Um regime botânico de cuidados com a pele para acne leve a moderada e o microbioma
8 de março de 2022 atualizado por: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Os efeitos de um regime botânico de cuidados com a pele na acne leve a moderada e no microbioma
O objetivo deste estudo é analisar as alterações na acne e no microbioma intestinal e da pele com o uso de um regime botânico de cuidados com a pele em várias etapas naqueles com acne leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica Maloh
- Número de telefone: 9167502463
- E-mail: jessica@integrativeskinresearch.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
Contato:
- Jessica Maloh
- Número de telefone: 916-750-2463
- E-mail: jessica@integrativeskinresearch.com
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Investigador principal:
- Raja Sivamani, MD MS AP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 15 anos de idade até 45 anos de idade.
- A presença de acne leve a moderada com base na avaliação global do investigador.
Critério de exclusão:
- A presença de acne grave conforme observado pela avaliação global do investigador.
- Aqueles com alergia a nozes.
- Aqueles que não desejam interromper a suplementação oral à base de probióticos para atender aos critérios de eliminação antes da inscrição.
- Aqueles que não desejam interromper os antibióticos tópicos e o peróxido de benzoíla tópico para atender aos critérios de eliminação antes da inscrição.
- Indivíduos que não estão dispostos a descontinuar suplementos contendo vitamina E durante a lavagem e intervenção.
- Indivíduos que tomaram antibióticos orais para acne no último mês.
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
- Indivíduos que mudaram qualquer um de seus contraceptivos hormonais dentro de 3 meses antes de ingressar no estudo.
- Suplementação oral que contém nozes.
- Uso de isotretinoína nos três meses anteriores ao ingresso no estudo.
- Fumante atual de tabaco ou história de tabagismo superior a 10 anos-maço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Regime Botânico de Cuidados com a Pele em Várias Etapas
O paciente receberá e será instruído a usar um limpador, toner, creme de controle de óleo, esfoliante facial, máscara de argila, tratamento para manchas de acne e esfoliação corporal durante o estudo.
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A intervenção inclui 7 produtos tópicos diferentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem total de lesões
Prazo: 8 semanas
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Número de lesões inflamatórias e comedões abertos e fechados
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de lesões inflamatórias
Prazo: 4 semanas
|
Número de lesões inflamatórias
|
4 semanas
|
|
Contagem de lesões inflamatórias
Prazo: 8 semanas
|
Número de lesões inflamatórias
|
8 semanas
|
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Contagem de lesões não inflamatórias
Prazo: 4 semanas
|
Número de comedões abertos e fechados
|
4 semanas
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Contagem de lesões não inflamatórias
Prazo: 8 semanas
|
Número de comedões abertos e fechados
|
8 semanas
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Avaliação global do investigador (IGA) da acne
Prazo: 4 semanas
|
Escala validada para avaliação global da acne.
A escala é de 0 a 4 com 4 indicando maior gravidade da acne
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4 semanas
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Avaliação global do investigador (IGA) da acne
Prazo: 8 semanas
|
Escala validada para avaliação global da acne.
A escala é de 0 a 4 com 4 indicando maior gravidade da acne
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8 semanas
|
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Excreção de sebo
Prazo: 4 semanas
|
Medição de sebo da pele via sebômetro
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4 semanas
|
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Excreção de sebo
Prazo: 8 semanas
|
Medição de sebo da pele via sebômetro
|
8 semanas
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Avaliação do microbioma intestinal
Prazo: 4 semanas
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Mudança do microbioma intestinal para bactérias produtoras de ácidos graxos de cadeia curta via amostra de fezes
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4 semanas
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Avaliação do microbioma intestinal
Prazo: 8 semanas
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Mudança do microbioma intestinal para bactérias produtoras de ácidos graxos de cadeia curta via amostra de fezes
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8 semanas
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Diversidade do microbioma da pele
Prazo: 4 semanas
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Mudança na diversidade de Shannon do microbioma da pele
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4 semanas
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Diversidade do microbioma da pele
Prazo: 8 semanas
|
Mudança na diversidade de Shannon do microbioma da pele
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8 semanas
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: 4 semanas
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Pesquisa avaliando estados de humor positivos e negativos.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas representando afeto positivo
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4 semanas
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: 8 semanas
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Pesquisa avaliando estados de humor positivos e negativos.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas representando afeto positivo
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8 semanas
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Declive diurno de cortisol
Prazo: 4 semanas
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4 coletas de cortisol salivar para avaliar a inclinação diurna
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4 semanas
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Declive diurno de cortisol
Prazo: 8 semanas
|
4 coletas de cortisol salivar para avaliar a inclinação diurna
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8 semanas
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Níveis de hormônio sexual salivar
Prazo: 4 semanas
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1 coleta salivar para avaliar estradiol, progesterona, testosterona, DHEAS
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4 semanas
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Níveis de hormônio sexual salivar
Prazo: 8 semanas
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1 coleta salivar para avaliar estradiol, progesterona, testosterona, DHEAS
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
7 de março de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB_Acne_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .