건강한 피험자를 대상으로 한 GLPG3667 및 이트라코나졸의 약물-약물 상호작용 연구

포함 기준:

• 사전 동의서(ICF)에 서명한 날짜를 기준으로 18세에서 55세 사이의 남성 또는 여성(극단적인 경우 포함). 여성 피험자는 영구적으로 외과적 불임(양측 난소절제술, 즉 난소의 외과적 제거, 양측 난관 절제술 또는 자궁적출술, 즉 자궁의 외과적 제거)으로 정의되거나 대체 의학적 치료 없이 12개월 이상 월경이 없는 것으로 정의되는 가임 가능성이 없어야 합니다. 폐경 후 범위에서 난포자극호르몬(FSH) 수치를 유발합니다. 수술적 소독의 경우 문서화된 확인이 요청됩니다.
• 체질량 지수는 18.0~30.0kg/m2입니다.
• 병력, 신체검사, 활력 징후, 12-리드 심전도(ECG) 및 공복 임상 실험실 안전성 테스트 결과를 바탕으로 조사관이 건강하다고 판단했습니다. 호중구, 림프구, 혈소판 수치는 정상 범위의 하한보다 높아야 합니다. 총 빌리루빈, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)가 정상 범위 내에 있어야 합니다. 기타 임상 실험실 안전성 테스트 결과는 정상 범위 내에 있어야 하며, 정상 범위를 벗어난 테스트 결과는 연구자의 견해로 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주되어야 합니다.

이 목록에는 주요 포함 기준만 포함되어 있습니다.

제외 기준:

• 연구자가 판단한 GLPG3667 및/또는 이트라코나졸 성분에 대한 알려진 과민성, 또는 GLPG3667 및/또는 이트라코나졸 성분에 대한 심각한 알레르기 반응 병력.
• 가끔 파라세타몰(최대 용량 2g/일 및 최대 2g)을 제외한 모든 약물(일반 의약품(OTC) 및/또는 처방약, 식이 보조제, 기능성 식품, 비타민 및/또는 약초 ​​보조제, 호르몬 대체 요법 포함)을 사용한 치료 첫 번째 투여 전 마지막 2주 또는 5번의 약물 반감기 중 더 긴 기간 동안 10g/2주).

이 목록에는 주요 제외 기준만 포함되어 있습니다.