Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et botanisk hudplejeregime på mild til moderat acne og mikrobiomet

8. marts 2022 opdateret af: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Virkningerne af en botanisk hudplejebehandling på mild til moderat akne og mikrobiomet

Formålet med denne undersøgelse er at analysere ændringer i acne og ændringer i tarm- og hudmikrobiomet ved brug af et botanisk hudplejeregime i flere trin hos dem med mild til moderat acne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Integrative Skin Science and Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raja Sivamani, MD MS AP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 15 år til 45 år.
  • Tilstedeværelsen af ​​mild til moderat acne baseret på investigator global vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​svær acne som bemærket af efterforskerens globale vurdering.
  • Dem med nøddeallergi.
  • De, der ikke er villige til at afbryde oralt probiotisk-baseret tilskud for at opfylde udvaskningskriterierne før tilmelding.
  • De, der ikke er villige til at afbryde aktuelle antibiotika og topisk benzoylperoxid for at opfylde udvaskningskriterierne før tilmelding.
  • Personer, der ikke er villige til at stoppe med E-vitaminholdige kosttilskud under udvaskningen og interventionen.
  • Personer, der har været på et oralt antibiotikum mod acne inden for den foregående 1 måned.
  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Personer, der har ændret nogen af ​​deres hormonbaserede prævention inden for 3 måneder før de deltog i undersøgelsen.
  • Oral tilskud, der har nødder i sig.
  • Brug af isotretinoin inden for de tre måneder før tilslutning til undersøgelsen.
  • Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Botanisk hudpleje i flere trin
Patienten vil blive forsynet med og instrueret i at bruge en renser, toner, oliekontrolcreme, eksfolierende ansigtsscrub, lermaske, acnepletbehandling og kropsskrub i hele undersøgelsens varighed.
Andet: Botanisk hudpleje i flere trin

Interventionen omfatter 7 forskellige aktuelle produkter:

  1. Rensemiddel
  2. Toner
  3. Oliekontrolcreme
  4. Eksfolierende ansigtsscrub
  5. Ler maske
  6. Acne Plet Behandling
  7. Body Scrub

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal læsioner
Tidsramme: 8 uger
Antal inflammatoriske læsioner og åbne og lukkede komedoner
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal inflammatoriske læsioner
Tidsramme: 4 uger
Antal inflammatoriske læsioner
4 uger
Antal inflammatoriske læsioner
Tidsramme: 8 uger
Antal inflammatoriske læsioner
8 uger
Antal ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: 4 uger
Antal åbne og lukkede komedoner
4 uger
Antal ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: 8 uger
Antal åbne og lukkede komedoner
8 uger
Investigator global assessment (IGA) af acne
Tidsramme: 4 uger
Valideret skala til global vurdering af acne. Skalaen er 0 til 4, hvor 4 indikerer større sværhedsgrad af acne
4 uger
Investigator global assessment (IGA) af acne
Tidsramme: 8 uger
Valideret skala til global vurdering af acne. Skalaen er 0 til 4, hvor 4 indikerer større sværhedsgrad af acne
8 uger
Sebum udskillelse
Tidsramme: 4 uger
Måling af hudtalg via talgmåler
4 uger
Sebum udskillelse
Tidsramme: 8 uger
Måling af hudtalg via talgmåler
8 uger
Vurdering af tarmmikrobiom
Tidsramme: 4 uger
Tarmmikrobiomskift for kortkædede fedtsyreproducerende bakterier via afføringsprøve
4 uger
Vurdering af tarmmikrobiom
Tidsramme: 8 uger
Tarmmikrobiomskift for kortkædede fedtsyreproducerende bakterier via afføringsprøve
8 uger
Hudmikrobiom mangfoldighed
Tidsramme: 4 uger
Skift i Shannon-diversiteten af ​​hudmikrobiomet
4 uger
Hudmikrobiom mangfoldighed
Tidsramme: 8 uger
Skift i Shannon-diversiteten af ​​hudmikrobiomet
8 uger
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: 4 uger
Undersøgelse vurderer positive og negative humørtilstande. Scorer varierer fra 10 til 50 med højere score, der repræsenterer positiv effekt
4 uger
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: 8 uger
Undersøgelse vurderer positive og negative humørtilstande. Scorer varierer fra 10 til 50 med højere score, der repræsenterer positiv effekt
8 uger
Daglig kortisolhældning
Tidsramme: 4 uger
4 spytkortisolsamlinger til vurdering af døgnhældning
4 uger
Daglig kortisolhældning
Tidsramme: 8 uger
4 spytkortisolsamlinger til vurdering af døgnhældning
8 uger
Spyt kønshormonniveauer
Tidsramme: 4 uger
1 spytsamling for at vurdere østradiol, progesteron, testosteron, DHEAS
4 uger
Spyt kønshormonniveauer
Tidsramme: 8 uger
1 spytsamling for at vurdere østradiol, progesteron, testosteron, DHEAS
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbejdspartnere

Codex Beauty Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB_Acne_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner