Ботанический режим ухода за кожей при акне легкой и средней степени тяжести и микробиоме
8 марта 2022 г. обновлено: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Влияние растительного режима ухода за кожей на акне легкой и средней степени тяжести и микробиом
Целью этого исследования является анализ изменений в акне и изменений в микробиоме кишечника и кожи с использованием многоступенчатого ботанического режима ухода за кожей у людей с акне легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Maloh
- Номер телефона: 9167502463
- Электронная почта: jessica@integrativeskinresearch.com
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
Контакт:
- Jessica Maloh
- Номер телефона: 916-750-2463
- Электронная почта: jessica@integrativeskinresearch.com
-
Главный следователь:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты от 15 до 45 лет.
- Наличие акне от легкой до умеренной степени на основании общей оценки исследователя.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых форм акне, отмеченное исследователем по общей оценке.
- Тем, у кого аллергия на орехи.
- Те, кто не желает прекращать пероральные добавки на основе пробиотиков, чтобы соответствовать критериям вымывания до регистрации.
- Те, кто не желает прекращать местные антибиотики и местный бензоилпероксид, чтобы соответствовать критериям вымывания до регистрации.
- Лица, которые не желают прекращать прием добавок, содержащих витамин Е, во время вымывания и вмешательства.
- Лица, которые принимали пероральные антибиотики от прыщей в течение предыдущего 1 месяца.
- Лица, которые беременны или кормят грудью.
- Лица, которые изменили какой-либо из своих гормональных контрацептивов в течение 3 месяцев до присоединения к исследованию.
- Пероральная добавка, содержащая орехи.
- Использование изотретиноина в течение трех месяцев до присоединения к исследованию.
- Текущий курильщик табака или стаж курения табака более 10 пачек-лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Многоступенчатый растительный режим ухода за кожей
Пациенту будет предоставлено и проинструктировано использовать очищающее средство, тоник, крем для контроля кожного сала, отшелушивающий скраб для лица, глиняную маску, средство от прыщей и скраб для тела на время исследования.
|
Вмешательство включает в себя 7 различных актуальных продуктов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество поражений
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество воспалительных очагов, открытых и закрытых комедонов
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество воспалительных поражений
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество воспалительных поражений
|
4 недели
|
|
Количество воспалительных поражений
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество воспалительных поражений
|
8 недель
|
|
Количество невоспалительных поражений
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество открытых и закрытых комедонов
|
4 недели
|
|
Количество невоспалительных поражений
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество открытых и закрытых комедонов
|
8 недель
|
|
Глобальная оценка исследователем (IGA) акне
Временное ограничение: 4 недели
|
Утвержденная шкала для глобальной оценки акне.
Шкала от 0 до 4, где 4 указывает на большую тяжесть акне.
|
4 недели
|
|
Глобальная оценка исследователем (IGA) акне
Временное ограничение: 8 недель
|
Утвержденная шкала для глобальной оценки акне.
Шкала от 0 до 4, где 4 указывает на большую тяжесть акне.
|
8 недель
|
|
Выделение кожного сала
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение кожного сала с помощью себуметра
|
4 недели
|
|
Выделение кожного сала
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение кожного сала с помощью себуметра
|
8 недель
|
|
Оценка кишечного микробиома
Временное ограничение: 4 недели
|
Сдвиг микробиома кишечника для бактерий, продуцирующих короткоцепочечные жирные кислоты, через образец стула
|
4 недели
|
|
Оценка кишечного микробиома
Временное ограничение: 8 недель
|
Сдвиг микробиома кишечника для бактерий, продуцирующих короткоцепочечные жирные кислоты, через образец стула
|
8 недель
|
|
Разнообразие микробиома кожи
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение Шеннонского разнообразия микробиома кожи
|
4 недели
|
|
Разнообразие микробиома кожи
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение Шеннонского разнообразия микробиома кожи
|
8 недель
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS-SF)
Временное ограничение: 4 недели
|
Опрос, оценивающий положительные и отрицательные состояния настроения.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы представляют положительный эффект.
|
4 недели
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS-SF)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опрос, оценивающий положительные и отрицательные состояния настроения.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы представляют положительный эффект.
|
8 недель
|
|
Дневной наклон кортизола
Временное ограничение: 4 недели
|
4 коллекции слюнного кортизола для оценки дневного наклона
|
4 недели
|
|
Дневной наклон кортизола
Временное ограничение: 8 недель
|
4 коллекции слюнного кортизола для оценки дневного наклона
|
8 недель
|
|
Уровень половых гормонов в слюне
Временное ограничение: 4 недели
|
1 сбор слюны для оценки эстрадиола, прогестерона, тестостерона, ДГЭАС
|
4 недели
|
|
Уровень половых гормонов в слюне
Временное ограничение: 8 недель
|
1 сбор слюны для оценки эстрадиола, прогестерона, тестостерона, ДГЭАС
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
7 марта 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CB_Acne_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .