Un regime di cura della pelle botanico su acne da lieve a moderata e microbioma
8 marzo 2022 aggiornato da: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Gli effetti di un regime di cura della pelle botanico sull'acne da lieve a moderata e sul microbioma
Lo scopo di questo studio è analizzare i cambiamenti nell'acne e i cambiamenti nel microbioma intestinale e cutaneo con l'uso di un regime di cura della pelle botanico in più fasi in quelli con acne da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica Maloh
- Numero di telefono: 9167502463
- Email: jessica@integrativeskinresearch.com
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
- Integrative Skin Science and Research
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Contatto:
- Jessica Maloh
- Numero di telefono: 916-750-2463
- Email: jessica@integrativeskinresearch.com
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Investigatore principale:
- Raja Sivamani, MD MS AP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 45 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 15 e 45 anni.
- La presenza di acne da lieve a moderata basata sulla valutazione globale dello sperimentatore.
Criteri di esclusione:
- La presenza di acne grave come rilevato dalla valutazione globale dello sperimentatore.
- Quelli con un'allergia alle noci.
- Coloro che non sono disposti a interrompere l'integrazione orale a base di probiotici per soddisfare i criteri di eliminazione prima dell'iscrizione.
- Coloro che non sono disposti a interrompere gli antibiotici topici e il perossido di benzoile topico per soddisfare i criteri di eliminazione prima dell'arruolamento.
- Individui che non sono disposti a interrompere gli integratori contenenti vitamina E durante il washout e l'intervento.
- Individui che hanno assunto un antibiotico orale per l'acne nel mese precedente.
- Individui in gravidanza o allattamento.
- Individui che hanno cambiato uno qualsiasi dei loro contraccettivi a base ormonale entro 3 mesi prima dell'adesione allo studio.
- Integrazione orale che contiene noci.
- Uso di isotretinoina entro i tre mesi precedenti l'adesione allo studio.
- Fumatore di tabacco attuale o una storia di fumo di tabacco superiore a 10 pacchetti-anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Regime botanico per la cura della pelle in più fasi
Al paziente verrà fornito e istruito a utilizzare un detergente, un toner, una crema per il controllo dell'olio, uno scrub viso esfoliante, una maschera all'argilla, un trattamento antiacne e uno scrub per il corpo per tutta la durata dello studio.
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L'intervento prevede 7 diversi prodotti topici:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio totale delle lesioni
Lasso di tempo: 8 settimane
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Numero di lesioni infiammatorie e comedoni aperti e chiusi
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta delle lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di lesioni infiammatorie
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4 settimane
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Conta delle lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: 8 settimane
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Numero di lesioni infiammatorie
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8 settimane
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Conta delle lesioni non infiammatorie
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di comedoni aperti e chiusi
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4 settimane
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Conta delle lesioni non infiammatorie
Lasso di tempo: 8 settimane
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Numero di comedoni aperti e chiusi
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8 settimane
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Investigator global assessment (IGA) dell'acne
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala validata per la valutazione globale dell'acne.
La scala va da 0 a 4 con 4 che indica una maggiore gravità dell'acne
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4 settimane
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Investigator global assessment (IGA) dell'acne
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala validata per la valutazione globale dell'acne.
La scala va da 0 a 4 con 4 che indica una maggiore gravità dell'acne
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8 settimane
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Escrezione di sebo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misura del sebo cutaneo tramite sebometro
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4 settimane
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Escrezione di sebo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misura del sebo cutaneo tramite sebometro
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8 settimane
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Valutazione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Spostamento del microbioma intestinale per batteri produttori di acidi grassi a catena corta tramite campione di feci
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4 settimane
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Valutazione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Spostamento del microbioma intestinale per batteri produttori di acidi grassi a catena corta tramite campione di feci
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8 settimane
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Diversità del microbioma cutaneo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Spostamento nella diversità di Shannon del microbioma cutaneo
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4 settimane
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Diversità del microbioma cutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Spostamento nella diversità di Shannon del microbioma cutaneo
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8 settimane
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-SF)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sondaggio che valuta gli stati d'animo positivi e negativi.
I punteggi vanno da 10 a 50 con punteggi più alti che rappresentano un affetto positivo
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4 settimane
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-SF)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Sondaggio che valuta gli stati d'animo positivi e negativi.
I punteggi vanno da 10 a 50 con punteggi più alti che rappresentano un affetto positivo
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8 settimane
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Pendenza diurna del cortisolo
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 raccolte di cortisolo salivare per valutare la pendenza diurna
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4 settimane
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Pendenza diurna del cortisolo
Lasso di tempo: 8 settimane
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4 raccolte di cortisolo salivare per valutare la pendenza diurna
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8 settimane
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Livelli di ormoni sessuali salivari
Lasso di tempo: 4 settimane
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1 prelievo salivare per valutare estradiolo, progesterone, testosterone, DHEAS
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4 settimane
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Livelli di ormoni sessuali salivari
Lasso di tempo: 8 settimane
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1 prelievo salivare per valutare estradiolo, progesterone, testosterone, DHEAS
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
7 marzo 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CB_Acne_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .