Kasvitieteellinen ihonhoito-ohjelma lievästä kohtalaiseen akneen ja mikrobiomiin
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Kasvitieteellisen ihonhoito-ohjelman vaikutukset lievään tai kohtalaiseen akneen ja mikrobiomiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida aknen muutoksia sekä muutoksia suoliston ja ihon mikrobiomissa käyttämällä monivaiheista kasvitieteellistä ihonhoito-ohjelmaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen akne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Maloh
- Puhelinnumero: 9167502463
- Sähköposti: jessica@integrativeskinresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Maloh
- Puhelinnumero: 916-750-2463
- Sähköposti: jessica@integrativeskinresearch.com
-
Päätutkija:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt 15-vuotiaasta 45-vuotiaaksi.
- Lievän tai kohtalaisen aknen esiintyminen tutkijan yleisarvioinnin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean aknen esiintyminen tutkijan yleisarvioinnin mukaan.
- Ne, joilla on pähkinäallergia.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan oraalista probioottipohjaista lisäravintoa täyttääkseen huuhtoutumiskriteerit ennen ilmoittautumista.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan paikallisten antibioottien ja paikallisen bentsoyyliperoksidin käyttöä täyttääkseen huuhtoutumiskriteerit ennen ilmoittautumista.
- Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan E-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden käyttöä huuhtelun ja hoidon aikana.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet suun kautta otettavaa antibioottia aknen hoitoon viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.
- Suun kautta otettava lisäravinne, joka sisältää pähkinöitä.
- Isotretinoiinin käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen liittymistä.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakanpolttohistoria yli 10 pakkausvuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Monivaiheinen kasvitieteellinen ihonhoitoohjelma
Potilaalle annetaan ja opastetaan käyttämään puhdistusainetta, väriainetta, öljynhallintavoidetta, kuorivaa kasvojen kuorintaa, savinaamiota, aknepistehoitoa ja vartalokuorintaa tutkimuksen ajan.
|
Interventio sisältää 7 erilaista ajankohtaista tuotetta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulehduksellisten leesioiden sekä avoimien ja suljettujen komedonien lukumäärä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusvaurioiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tulehdusvaurioiden lukumäärä
|
4 viikkoa
|
|
Tulehdusvaurioiden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulehdusvaurioiden lukumäärä
|
8 viikkoa
|
|
Ei-inflammatoristen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Avointen ja suljettujen komedonien lukumäärä
|
4 viikkoa
|
|
Ei-inflammatoristen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Avointen ja suljettujen komedonien lukumäärä
|
8 viikkoa
|
|
Tutkijan aknen globaali arviointi (IGA).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Validoitu asteikko aknen maailmanlaajuiseen arviointiin.
Asteikko on 0-4 ja 4 tarkoittaa aknen vakavuutta
|
4 viikkoa
|
|
Tutkijan aknen globaali arviointi (IGA).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Validoitu asteikko aknen maailmanlaajuiseen arviointiin.
Asteikko on 0-4 ja 4 tarkoittaa aknen vakavuutta
|
8 viikkoa
|
|
Talin erittyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ihon talin mittaaminen talimittarilla
|
4 viikkoa
|
|
Talin erittyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ihon talin mittaaminen talimittarilla
|
8 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiomin arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suoliston mikrobiomimuutos lyhytketjuisille rasvahappoja tuottaville bakteereille ulostenäytteen avulla
|
4 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiomin arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suoliston mikrobiomimuutos lyhytketjuisille rasvahappoja tuottaville bakteereille ulostenäytteen avulla
|
8 viikkoa
|
|
Ihon mikrobiomien monimuotoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Shannonin ihon mikrobiomin monimuotoisuuden muutos
|
4 viikkoa
|
|
Ihon mikrobiomien monimuotoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Shannonin ihon mikrobiomin monimuotoisuuden muutos
|
8 viikkoa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS-SF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kysely arvioi positiivisia ja negatiivisia mielialatiloja.
Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet edustavat positiivista vaikutusta
|
4 viikkoa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS-SF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kysely arvioi positiivisia ja negatiivisia mielialatiloja.
Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet edustavat positiivista vaikutusta
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäinen kortisolin kaltevuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 syljen kortisolikokoelmaa päivittäisen kaltevuuden arvioimiseksi
|
4 viikkoa
|
|
Päivittäinen kortisolin kaltevuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
4 syljen kortisolikokoelmaa päivittäisen kaltevuuden arvioimiseksi
|
8 viikkoa
|
|
Syljen sukupuolihormonitasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
1 sylkikokoelma estradiolin, progesteronin, testosteronin, DHEAS:n arvioimiseksi
|
4 viikkoa
|
|
Syljen sukupuolihormonitasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
1 sylkikokoelma estradiolin, progesteronin, testosteronin, DHEAS:n arvioimiseksi
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB_Acne_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .