健常者を対象としたGLPG3667とイトラコナゾールの薬物相互作用研究

包含基準:

• インフォームドコンセントフォーム (ICF) に署名した日の年齢が 18 歳から 55 歳までの男性または女性 (極端な年齢を含む)。女性被験者は、永久に外科的不妊手術（両側卵巣摘出術、つまり卵巣の外科的除去、両側卵管切除術または子宮摘出術、つまり子宮の外科的除去）を受けている、または代替医療なしで12か月以上月経がないものと定義され、妊娠の可能性がない者である必要があります。卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルが閉経後の範囲にあることを引き起こす。 外科的滅菌の場合は文書による確認が求められます。
• BMI が 18.0 ～ 30.0 kg/m2 の範囲。
• 病歴、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図（ECG）、および絶食時の臨床検査安全性試験の結果に基づいて、研究者によって健康状態が良好であると判断された。 好中球、リンパ球、血小板の数が正常範囲の下限を超えていなければなりません。 総ビリルビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常範囲内にある必要があります。 他の臨床検査室の安全性試験結果は正常範囲内である必要があり、または正常範囲外の試験結果は研究者の意見で臨床的に重要でないとみなされる必要があります。

このリストには、主要な包含基準のみが含まれています。

除外基準:

• -研究者によって決定された、GLPG3667および/またはイトラコナゾールの成分に対する既知の過敏症、またはGLPG3667および/またはイトラコナゾールの成分に対する重大なアレルギー反応の病歴。
• 時折のパラセタモール（最大用量2 g/日および最大用量）を除く、あらゆる薬剤（市販薬（OTC）および/または処方薬、栄養補助食品、栄養補助食品、ビタミンおよび/またはハーブサプリメント、ホルモン補充療法を含む）による治療最初の投与前の最後の 2 週間、または薬物の 5 半減期のいずれか長い方の期間に 10 g/2 週間）を服用したこと。

このリストには、主要な除外基準のみが含まれています。