Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Botanický režim péče o pleť na mírné až střední akné a mikrobiom

8. března 2022 aktualizováno: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Účinky botanického režimu péče o pleť na mírné až střední akné a mikrobiom

Účelem této studie je analyzovat změny v akné a změny ve střevním a kožním mikrobiomu pomocí vícestupňového botanického režimu péče o pleť u pacientů s mírným až středně závažným akné.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • Integrative Skin Science and Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raja Sivamani, MD MS AP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 15 let až 45 let.
  • Přítomnost mírného až středně těžkého akné na základě celkového hodnocení výzkumníka.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost těžkého akné, jak bylo zaznamenáno v globálním hodnocení výzkumníka.
  • Ti s alergií na ořechy.
  • Ti, kteří nejsou ochotni přerušit perorální suplementaci na bázi probiotik, aby splnili kritéria vymývání před zařazením.
  • Ti, kteří nejsou ochotni přerušit topická antibiotika a topický benzoylperoxid, aby splnili kritéria pro vymývání před zařazením.
  • Jedinci, kteří nejsou ochotni vysadit doplňky obsahující vitamín E během vymývání a intervence.
  • Jedinci, kteří během předchozího 1 měsíce užívali perorální antibiotika na akné.
  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
  • Jedinci, kteří během 3 měsíců před vstupem do studie změnili jakoukoli svou hormonální antikoncepci.
  • Orální suplementace, která obsahuje ořechy.
  • Použití isotretinoinu během tří měsíců před vstupem do studie.
  • Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balených let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vícestupňový botanický režim péče o pleť
Pacientovi bude poskytnut a instruován, aby používal čisticí prostředek, tonikum, krém pro kontrolu oleje, exfoliační obličejový peeling, jílovou masku, ošetření skvrn po akné a tělový peeling po dobu trvání studie.
Jiný: Vícestupňový botanický režim péče o pleť

Intervence zahrnuje 7 různých topických produktů:

  1. Čistič
  2. Toner
  3. Krém pro kontrolu oleje
  4. Peelingový peeling na obličej
  5. Hliněná maska
  6. Léčba skvrn po akné
  7. Tělový peeling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet lézí
Časové okno: 8 týdnů
Počet zánětlivých lézí a otevřených a uzavřených komedonů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zánětlivých lézí
Časové okno: 4 týdny
Počet zánětlivých lézí
4 týdny
Počet zánětlivých lézí
Časové okno: 8 týdnů
Počet zánětlivých lézí
8 týdnů
Počet nezánětlivých lézí
Časové okno: 4 týdny
Počet otevřených a uzavřených komedonů
4 týdny
Počet nezánětlivých lézí
Časové okno: 8 týdnů
Počet otevřených a uzavřených komedonů
8 týdnů
Zkoušející globální hodnocení (IGA) akné
Časové okno: 4 týdny
Validovaná stupnice pro globální hodnocení akné. Stupnice je 0 až 4, přičemž 4 znamená větší závažnost akné
4 týdny
Zkoušející globální hodnocení (IGA) akné
Časové okno: 8 týdnů
Validovaná stupnice pro globální hodnocení akné. Stupnice je 0 až 4, přičemž 4 znamená větší závažnost akné
8 týdnů
Vylučování mazu
Časové okno: 4 týdny
Měření kožního mazu pomocí sebumetru
4 týdny
Vylučování mazu
Časové okno: 8 týdnů
Měření kožního mazu pomocí sebumetru
8 týdnů
Hodnocení střevního mikrobiomu
Časové okno: 4 týdny
Posun střevního mikrobiomu pro bakterie produkující mastné kyseliny s krátkým řetězcem prostřednictvím vzorku stolice
4 týdny
Hodnocení střevního mikrobiomu
Časové okno: 8 týdnů
Posun střevního mikrobiomu pro bakterie produkující mastné kyseliny s krátkým řetězcem prostřednictvím vzorku stolice
8 týdnů
Diverzita kožního mikrobiomu
Časové okno: 4 týdny
Posun v Shannonově diverzitě kožního mikrobiomu
4 týdny
Diverzita kožního mikrobiomu
Časové okno: 8 týdnů
Posun v Shannonově diverzitě kožního mikrobiomu
8 týdnů
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: 4 týdny
Průzkum hodnotící pozitivní a negativní stavy nálady. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje pozitivní účinek
4 týdny
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: 8 týdnů
Průzkum hodnotící pozitivní a negativní stavy nálady. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje pozitivní účinek
8 týdnů
Denní sklon kortizolu
Časové okno: 4 týdny
4 odběry kortizolu ve slinách k posouzení denního sklonu
4 týdny
Denní sklon kortizolu
Časové okno: 8 týdnů
4 odběry kortizolu ve slinách k posouzení denního sklonu
8 týdnů
Hladiny pohlavního hormonu ve slinách
Časové okno: 4 týdny
1 odběr slin k posouzení estradiolu, progesteronu, testosteronu, DHEAS
4 týdny
Hladiny pohlavního hormonu ve slinách
Časové okno: 8 týdnů
1 odběr slin k posouzení estradiolu, progesteronu, testosteronu, DHEAS
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Skin Science and Research

Spolupracovníci

Codex Beauty Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

7. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CB_Acne_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit