Studio di interazione farmaco-farmaco con GLPG3667 e Itraconazolo in soggetti sani

Criteri di inclusione:

• Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 55 anni (estremi compresi), alla data di firma del modulo di consenso informato (ICF). I soggetti di sesso femminile devono essere non potenzialmente fertili, definiti come permanentemente sterili chirurgicamente (ovariectomia bilaterale, ovvero rimozione chirurgica delle ovaie, salpingectomia bilaterale o isterectomia, ovvero rimozione chirurgica dell'utero), o senza mestruazioni per 12 o più mesi senza una terapia medica alternativa. causa E un livello di ormone follicolo-stimolante (FSH) nell'intervallo postmenopausale. Per la sterilizzazione chirurgica verrà richiesta conferma documentata.
• Un indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m2 compreso.
• Giudicato in buona salute dallo sperimentatore sulla base dei risultati di un'anamnesi, esame fisico, segni vitali, elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) e test di sicurezza di laboratorio clinici a digiuno. La conta dei neutrofili, dei linfociti e delle piastrine deve essere superiore al limite inferiore dell'intervallo normale. La bilirubina totale, l'aspartato aminotransferasi (AST) e l'alanina aminotransferasi (ALT) devono rientrare nei valori normali. Altri risultati dei test clinici di sicurezza di laboratorio devono rientrare negli intervalli normali oppure i risultati dei test che sono al di fuori degli intervalli normali devono essere considerati non clinicamente significativi a giudizio dello sperimentatore.

Questo elenco contiene solo i criteri di inclusione chiave.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota agli ingredienti di GLPG3667 e/o itraconazolo o storia di una reazione allergica significativa agli ingredienti di GLPG3667 e/o itraconazolo, come determinato dallo sperimentatore.
• Trattamento con qualsiasi farmaco (compresi farmaci da banco (OTC) e/o soggetti a prescrizione, integratori dietetici, nutraceutici, vitamine e/o integratori a base di erbe e terapia ormonale sostitutiva) ad eccezione del paracetamolo occasionale (dose massima di 2 g/giorno e dose massima di 10 g/2 settimane) nelle ultime 2 settimane o nelle 5 emivite del farmaco, a seconda di quale sia la più lunga, prima della prima dose.

Questo elenco contiene solo i principali criteri di esclusione.