Estudo de interação medicamentosa com GLPG3667 e itraconazol em indivíduos saudáveis

Critérios de inclusão:

• Homem ou mulher entre 18 e 55 anos (incluindo extremos), na data da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). As mulheres não devem ter potencial para engravidar, definidas como permanentemente estéreis cirurgicamente (ooforectomia bilateral, ou seja, remoção cirúrgica dos ovários, salpingectomia ou histerectomia bilateral, ou seja, remoção cirúrgica do útero), ou sem menstruação durante 12 ou mais meses sem tratamento médico alternativo. causa E um nível de hormônio folículo-estimulante (FSH) na faixa pós-menopausa. Para esterilização cirúrgica será solicitada confirmação documentada.
• Índice de massa corporal entre 18,0 e 30,0 kg/m2, inclusive.
• Considerado com boa saúde pelo investigador com base nos resultados de um histórico médico, exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações e testes de segurança laboratorial clínica em jejum. As contagens de neutrófilos, linfócitos e plaquetas devem estar acima do limite inferior da faixa normal. A bilirrubina total, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) devem estar dentro dos limites normais. Os resultados de outros testes de segurança laboratorial clínica devem estar dentro dos intervalos normais ou os resultados dos testes que estão fora dos intervalos normais devem ser considerados não clinicamente significativos na opinião do investigador.

Esta lista contém apenas os principais critérios de inclusão.

Critérios de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida aos ingredientes de GLPG3667 e/ou itraconazol, ou história de reação alérgica significativa aos ingredientes de GLPG3667 e/ou itraconazol, conforme determinado pelo investigador.
• Tratamento com qualquer medicamento (incluindo medicamentos de venda livre (OTC) e/ou prescritos, suplementos dietéticos, nutracêuticos, vitaminas e/ou suplementos fitoterápicos e terapia de reposição hormonal), exceto paracetamol ocasional (dose máxima de 2 g/dia e máxima de 10 g/2 semanas) nas últimas 2 semanas ou 5 meias-vidas do medicamento, o que for mais longo, antes da primeira dose.

Esta lista contém apenas os principais critérios de exclusão.