。
スコアは 10 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほどポジティブな影響を表します
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4週間
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正および負の影響スケジュール (PANAS-SF)
時間枠：8週間
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肯定的および否定的な気分状態を評価する調査。
スコアは 10 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほどポジティブな影響を表します
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8週間
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日周コルチゾール勾配
時間枠：4週間
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日周勾配を評価するための 4 つの唾液コルチゾール コレクション
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4週間
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日周コルチゾール勾配
時間枠：8週間
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日周勾配を評価するための 4 つの唾液コルチゾール コレクション
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8週間
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唾液性ホルモンレベル
時間枠：4週間
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エストラジオール、プロゲステロン、テストステロン、DHEASを評価するための唾液採取1回
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4週間
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唾液性ホルモンレベル
時間枠：8週間
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エストラジオール、プロゲステロン、テストステロン、DHEASを評価するための唾液採取1回
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年3月7日
一次修了 (予期された)
2022年7月1日
研究の完了 (予期された)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。