Estudio de interacción fármaco-fármaco con GLPG3667 e itraconazol en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer entre 18 y 55 años (extremos incluidos), a la fecha de la firma del formulario de consentimiento informado (FCI). Las mujeres deben estar en edad fértil, definida como permanentemente estéril quirúrgicamente (ooforectomía bilateral, es decir, extirpación quirúrgica de los ovarios, salpingectomía bilateral o histerectomía, es decir, extirpación quirúrgica del útero), o sin menstruación durante 12 meses o más sin un tratamiento médico alternativo. causa Y un nivel de hormona estimulante del folículo (FSH) en el rango posmenopáusico. Para la esterilización quirúrgica se solicitará confirmación documentada.
• Un índice de masa corporal entre 18,0 y 30,0 kg/m2, inclusive.
• El investigador considera que goza de buena salud según los resultados de un historial médico, examen físico, signos vitales, electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y pruebas de seguridad de laboratorio clínico en ayunas. Los recuentos de neutrófilos, linfocitos y plaquetas deben estar por encima del límite inferior del rango normal. La bilirrubina total, la aspartato aminotransferasa (AST) y la alanina aminotransferasa (ALT) deben estar dentro de los rangos normales. Otros resultados de pruebas de seguridad de laboratorio clínico deben estar dentro de los rangos normales o los resultados de las pruebas que están fuera de los rangos normales deben considerarse no clínicamente significativos en la opinión del investigador.

Esta lista solo contiene los criterios de inclusión clave.

Criterios de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a los ingredientes de GLPG3667 y/o itraconazol, o antecedentes de una reacción alérgica significativa a los ingredientes de GLPG3667 y/o itraconazol, según lo determine el investigador.
• Tratamiento con cualquier medicamento (incluidos medicamentos de venta libre (OTC) y/o recetados, suplementos dietéticos, nutracéuticos, vitaminas y/o suplementos a base de hierbas y terapia de reemplazo hormonal) excepto paracetamol ocasional (dosis máxima de 2 g/día y máxima de 10 g/2 semanas) en las últimas 2 semanas o 5 semividas del fármaco, lo que sea más largo, antes de la primera dosis.

Esta lista solo contiene los criterios de exclusión clave.