경증에서 중등도의 여드름과 마이크로바이옴에 대한 식물성 피부 관리 요법
2022년 3월 8일 업데이트: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
경증에서 중등도의 여드름과 마이크로바이옴에 대한 식물성 피부 관리 요법의 효과
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 여드름이 있는 사람들을 대상으로 다단계 식물 스킨 케어 요법을 사용하여 여드름의 변화와 장 및 피부 마이크로바이옴의 변화를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Maloh
- 전화번호: 9167502463
- 이메일: jessica@integrativeskinresearch.com
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
연락하다:
- Jessica Maloh
- 전화번호: 916-750-2463
- 이메일: jessica@integrativeskinresearch.com
-
수석 연구원:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상자는 15세부터 45세까지입니다.
- 조사자의 전반적인 평가에 근거한 경증 내지 중등도의 여드름의 존재.
제외 기준:
- 조사자의 전반적인 평가에 의해 지적된 바와 같은 중증 여드름의 존재.
- 견과류 알레르기가 있는 분.
- 등록 전에 휴약 기준을 충족하기 위해 경구용 프로바이오틱 기반 보충을 중단할 의사가 없는 자.
- 등록 전에 휴약 기준을 충족하기 위해 국소 항생제 및 국소 벤조일 퍼옥사이드를 중단할 의사가 없는 자.
- 세척 및 개입 동안 비타민 E 함유 보충제를 중단할 의사가 없는 개인.
- 지난 1개월 이내에 여드름에 대한 경구용 항생제를 복용한 개인.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인.
- 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 호르몬 기반 피임법을 변경한 개인.
- 견과류가 들어있는 구강 보조제.
- 연구 참여 전 3개월 이내에 이소트레티노인 사용.
- 현재 담배 흡연자 또는 10갑년 이상의 담배 흡연 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다단계 보태니컬 스킨 케어 요법
연구 기간 동안 환자에게 클렌저, 토너, 오일 컨트롤 크림, 각질 제거 페이셜 스크럽, 클레이 마스크, 여드름 스팟 트리트먼트 및 바디 스크럽을 제공하고 사용하도록 지시합니다.
|
개입에는 7개의 다른 국소 제품이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 병변 수
기간: 8주
|
염증성 병변의 수, 개방 및 폐쇄 면포
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 병변 수
기간: 4 주
|
염증성 병변의 수
|
4 주
|
|
염증성 병변 수
기간: 8주
|
염증성 병변의 수
|
8주
|
|
비염증성 병변 수
기간: 4 주
|
개방 및 폐쇄 코미디언의 수
|
4 주
|
|
비염증성 병변 수
기간: 8주
|
개방 및 폐쇄 코미디언의 수
|
8주
|
|
여드름의 IGA(Investigator Global Assessment)
기간: 4 주
|
여드름의 전반적인 평가를 위한 검증된 척도.
척도는 0에서 4까지이며 4는 여드름의 중증도를 나타냅니다.
|
4 주
|
|
여드름의 IGA(Investigator Global Assessment)
기간: 8주
|
여드름의 전반적인 평가를 위한 검증된 척도.
척도는 0에서 4까지이며 4는 여드름의 중증도를 나타냅니다.
|
8주
|
|
피지분비
기간: 4 주
|
피지계를 통한 피부 피지 측정
|
4 주
|
|
피지분비
기간: 8주
|
피지계를 통한 피부 피지 측정
|
8주
|
|
장내 미생물 평가
기간: 4 주
|
대변 샘플을 통한 단쇄 지방산 생성 박테리아의 장내 미생물 이동
|
4 주
|
|
장내 미생물 평가
기간: 8주
|
대변 샘플을 통한 단쇄 지방산 생성 박테리아의 장내 미생물 이동
|
8주
|
|
피부 마이크로바이옴 다양성
기간: 4 주
|
피부 마이크로바이옴의 Shannon 다양성의 변화
|
4 주
|
|
피부 마이크로바이옴 다양성
기간: 8주
|
피부 마이크로바이옴의 Shannon 다양성의 변화
|
8주
|
|
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS-SF)
기간: 4 주
|
긍정적이고 부정적인 기분 상태를 평가하는 설문 조사.
점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 긍정적인 영향을 나타냅니다.
|
4 주
|
|
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS-SF)
기간: 8주
|
긍정적이고 부정적인 기분 상태를 평가하는 설문 조사.
점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 긍정적인 영향을 나타냅니다.
|
8주
|
|
주간 코르티솔 슬로프
기간: 4 주
|
주간 기울기를 평가하기 위한 4개의 타액 코르티솔 수집
|
4 주
|
|
주간 코르티솔 슬로프
기간: 8주
|
주간 기울기를 평가하기 위한 4개의 타액 코르티솔 수집
|
8주
|
|
타액 성 호르몬 수치
기간: 4 주
|
1 에스트라디올, 프로게스테론, 테스토스테론, DHEAS를 평가하기 위한 침 수집
|
4 주
|
|
타액 성 호르몬 수치
기간: 8주
|
1 에스트라디올, 프로게스테론, 테스토스테론, DHEAS를 평가하기 위한 침 수집
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .