Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een botanisch huidverzorgingsregime voor milde tot matige acne en het microbioom

8 maart 2022 bijgewerkt door: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

De effecten van een botanisch huidverzorgingsregime op milde tot matige acne en het microbioom

Het doel van deze studie is om veranderingen in acne en veranderingen in het darm- en huidmicrobioom te analyseren met behulp van een meerstaps botanisch huidverzorgingsregime bij mensen met milde tot matige acne.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 15 jaar tot 45 jaar.
  • De aanwezigheid van milde tot matige acne op basis van globale beoordeling door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van ernstige acne zoals opgemerkt door de globale beoordeling van de onderzoeker.
  • Mensen met een notenallergie.
  • Degenen die niet bereid zijn om te stoppen met orale suppletie op basis van probiotica om te voldoen aan de wash-out-criteria voordat ze zich inschrijven.
  • Degenen die niet bereid zijn om te stoppen met lokale antibiotica en lokale benzoylperoxide om te voldoen aan de uitwascriteria voordat ze zich inschrijven.
  • Personen die niet bereid zijn te stoppen met vitamine E-bevattende supplementen tijdens de wash-out en interventie.
  • Personen die in de afgelopen 1 maand een oraal antibioticum voor acne hebben gebruikt.
  • Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Personen die hun hormonale anticonceptie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben gewijzigd.
  • Orale suppletie met noten erin.
  • Gebruik van isotretinoïne binnen de drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Huidige tabaksroker of een rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Botanisch huidverzorgingsregime met meerdere stappen
De patiënt krijgt en wordt geïnstrueerd om een ​​reinigingsmiddel, toner, olieregulerende crème, exfoliërende gezichtsscrub, kleimasker, acnebehandeling en bodyscrub te gebruiken voor de duur van het onderzoek.
Ander: Botanisch huidverzorgingsregime met meerdere stappen

De interventie omvat 7 verschillende actuele producten:

  1. Reiniger
  2. Toner
  3. Olie controle crème
  4. Exfoliërende gezichtsscrub
  5. Klei masker
  6. Acne Spot Behandeling
  7. Lichaamsscrub

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal laesies
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal inflammatoire laesies en open en gesloten comedonen
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontstekingslaesies
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal inflammatoire laesies
4 weken
Aantal ontstekingslaesies
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal inflammatoire laesies
8 weken
Aantal niet-inflammatoire laesies
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal open en gesloten comedonen
4 weken
Aantal niet-inflammatoire laesies
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal open en gesloten comedonen
8 weken
Investigator global assessment (IGA) van acne
Tijdsspanne: 4 weken
Gevalideerde schaal voor globale beoordeling van acne. De schaal loopt van 0 tot 4, waarbij 4 een grotere ernst van acne aangeeft
4 weken
Investigator global assessment (IGA) van acne
Tijdsspanne: 8 weken
Gevalideerde schaal voor globale beoordeling van acne. De schaal loopt van 0 tot 4, waarbij 4 een grotere ernst van acne aangeeft
8 weken
Uitscheiding van talg
Tijdsspanne: 4 weken
Meten van huidtalg via talgmeter
4 weken
Uitscheiding van talg
Tijdsspanne: 8 weken
Meten van huidtalg via talgmeter
8 weken
Beoordeling van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 4 weken
Verschuiving van het darmmicrobioom voor bacteriën met een korte vetzuurketen via ontlastingsmonster
4 weken
Beoordeling van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 8 weken
Verschuiving van het darmmicrobioom voor bacteriën met een korte vetzuurketen via ontlastingsmonster
8 weken
Diversiteit van het huidmicrobioom
Tijdsspanne: 4 weken
Verschuiving in Shannon-diversiteit van het huidmicrobioom
4 weken
Diversiteit van het huidmicrobioom
Tijdsspanne: 8 weken
Verschuiving in Shannon-diversiteit van het huidmicrobioom
8 weken
Positief en negatief affectschema (PANAS-SF)
Tijdsspanne: 4 weken
Enquête die positieve en negatieve gemoedstoestanden beoordeelt. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een positief affect vertegenwoordigen
4 weken
Positief en negatief affectschema (PANAS-SF)
Tijdsspanne: 8 weken
Enquête die positieve en negatieve gemoedstoestanden beoordeelt. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een positief affect vertegenwoordigen
8 weken
Dagelijkse cortisolhelling
Tijdsspanne: 4 weken
4 speekselcortisolcollecties om de dagelijkse helling te beoordelen
4 weken
Dagelijkse cortisolhelling
Tijdsspanne: 8 weken
4 speekselcortisolcollecties om de dagelijkse helling te beoordelen
8 weken
Speeksel geslachtshormoon niveaus
Tijdsspanne: 4 weken
1 speekselverzameling om oestradiol, progesteron, testosteron, DHEAS te beoordelen
4 weken
Speeksel geslachtshormoon niveaus
Tijdsspanne: 8 weken
1 speekselverzameling om oestradiol, progesteron, testosteron, DHEAS te beoordelen
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Medewerkers

Codex Beauty Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CB_Acne_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren