Et botanisk hudpleieregime på mild til moderat akne og mikrobiomet
8. mars 2022 oppdatert av: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Effektene av et botanisk hudpleieregime på mild til moderat akne og mikrobiomet
Hensikten med denne studien er å analysere endringer i akne og endringer i tarm- og hudmikrobiomet ved bruk av et flertrinns botanisk hudpleieregime hos de med mild til moderat akne.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Maloh
- Telefonnummer: 9167502463
- E-post: jessica@integrativeskinresearch.com
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
Ta kontakt med:
- Jessica Maloh
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-post: jessica@integrativeskinresearch.com
-
Hovedetterforsker:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 45 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner 15 år til 45 år.
- Tilstedeværelsen av mild til moderat akne basert på etterforskers globale vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av alvorlig akne som bemerket av etterforskerens globale vurdering.
- De med nøtteallergi.
- De som ikke er villige til å avbryte oralt probiotisk-basert tilskudd for å oppfylle utvaskingskriteriene før påmelding.
- De som ikke er villige til å slutte med aktuelle antibiotika og topisk benzoylperoksid for å oppfylle utvaskingskriteriene før påmelding.
- Personer som ikke er villige til å slutte med vitamin E-holdige kosttilskudd under utvaskingen og intervensjonen.
- Personer som har vært på et oralt antibiotika for akne i løpet av den siste måneden.
- Personer som er gravide eller ammer.
- Personer som har endret noen av sin hormonbaserte prevensjon innen 3 måneder før de ble med i studien.
- Oralt tilskudd som har nøtter i seg.
- Bruk av isotretinoin innen tre måneder før du ble med i studien.
- Nåværende tobakksrøyker eller en tobakksrøykingshistorie på mer enn 10 pakkeår.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Flertrinns botanisk hudpleieregime
Pasienten vil bli utstyrt med og instruert om å bruke rensemiddel, toner, oljekontrollkrem, eksfolierende ansiktsskrubb, leirmaske, behandling av akneflekker og kroppsskrubb i løpet av studien.
|
Intervensjonen inkluderer 7 forskjellige aktuelle produkter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall lesjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Antall inflammatoriske lesjoner og åpne og lukkede komedoner
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: 4 uker
|
Antall inflammatoriske lesjoner
|
4 uker
|
|
Antall inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Antall inflammatoriske lesjoner
|
8 uker
|
|
Antall ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: 4 uker
|
Antall åpne og lukkede komedoner
|
4 uker
|
|
Antall ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Antall åpne og lukkede komedoner
|
8 uker
|
|
Investigator global assessment (IGA) av akne
Tidsramme: 4 uker
|
Validert skala for global vurdering av akne.
Skalaen er 0 til 4 med 4 som indikerer større alvorlighetsgrad av akne
|
4 uker
|
|
Investigator global assessment (IGA) av akne
Tidsramme: 8 uker
|
Validert skala for global vurdering av akne.
Skalaen er 0 til 4 med 4 som indikerer større alvorlighetsgrad av akne
|
8 uker
|
|
Sebum utskillelse
Tidsramme: 4 uker
|
Måling av hudtalg via talgmåler
|
4 uker
|
|
Sebum utskillelse
Tidsramme: 8 uker
|
Måling av hudtalg via talgmåler
|
8 uker
|
|
Tarmmikrobiomvurdering
Tidsramme: 4 uker
|
Tarmmikrobiomskifte for kortkjedede fettsyreproduserende bakterier via avføringsprøve
|
4 uker
|
|
Tarmmikrobiomvurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Tarmmikrobiomskifte for kortkjedede fettsyreproduserende bakterier via avføringsprøve
|
8 uker
|
|
Hudmikrobiom mangfold
Tidsramme: 4 uker
|
Skift i Shannon-mangfoldet av hudmikrobiomet
|
4 uker
|
|
Hudmikrobiom mangfold
Tidsramme: 8 uker
|
Skift i Shannon-mangfoldet av hudmikrobiomet
|
8 uker
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: 4 uker
|
Undersøkelse som vurderer positive og negative humørtilstander.
Poeng varierer fra 10 til 50 med høyere poengsum som representerer positiv effekt
|
4 uker
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: 8 uker
|
Undersøkelse som vurderer positive og negative humørtilstander.
Poeng varierer fra 10 til 50 med høyere poengsum som representerer positiv effekt
|
8 uker
|
|
Daglig kortisolhelling
Tidsramme: 4 uker
|
4 spyttkortisolsamlinger for å vurdere døgnhelning
|
4 uker
|
|
Daglig kortisolhelling
Tidsramme: 8 uker
|
4 spyttkortisolsamlinger for å vurdere døgnhelning
|
8 uker
|
|
Spytt kjønnshormonnivåer
Tidsramme: 4 uker
|
1 spyttsamling for å vurdere østradiol, progesteron, testosteron, DHEAS
|
4 uker
|
|
Spytt kjønnshormonnivåer
Tidsramme: 8 uker
|
1 spyttsamling for å vurdere østradiol, progesteron, testosteron, DHEAS
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
7. mars 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CB_Acne_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .